【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】10月，又一例國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海！10月13日，大睿生物宣布，將在研靶向激活素受體樣激酶7(ALK7)的RNAi候選藥物授予羅氏。根據(jù)協(xié)議條款，大睿生物將獲得高達 1 億美元的預(yù)付款和近期里程碑付款，并有資格獲得高達 10.6 億美元的潛在開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款，以及全球凈銷售額的分級特許權(quán)使用費。
 

　　資料顯示，大睿生物是一家RNAi藥物平臺公司，專注于利用下一代RNA技術(shù)平臺開發(fā)治療心血管代謝疾病、肥胖及神經(jīng)退行性疾病的藥物。公司已憑借其在遞送系統(tǒng)、多價結(jié)構(gòu)設(shè)計及寡核苷酸化學(xué)專有平臺優(yōu)勢，將四個項目推進至臨床階段。
 

　　本次授權(quán)給羅氏的候選藥物依托大睿生物專有肝外遞送技術(shù)平臺開發(fā)，擬用于肥胖及代謝性疾病治療。根據(jù)公開資料顯示，ALK7由ACVR1C基因編碼，主要在脂肪組織中表達，是經(jīng)基因驗證的肥胖和代謝性疾病的靶點。通過直接靶向脂肪細胞抑制ALK7，有望選擇性地減少內(nèi)臟脂肪和其他異位脂肪沉積，同時保持瘦體重，從而提供一種差異化治療方法，可作為腸促胰島素療法的補充。
 

　　根據(jù)梳理，10月國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海熱潮仍在升溫，除了上述創(chuàng)新藥出海外，亞虹醫(yī)藥的APL-1702也走出去。近日，亞虹醫(yī)藥將APL-1702收入Theramex HQ UK Limited，交易總金額超過2.5億美元。
 

　　APL-1702是一款光動力治療產(chǎn)品，通過藥械組合的非手術(shù)方法治療宮頸癌前病變，包括宮頸上皮內(nèi)瘤變。該產(chǎn)品由鹽酸氨酮戊酸己酯軟膏和一次性使用宮頸光動力治療燈組成，治療上具有精準靶向清除病變、HPV(人乳頭瘤病毒)免疫清除、生育功能保護的獨特優(yōu)勢。2026年3月，APL-1702在國內(nèi)獲批上市，用于治療18歲及以上、經(jīng)組織學(xué)證實為子宮頸上皮內(nèi)瘤變2級(CIN2)的患者，需排除子宮頸浸潤癌和子宮頸原位腺癌。
 

　　對Theramex來說，該產(chǎn)品可以補上“子宮健康”領(lǐng)域的重要拼圖。對于亞虹醫(yī)藥來說，此次合作除了實現(xiàn)公司與海外專業(yè)藥企的合作升級，更將有效緩解公司現(xiàn)金流壓力，并為業(yè)績帶來有力提振。財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2025年及2026年上半年，亞虹醫(yī)藥分別實現(xiàn)營收2.77億元、1.55億元。
 

　　今年以來，中國創(chuàng)新藥出海熱持續(xù)升溫、勢頭強勁。根據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，上半年我國創(chuàng)新藥對外授權(quán)81筆，交易總額約1100億美元，超2025年全年80%，是2024年的兩倍多。從品種上看，中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易覆蓋腫瘤、代謝、免疫、神經(jīng)等10個主流治療領(lǐng)域。
 

　　與此同時，中國藥企參與全球創(chuàng)新的方式也在發(fā)生變化。過去，中國藥企賣產(chǎn)品、坐等分賬；現(xiàn)在，中國藥企輸出能力，以“全球合作伙伴”的身份，與跨國藥企聯(lián)合開發(fā)、共享收益。如今年5月，信達生物與輝瑞簽署潛在總交易額最高105億美元的合作協(xié)議，覆蓋12個前沿腫瘤早期創(chuàng)新項目，中國企業(yè)全程參與研發(fā)決策、臨床設(shè)計與商業(yè)化運營。
 

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