CP藥典 大蘇打原料藥
別名：大蘇打、海波、
英文名稱：Sodium Thiosulfate
CAS 號(hào)：7772-98-7（無(wú)水）；10102-17-7（五水合物）
分子量：無(wú)水物 158.11；五水物 248.19
含量標(biāo)準(zhǔn)：按干燥品計(jì)算，)不得少于 99.0%
物理性狀
本品五水合物為無(wú)色透明結(jié)晶或結(jié)晶性顆粒；無(wú)臭，味咸。特性：在干燥空氣中易風(fēng)化，潮濕環(huán)境下具備潮解性；遇強(qiáng)酸易分解，釋放二氧化硫并析出硫沉淀。溶解性：極易溶于水，水溶液呈弱堿性；在乙醇中微溶。
藥典鑒別
鈉鹽鑒別：水溶液火焰試驗(yàn)呈現(xiàn)鮮黃色特征火焰；
硫代硫酸鹽鑒別：水溶液加入鹽酸，產(chǎn)生白色渾濁，同時(shí)釋放刺激性二氧化硫氣體；
加入硝酸銀試液，先生成白色沉淀，沉淀迅速由白變黃、變棕，最終轉(zhuǎn)為黑色，為本品特征顯色反應(yīng)。
全套藥典質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)（純文字?jǐn)⑹觯?/span>
酸堿度：水溶液酸堿度保持在藥典規(guī)定區(qū)間，無(wú)明顯酸堿異常。氯化物：雜質(zhì)限度≤0.01%，嚴(yán)格管控陰離子雜質(zhì)。硫酸鹽與亞硫酸鹽：不得檢出超標(biāo)含量，避免影響制劑穩(wěn)定性。硫化物：不得顯現(xiàn)黑色沉淀，控制有害硫化雜質(zhì)。干燥失重：五水合物按照藥典條件檢測(cè)，失重指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)。鈣鹽：雜質(zhì)含量合規(guī)，防止制劑產(chǎn)生渾濁析出。重金屬：重金屬總量不超過(guò)百萬(wàn)分之十，滿足藥用安全標(biāo)準(zhǔn)。砷鹽：嚴(yán)格控制限度，符合醫(yī)藥原料安全要求。
廣泛應(yīng)用領(lǐng)域
- 醫(yī)藥制劑方向：解毒注射液原料、皮膚外用抑菌溶液、制劑抗氧化輔料、皮膚病外用洗劑原料。其他領(lǐng)域：化工還原劑、實(shí)驗(yàn)室滴定試劑、水處理原料。
專業(yè)儲(chǔ)存要求
- 密封保存，放置陰涼干燥處；避免高溫、強(qiáng)酸環(huán)境，防止風(fēng)化、潮解以及化學(xué)分解。
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