【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】2026年7月以來(lái)，中藥行業(yè)迎來(lái)了政策紅利的密集釋放期。值得注意的是，這些政策紅利，呈現(xiàn)出頂層戰(zhàn)略定調(diào)、市場(chǎng)準(zhǔn)入擴(kuò)容、質(zhì)量監(jiān)管升級(jí)、服務(wù)場(chǎng)景延伸四大特點(diǎn)。
 

　　7月10日，國(guó)務(wù)院批復(fù)同意了《中醫(yī)藥振興發(fā)展“十五五”規(guī)劃》。批復(fù)指出，要堅(jiān)持中西醫(yī)并重，堅(jiān)持守正創(chuàng)新，遵循中醫(yī)藥規(guī)律和特點(diǎn)，完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機(jī)制，加快推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化，推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界。
 

　　據(jù)了解，綱要明確將中醫(yī)藥發(fā)展置于加快建設(shè) 健康中國(guó)的戰(zhàn)略框架下，強(qiáng)調(diào)堅(jiān)持中西醫(yī)并重，打造中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充 協(xié)調(diào)發(fā)展的中國(guó)特色衛(wèi)生健康發(fā)展模式，對(duì)于中醫(yī)藥行業(yè)而言，這釋放了多重積極信號(hào)。
 

　　7月9日，國(guó)家衛(wèi)健委等三部門聯(lián)合發(fā)布新版基藥目錄，藥品總數(shù)增至794種，其中中成藥達(dá)318種，占比提升至約40%。
 

　　具體來(lái)看，本次目錄新增48種中成藥，重點(diǎn)覆蓋心腦血管、婦科、兒科等中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，還專門納入了藏藥、蒙藥、維藥等民族藥，以及中藥Ⅰ類新藥?；幠夸浥c醫(yī)保支付、分級(jí)診療政策聯(lián)動(dòng)，意味著進(jìn)入目錄的品種將獲得進(jìn)院和放量的制度性紅利。
 

　　7月7日，國(guó)家藥監(jiān)局就《關(guān)于加強(qiáng)中藥品種保護(hù)工作的公告》公開(kāi)征求意見(jiàn)。該《公告》依據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》等法律法規(guī)制定，旨在對(duì)中藥品種保護(hù)的申請(qǐng)、受理、核查、審評(píng)、發(fā)補(bǔ)、溝通交流、異議處置、再次申請(qǐng)、同名同方藥注冊(cè)、保護(hù)期內(nèi)要求、延長(zhǎng)期限等全流程做出明確規(guī)定。
 

　　值得一提的是，《公告》還細(xì)化了多項(xiàng)關(guān)鍵審批環(huán)節(jié)的具體時(shí)限要求，大幅提升了審評(píng)審批的透明度與效率。如在申報(bào)與核查環(huán)節(jié)，明確國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(中保委)收到申請(qǐng)后，須在5個(gè)工作日內(nèi)完成形式審查
 

　　7月3日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心組織起草《中藥飲片追溯碼編碼技術(shù)指南(征求意見(jiàn)稿)》、《中藥飲片追溯基本數(shù)據(jù)集(征求意見(jiàn)稿)》兩項(xiàng)信息化標(biāo)準(zhǔn)，向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
 

　　征求意見(jiàn)稿的目標(biāo)是，實(shí)現(xiàn)中藥飲片“一物一碼、全程可溯”。這相當(dāng)于給每份中藥飲片建立“數(shù)字身份證”，從源頭壓實(shí)質(zhì)量責(zé)任，倒逼產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)范化。
 

　　7月1日，《中醫(yī)基礎(chǔ)理論術(shù)語(yǔ)》、《舌象診斷詞匯》、《脈象診斷詞匯》、《中醫(yī)藥臨床研究質(zhì)量控制規(guī)范》四項(xiàng)中醫(yī)藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)正式實(shí)施。其中，前三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)優(yōu)化了中醫(yī)藥術(shù)語(yǔ)體系，同時(shí)兼顧國(guó)際化銜接，統(tǒng)一規(guī)范術(shù)語(yǔ)英譯表述，為中醫(yī)藥國(guó)際交流與傳播提供標(biāo)準(zhǔn)化語(yǔ)言支撐。
 

　　而《中醫(yī)藥臨床研究質(zhì)量控制規(guī)范》則對(duì)證候診斷一致性、四診信息采集規(guī)范性等關(guān)鍵環(huán)節(jié)作出專門規(guī)定，旨在保障中醫(yī)藥特色指標(biāo)的可靠性與溯源性。
 

　　業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，這一系列政策利好，預(yù)計(jì)將近一步推動(dòng)中藥行業(yè)從過(guò)去粗放的發(fā)展模式，向更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化方向發(fā)展。
 

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