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帕金森賽道再添 AI 新藥！英矽智能NLRP3 抑制劑獲批臨床

2026年08月03日 15:54:52來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：1049

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 8月3日，英矽智能在港交所公告，公司與衡泰生物共同開發(fā)的創(chuàng)新口服NLRP3抑制劑ISM8969/HT-001已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，用于治療帕金森病。

　　ISM8969/HT-001是一款口服、可穿透血腦屏障的小分子 NLRP3 炎癥小體抑制劑，于2024年12月被提名為臨床前候選化合物(PCC)。通過抑制 NLRP3，ISM8969/HT-001 旨在調(diào)節(jié)病理性炎癥，從而幫助神經(jīng)退行性疾病患者維持神經(jīng)元存活和功能。

　　臨床前評(píng)估研究顯示，該藥展現(xiàn)出均衡的成藥性特征，包括良好的體外活性與安全性、優(yōu)異的體內(nèi)PK/PD 特征，以及在多個(gè)小鼠疾病模型中對(duì)炎癥的顯著療效。本次獲批的臨床研究旨在評(píng)估該藥在健康參與者群體中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)(PK)和藥效動(dòng)力學(xué)(PD)特征，以及在帕金森病患者中的初步療效，為其后續(xù)臨床開發(fā)奠定基礎(chǔ)。

　　此前，英矽智能于2026年1月宣布與復(fù)星健康資本旗下深圳鵬復(fù)基金與復(fù)星醫(yī)藥的被投企業(yè)衡泰生物達(dá)成獨(dú)家授權(quán)與合作協(xié)議，共同推進(jìn)ISM8969/HT-001的全球開發(fā)。根據(jù)協(xié)議，雙方各持有該項(xiàng)目50%全球權(quán)益，英矽智能有權(quán)獲得逾5億港幣的預(yù)付款及里程碑付款。

　　英矽智能致力于整合人工智能和自動(dòng)化技術(shù)，加速藥物發(fā)現(xiàn)并推動(dòng)生命科學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新。據(jù)了解，自 2021 年以來，公司已提名 31 個(gè) 臨床前候選化合物，其中 13 個(gè)已獲得 IND 批件。其中在今年7月，其就迎來了核心管線突破、腫瘤管線獲得 FDA 重要資質(zhì)、新增 AI 候選分子落地等眾多好消息。

　　7月29日，公司自研AI驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新泛TEAD抑制劑ISM6331已獲得美國FDA授予的快速通道資格(FTD)，用于治療既往接受過抗PD-1抗體治療(無論是否聯(lián)合抗CTLA-4抗體治療)及含鉑化療后疾病進(jìn)展的、不可切除惡性胸膜間皮瘤成年患者。

　　7月8日消息，其完成AI藥物臨床藥效驗(yàn)證的候選藥物Rentosertib(ISM001-055)正式啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)。據(jù)悉，該藥IIa 期臨床展現(xiàn)改善肺功能潛力，現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療僅能延緩疾病，并具備逆轉(zhuǎn)纖維化潛力。同時(shí) 4 月 Rentosertib 霧化吸入制劑拿到 NMPA 臨床批件。

　　持續(xù)不斷的創(chuàng)新突破，已經(jīng)讓英矽智能邁入"商業(yè)價(jià)值兌現(xiàn)"的新階段。據(jù)悉，2026年以來，公司累計(jì)達(dá)成多筆重大對(duì)外授權(quán)及研發(fā)合作，合作方涵蓋禮來、武田、SK生物制藥、施維雅等眾多藥企，潛在交易總金額接近100億美元。其中，與禮來的合作包含1.15億美元首付款，與SK生物制藥的交易潛在總額超過25億美元。

　　值得一提的是，通過密集落地的BD合作，公司還已開始具備盈利能力。2026年上半年，英矽智能預(yù)計(jì)營收達(dá)1.025億至1.065億美元，同比增長約273%至287%，凈利潤預(yù)計(jì)在3350萬至3950萬美元之間。

　　總的來說，英矽智能正處在發(fā)展關(guān)鍵窗口期。未來，公司還將持續(xù)拓展BD合作與核心管線臨床驗(yàn)證，同時(shí)向AI平臺(tái)生態(tài)化方向不斷延伸業(yè)務(wù)邊界。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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