【制藥網(wǎng) 市場分析】回顧剛過去的7月，中國創(chuàng)新藥不僅研發(fā)節(jié)奏加快，而且出海交易也顯著加速。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，7月有7款國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，不少于12筆跨境授權(quán)交易達(dá)成。
 

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的消息顯示，7月份有7款國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，包括華奧泰生物的瑞西奇拜單抗注射液(商品名：華亦凈)，用于治療成人(體重≥40kg)泛發(fā)性膿皰型銀屑病發(fā)作。
 

　　恒瑞醫(yī)藥的舒地胰島素注射液(商品名：瑞恒盈)，用于治療成人2型糖尿?。晃骱扑幍?類創(chuàng)新藥鹽酸伊司特韋片，用于治療成人輕型、中型新型冠狀病毒感染(COVID-19)；九典制藥的中藥1.1類創(chuàng)新藥椒七止痛凝膠貼膏，用于膝骨關(guān)節(jié)炎寒凝血瘀證；海思科的1類創(chuàng)新藥琥珀酸思普可泮片，適用于治療既往未接受過補(bǔ)體抑制劑治療的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)成人患者；奧默醫(yī)藥的1類創(chuàng)新藥阿更葡糖鈉注射液(商品名稱：奧美克松)，用于拮抗羅庫溴銨誘導(dǎo)的神經(jīng)肌肉阻滯；通化金馬的1類創(chuàng)新藥琥珀酸安維吖啶片(商品名稱：耄安通)，用于輕、中度阿爾茨海默病癥狀的治療。
 

　　其中，海思科的琥珀酸思普可泮片是一款高效選擇性補(bǔ)體因子B(FB)小分子抑制劑。海思科研發(fā)團(tuán)隊(duì)從結(jié)構(gòu)出發(fā)，找出可優(yōu)化點(diǎn)，引入更強(qiáng)的代謝穩(wěn)定性基團(tuán)，靶向補(bǔ)體旁路關(guān)鍵環(huán)節(jié)，從源頭封堵代謝位點(diǎn)，抑制AP通路的起始過程和AP通路介導(dǎo)的擴(kuò)增循環(huán)，進(jìn)而封閉整個補(bǔ)體系統(tǒng)的激活，達(dá)到治療補(bǔ)體介導(dǎo)的相關(guān)疾病的作用。作為口服小分子創(chuàng)新藥，琥珀酸思普可泮片每日一次口服給藥，對于輕度或中度腎功能不全患者和輕中重度肝功能不全患者均無需調(diào)整劑量；與強(qiáng)效CYP2C8抑制劑聯(lián)用也無需調(diào)整劑量，且服藥不受進(jìn)食影響，提升患者治療的便利性和依從性。
 

　　九典制藥的椒七止痛凝膠貼膏為中藥復(fù)方外用制劑，具有溫經(jīng)散寒、活血止痛功效，用于膝骨關(guān)節(jié)炎寒凝血瘀證，癥見關(guān)節(jié)疼痛、局部畏寒、得溫痛減、活動不利、僵凝重滯等。
 

　　7月份，國產(chǎn)創(chuàng)新藥除了加速獲批上市外，還不斷走出去，數(shù)據(jù)顯示，上個月達(dá)成12筆跨境授權(quán)交易，總金額達(dá)到92.53億美元。其中阿斯利康更是連續(xù)出手，與正大天晴、石藥集團(tuán)、 迪哲醫(yī)藥達(dá)成三項(xiàng)合作。
 

　　如阿斯利康與正大天晴就后者自主研發(fā)的吸入式PDE3/4雙重抑制劑TQC3721達(dá)成潛在總金額最高達(dá)19億美元的獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。資料顯示，TQC3721是一款磷酸二酯酶3/4(PDE3/4)雙重抑制劑，采用吸入給藥方式，目前布局霧化吸入混懸液和干粉吸入粉霧劑兩種劑型。作為國內(nèi)較早布局該機(jī)制的創(chuàng)新藥之一，TQC3721已完成Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。根據(jù)正大天晴披露數(shù)據(jù)，針對慢性阻塞性肺疾病(COPD)，TQC3721霧化吸入混懸液在IIb期研究中已展現(xiàn)出潛質(zhì)，目前該劑型正于中國開展III期臨床試驗(yàn)，干粉吸入粉霧劑亦同步推進(jìn)至II期臨床。
 

　　阿斯利康與石藥集團(tuán)達(dá)成總金額高達(dá)17.7億美元的siRNA合作開發(fā)協(xié)議，雙方將共同開發(fā)針對兩個靶點(diǎn)的具有腎臟疾病治療潛力的siRNA新藥。阿斯利康與 迪哲醫(yī)藥就后者自主研發(fā)的新型表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)舒沃哲®(舒沃替尼)簽署全球授權(quán)協(xié)議，交易總額最高達(dá)15億美元。
 

　　當(dāng)前，國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正步入高質(zhì)量發(fā)展快車道。政策審批持續(xù)提速、研發(fā)技術(shù)不斷迭代、國際認(rèn)可度穩(wěn)步提升，多重利好加持下，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的創(chuàng)新深度與全球影響力持續(xù)突破。有機(jī)構(gòu)認(rèn)為，長期來看，國產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展趨勢向好，行業(yè)景氣度持續(xù)上行，出海邏輯不斷強(qiáng)化，建議重點(diǎn)關(guān)注創(chuàng)新藥、CXO及生命科學(xué)上游產(chǎn)業(yè)鏈的投資機(jī)遇，同時AI制藥、腦機(jī)接口等新興技術(shù)亦帶來增量催化。另有機(jī)構(gòu)表示，展望后市，醫(yī)藥有望成為下半年市場的結(jié)構(gòu)性主線之一，創(chuàng)新藥和CXO(醫(yī)藥外包服務(wù))等核心方向值得關(guān)注。
 

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