【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日,海特生物宣布,已與Visara就HT006.2.2滴眼液項目簽署獨家合作與授權(quán)許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,Visara將獲得HT006.2.2滴眼液在大中華區(qū)以外地區(qū)的開發(fā)、商業(yè)化、生產(chǎn)或委托生產(chǎn)、使用、銷售、許諾銷售、進口、出口及以其他方式利用許可分子和許可產(chǎn)品的獨家權(quán)利。
在協(xié)議生效后,Visara將支付700萬美元的首付款及近期里程碑款;海特生物還可根據(jù)臨床開發(fā)和商業(yè)化進程收取不超過1.04億美元的相關(guān)里程碑付款。
據(jù)了解,HT006.2.2 滴眼液是海特生物自主開發(fā)的具有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)的重組人神經(jīng)生長因子眼用制劑,靶向作用于原肌球蛋白受體激酶 A 和p75 神經(jīng)營養(yǎng)因子受體。2023 年10 月,HT006.2.2 滴眼液已獲得藥物臨床試驗批準通知書。
實際上,近年來國內(nèi)眼科創(chuàng)新藥械的授權(quán)出海并不少見。目前,已呈現(xiàn)出從“個案突破”向“品類化輸出”演進的清晰脈絡(luò)。交易標的從滴眼液到基因療法,合作方從東南亞區(qū)域藥企到跨國眼科頭,覆蓋的疾病領(lǐng)域也從眼表疾病延伸至眼底病變和罕見病。
如2025年10月,星明優(yōu)健將其基于光遺傳學的一次性玻璃體內(nèi)遞送基因療法UGX202的海外獨家開發(fā)和商業(yè)化選擇權(quán)授予英國AviadoBio。若行使選擇權(quán),星明優(yōu)健將獲得包括首付款、研發(fā)和銷售里程碑在內(nèi)合計超過4.13億美元(約29.46億元人民幣)的現(xiàn)金及銷售提成。
UGX202是一款跨基因突變的“通用型”基因療法,適用于視網(wǎng)膜色素變性、Stargardt病等多個疾病人群。目前該產(chǎn)品已獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心臨床試驗許可,并于2025年9月初完成頭例患者給藥。
2025年10月,奧賽康控股子公司AskGene將VEGF/ANG-2雙靶點創(chuàng)新藥ASKG712在大中華區(qū)及東南亞多國的權(quán)益授予Visara,獲得700萬美元首付款及8900萬美元的里程碑付款。
ASKG712 是 AskGene 擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的 I 類創(chuàng)新生物藥,具備同時靶向 VEGF 與 ANG-2 的雙重作用機制該藥。主要用于治療眼底黃斑相關(guān)疾病,目前處于中國 IIa 期臨床研究階段。
2025年8月,榮昌生物將VEGF/FGF雙靶標融合蛋白RC28-E在大中華區(qū)及韓國、東南亞多國的權(quán)益授予參天中國,獲得2.5億元人民幣首付款,里程碑付款合計高達約10.45億元人民幣,外加高個位數(shù)至雙位數(shù)的銷售分成。
RC28-E是榮昌生物自主研發(fā)的針對眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF雙靶標融合蛋白藥物,臨床擬用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫等致盲性眼病。
2024年8月,撥康視云將其研發(fā)的多激酶抑制劑CBT-001在東南亞8國的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利授予日本參天制藥,交易總額達9100萬美元首付款及里程碑款,外加未來凈銷售額兩位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費。
CBT-001是全球進展較快的翼狀胬肉治療藥物,已進入全球多中心III期臨床。值得注意的是,遠大醫(yī)藥早在2020年就以7450萬元人民幣獲得了該產(chǎn)品在大中華區(qū)的權(quán)益,并以563萬美元認購了撥康視云約6.5%股份。
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總的來說,近年來國內(nèi)眼科創(chuàng)新產(chǎn)品的密集出海,意味著中國眼科領(lǐng)域已經(jīng)完成了從“仿制跟跑”到“源頭創(chuàng)新”、從“本土市場”到“全球價值鏈”的關(guān)鍵跨越。也標志著中國眼科創(chuàng)新已經(jīng)進入了海外??扑幤蟮牟少徢鍐?,未來還將吸引全球?qū)?扑幤蟮母嚓P(guān)注。
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