【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站7月20日消息，9個中成藥品種由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，分別為杏仁止咳顆粒、九味芩香含漱液、顯齒蛇葡萄總黃酮含片、山香圓含片、參芪五味子膠囊、清咳平喘顆粒、六味祛風(fēng)活絡(luò)膏、芩暴紅止咳膠囊和草香胃康膠囊。
 

　　公告顯示，相關(guān)藥品上市許可持有人于2027年4月16日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第27號)等有關(guān)規(guī)定，就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容，按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
 

　　本次由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥中有多個品種用于支氣管炎。公告顯示，杏仁止咳顆?；抵箍?，用于急、慢性支氣管炎，咳嗽多痰。清咳平喘顆粒清熱宣肺，止咳平喘，用于急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作屬痰熱郁肺證，癥見：咳嗽氣急，甚或喘息，咯痰色黃或不爽，發(fā)熱，咽痛，便干，苔黃或黃膩等。芩暴紅止咳膠囊清熱化痰，止咳平喘，用于急性支氣管炎及慢性支氣管炎急性發(fā)作。
 

　　此外，九味芩香含漱液清熱涼血，消腫止痛。用于火熱內(nèi)盛所致的牙齦腫痛、出血及口臭等癥。
 

　　顯齒蛇葡萄總黃酮含片消腫止痛，解毒斂瘡。用于復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍(輕型、口炎型)心脾積熱證的疼痛緩解，癥見口舌生瘡，局部疼痛、紅腫、灼熱，面紅口鼻灼干而熱，口渴欲飲，便干，尿黃赤，舌尖偏紅而干，苔黃或黃膩，脈弦數(shù)。
 

　　山香圓含片清熱解毒，利咽消腫。用于風(fēng)熱上攻，肺胃熱盛所致喉痹、乳蛾，癥見：發(fā)熱，咽部紅腫疼痛，吞咽困難，喉核腫大，口臭便秘；急性咽炎、扁桃體炎見上述證候者。
 

　　參芪五味子膠囊健脾益氣，寧心安神。用于氣血不足、心脾兩虛所致的失眠、多夢、健忘、乏力、心悸、氣短、自汗。
 

　　六味祛風(fēng)活絡(luò)膏活血化瘀、祛風(fēng)除濕、消腫止痛。用于肩關(guān)節(jié)周圍炎氣滯血瘀證，癥見肩部刺痛、活動受限。
 

　　草香胃康膠囊泄肝和胃，行氣止痛。用于肝氣犯胃所致的胃痛，癥見胃脘疼痛、饑后尤甚、泛吐酸水、食欲不佳、心煩易怒；慢性胃炎見上述證候者。
 

　　國家藥監(jiān)局還公布了上述9個品種的非處方藥說明書范本，包括用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等項目內(nèi)容。例如，杏仁止咳顆粒非處方藥說明書范本的“注意事項”包括，“本品輔料含蔗糖，糖尿病患者慎用”“不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥”“忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物”等。六味祛風(fēng)活絡(luò)膏的“禁忌”項包括，“皮膚破潰、皮損或感染處禁用”“對橡膠膏過敏者禁用”等。
 

　　藥品“處方藥轉(zhuǎn)非處方藥”，是基于藥品長期臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)、療效穩(wěn)定性、用藥安全性及大眾自我診療可行性作出的科學(xué)調(diào)整。此次9款中成藥順利轉(zhuǎn)換，將便利了輕癥患者就近購藥、對癥用藥，減少就醫(yī)流程繁瑣帶來的不便，同時也對公眾科學(xué)用藥提出更高要求。業(yè)內(nèi)人士提醒，非處方藥無需處方即可購買，但并非絕對安全，市民用藥前需仔細(xì)閱讀說明書，嚴(yán)格遵照用法用量服用，規(guī)避配伍禁忌與特殊人群慎用風(fēng)險。若服藥后癥狀無緩解或加重，需及時就醫(yī)，避免盲目用藥。未來，隨著藥品分類管理持續(xù)優(yōu)化，更多安全有效的常用藥將逐步優(yōu)化管理類別，持續(xù)提升群眾就醫(yī)購藥的獲得感與幸福感。
 

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