醫(yī)藥級(jí)氯霉素CP藥典原料藥
中文名稱：氯霉素
化學(xué)全稱：D - 蘇式 -（－）-N-[α-(羥基甲基)-β- 羥基 - 對(duì)硝基苯乙基]-2,2 - 二氯乙酰胺
英文名稱：Chloramphenicol
別名：左霉素 CAS 號(hào)：56-75-7 分子量：323.13
物理性狀
本品為白色至微帶黃綠色針狀、長(zhǎng)片狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，味苦。溶解性：甲醇、乙醇、丙酮、丙二醇中易溶，水中微溶。熔 點(diǎn)：149～153℃比旋度：無(wú)水乙醇溶液測(cè)定，比旋度 + 18.5°～+21.5°理化特性：常溫下性質(zhì)穩(wěn)定，具備脂溶性，可穿透細(xì)菌細(xì)胞膜；避免長(zhǎng)時(shí)間強(qiáng)光照射。
藥典鑒別
還原顯色鑒別：樣品稀乙醇溶液加入氯化鈣、鋅粉水浴加熱，上清液經(jīng)苯甲酰氯處理，加三氯化鐵試液顯紫棕色；不加鋅粉平行試驗(yàn)不顯色。
氯化物鑒別：乙醇制氫氧化鉀加熱水解，溶液呈現(xiàn)氯化物特征反應(yīng)。
紅外圖譜鑒別：本品紅外吸收?qǐng)D譜與藥典標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品圖譜一致。
全套藥典質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)
酸堿度：樣品水混懸液 pH 穩(wěn)定在 5.0～7.5 范圍內(nèi)，符合藥典要求。乙醇溶液澄清度與顏色：溶液澄清透明，色澤不得深于標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照液。有關(guān)物質(zhì)：采用高效液相色譜檢測(cè)，各單一雜質(zhì)、總雜質(zhì)嚴(yán)格控制在藥典限定范圍，雜質(zhì)含量低。干燥失重：經(jīng)減壓干燥至恒重，減失重量不超過 0.5%，原料含水率低。熾灼殘?jiān)焊邷刈茻筮z留殘?jiān)怀^ 0.1%，無(wú)機(jī)雜質(zhì)管控嚴(yán)格。重金屬：重金屬總量不超過百萬(wàn)分之十，滿足藥用安全標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢(shì)
氯霉素屬于酰胺醇類廣譜抑菌抗生素。作用機(jī)制：依靠脂溶性穿透菌體，可逆結(jié)合細(xì)菌核糖體 50S 亞基，抑制轉(zhuǎn)肽酶活性，阻斷細(xì)菌蛋白質(zhì)合成，實(shí)現(xiàn)抑菌效果；高濃度下對(duì)高度敏感菌株具備殺菌作用。抗菌譜覆蓋革蘭陽(yáng)性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌、立克次體、衣原體、螺旋體等。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：藥典級(jí)高純?cè)纤?，結(jié)晶形態(tài)規(guī)整，溶解性良好；批次質(zhì)量均衡穩(wěn)定，適配口服、外用、注射多種制劑工藝；抗菌譜廣泛，是經(jīng)典抗感染原料藥。
廣泛應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)藥制劑方向：氯霉素滴眼液、眼膏、滴耳液、外用軟膏、氯霉素片、膠囊、注射液等。臨床適用：眼部感染、耳道炎癥、皮膚細(xì)菌感染、傷寒副傷寒、厭氧菌感染、立克次體感染相關(guān)制劑生產(chǎn)。
專業(yè)儲(chǔ)存要求
密封，置于陰涼干燥避光處保存，防止光照引起色澤變化，遠(yuǎn)離高溫環(huán)境。
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