【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】 近日，海南印發(fā)《關(guān)于支持進(jìn)口創(chuàng)新藥和改良型新藥落地轉(zhuǎn)化的若干措施》。據(jù)悉，《若干措施》聚焦進(jìn)口創(chuàng)新藥從“研發(fā)試用”到“本土生產(chǎn)”全鏈條，旨在打通堵點(diǎn)、釋放活力，助力海南打造國(guó)際創(chuàng)新藥落地轉(zhuǎn)化高地。
 

　　在具體舉措上，《若干措施》推出五大創(chuàng)新亮點(diǎn)，分別是研產(chǎn)聯(lián)動(dòng)閉環(huán)機(jī)制、創(chuàng)新跨境審評(píng)監(jiān)管模式、全周期精準(zhǔn)服務(wù)賦能、暢通本地化市場(chǎng)準(zhǔn)入以及支持海南地產(chǎn)化創(chuàng)新藥申報(bào)參比制劑納入招采平臺(tái)標(biāo)識(shí)。
 

　　其中，在跨境審評(píng)監(jiān)管方面，將探索“境外上市+境內(nèi)生產(chǎn)”聯(lián)動(dòng)審評(píng)、境外技術(shù)資料直接申報(bào)、進(jìn)口原輔料便捷使用等舉措，對(duì)標(biāo)美歐日監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)監(jiān)管規(guī)則與國(guó)際接軌。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，《若干措施》的出臺(tái)，是海南推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要制度創(chuàng)新。政策落地后，將打通進(jìn)口創(chuàng)新藥全鏈條堵點(diǎn)，持續(xù)集聚全球高端醫(yī)藥研發(fā)、制造資源。
 

　　實(shí)際上， 為了推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，海南在近年已發(fā)布不少政策文件。如2026年1月22日，《海南省加快推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展三年行動(dòng)方案(2026—2028 年)》發(fā)布?！缎袆?dòng)方案》圍繞中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新融合發(fā)展這條主線，堅(jiān)持以高質(zhì)量發(fā)展為統(tǒng)攬，堅(jiān)持事業(yè)帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)業(yè)促進(jìn)事業(yè)，堅(jiān)持企業(yè)、文旅、市場(chǎng)帶動(dòng)，著力構(gòu)建現(xiàn)代化中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系。
 

　　2026年1月23日，海南省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于支持生物醫(yī)藥研發(fā) 服務(wù)平臺(tái)建設(shè)的若干措施》的通知?！洞胧诽岢觯獔?jiān)持規(guī)劃引領(lǐng)，構(gòu)建全鏈條支撐體系；強(qiáng)化資源整合，激發(fā)多元主體共建活力；優(yōu)化監(jiān)管服務(wù)，提升平臺(tái)專業(yè)化能級(jí)；賦能科技創(chuàng)新，加速成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化；聚焦人才引育，打造專業(yè)人才高地；完善評(píng)估機(jī)制，營(yíng)造一流產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
 

　　2026年3月24日，省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委、樂(lè)城管理局聯(lián)合出臺(tái)《海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進(jìn)口藥品醫(yī)療器械預(yù)審服務(wù)實(shí)施辦法》，建立臨床急需進(jìn)口藥械預(yù)審機(jī)制，進(jìn)一步精簡(jiǎn)審批環(huán)節(jié)、壓縮辦理時(shí)限、提升申報(bào)落地效率，精準(zhǔn)保障群眾臨床急需用藥用械需求。
 

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　　在一系列利好政策的支持下，海南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在2026年也取得了不少成果。據(jù)悉，截至2026年6月，已有580個(gè)特許藥械品種實(shí)現(xiàn)“國(guó)內(nèi)首用”。累計(jì)27個(gè)品種，通過(guò)真實(shí)世界證據(jù)加速獲批上市。目前，還有34個(gè)國(guó)家三類醫(yī)療器械獲批，2個(gè)項(xiàng)目入選國(guó)家人工智能器械創(chuàng)新試點(diǎn)。此外，海南虎乳靈芝中藥飲片也已于6月上市，彌補(bǔ)了南藥產(chǎn)業(yè)化的空白。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，從這些密集的政策與成果可以看出，海南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在快速提升自身的創(chuàng)新能級(jí)與國(guó)際影響力。未來(lái)，海南醫(yī)藥創(chuàng)新在特許藥械、細(xì)胞治療等多賽道預(yù)計(jì)還將結(jié)出更多碩果。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。