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原料藥、制劑、高端研發(fā)一體化產(chǎn)業(yè)布局,7月1日消息,美諾華公告稱,公司及子公司擬投資建設(shè)高端口服固體制劑和復(fù)雜注射劑全球化產(chǎn)業(yè)基地項目、高活性制劑及難溶性藥物高端研發(fā)項目,總投資額為18.09億元。其中,產(chǎn)業(yè)基地項目投資14.72億元,研發(fā)項目投資3.37億元。
據(jù)悉,高端口服固體制劑和復(fù)雜注射劑全球化產(chǎn)業(yè)基地項目選址寧波市奉化區(qū),由公司2026年6月新設(shè)全資子公司寧波美諾華醫(yī)藥有限公司負(fù)責(zé)實施,項目建設(shè)期36個月,計劃2026年10月開工。項目建成后將新增口服固體制劑、復(fù)雜注射劑產(chǎn)能,夯實公司制劑生產(chǎn)能力。該項目用地需通過國有土地招拍掛程序獲取,地塊位置、面積、交易價格等全部以最終出讓文件為準(zhǔn),土地競拍、相關(guān)審批手續(xù)均存在不確定性。
高活性制劑及難溶性藥物高端研發(fā)項目總投資3.37億元,建設(shè)期60個月,預(yù)計2026年7月啟動建設(shè),項目落地寧波高新區(qū)、奉化區(qū)、北侖區(qū)三地,由三家全資子公司共同承接。其中寧波高新區(qū)美諾華醫(yī)藥創(chuàng)新研究院負(fù)責(zé)前沿藥物研發(fā),寧波美諾華天康藥業(yè)承擔(dān)產(chǎn)業(yè)化配套研發(fā),新設(shè)奉化醫(yī)藥公司同步配套研發(fā)職能。研發(fā)項目聚焦多條高價值賽道,覆蓋心衰、降脂、器官移植抗排斥等非抗腫瘤高活藥物,前列腺癌、肺癌、乳腺癌等實體瘤與血液腫瘤靶向抗腫瘤藥;同時推進(jìn)現(xiàn)有制劑國際化申報,拓展心血管、中樞神經(jīng)、降糖等常規(guī)治療品種,完善全品類藥物研發(fā)管線,搭建高等級藥物研發(fā)技術(shù)平臺。
美諾華表示,本次兩大項目,貼合醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢,投建完成后將擴(kuò)充制劑產(chǎn)能、豐富高附加值藥物研發(fā)管線,提升企業(yè)長期市場競爭力與盈利空間。據(jù)悉,公司擬通過向特定對象發(fā)行A股股票募集資金投入,不足部分自籌解決。本次投資尚需股東會審議,不構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易及重大資產(chǎn)重組。
資料顯示,美諾華是一家專業(yè)從事特色原料藥(包括
中間體)和制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的綜合性國際醫(yī)藥科技制造型企業(yè)。近年,美諾華也在大力發(fā)展合同定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)業(yè)務(wù),與多個國內(nèi)大中型制藥企業(yè)在心血管和糖尿病等慢病藥物產(chǎn)品上構(gòu)建API(原料藥)供應(yīng)關(guān)系。
根據(jù)公司財務(wù)數(shù)據(jù)顯示,美諾華的制劑業(yè)務(wù)收入呈現(xiàn)出爆發(fā)式增長。2023年,該業(yè)務(wù)收入為2.21億元,2024年增長至4.05億元,到了2025年,這一數(shù)字更是躍升至6.12億元。兩年時間,公司制劑業(yè)務(wù)收入增長約177%。2025年,制劑業(yè)務(wù)收入已占到公司主營業(yè)務(wù)總收入的40.71%。
美諾華曾在投資者調(diào)研紀(jì)要中稱,制劑業(yè)務(wù)繼續(xù)保持增長,客戶訂單充足。今年一季度集采中標(biāo)品種的放量超公司預(yù)期,疊加大客戶訂單放量,一季度整體營收和利潤數(shù)據(jù)均實現(xiàn)較好增長,勢頭將延續(xù)。數(shù)據(jù)顯示,今年一季度,美諾華實現(xiàn)營業(yè)收入3.38億元,同比增長22.12%;實現(xiàn)扣非后歸母凈利潤2458.12萬元,同比增長47.88%。
面對制劑業(yè)務(wù)的蓬勃發(fā)展態(tài)勢和廣闊的市場前景,美諾華迫切需要擴(kuò)大產(chǎn)能來承接日益增長的訂單需求。今年6月初,美諾華再度拋出一份規(guī)模大的定增預(yù)案,擬募集資金總額不超過21.09億元,這也是公司自2017年上市以來大規(guī)模的直接融資計劃。據(jù)悉,本次高達(dá)21.09億元的募資計劃中,超過八成的資金被精準(zhǔn)地投向了制劑板塊。根據(jù)預(yù)案,總計約18.09億元的募集資金將分別投入兩大核心項目:“高端口服固體制劑和復(fù)雜注射劑全球化產(chǎn)業(yè)基地”項目,擬投入14.72億元;“高活性制劑及難溶性藥物高端研發(fā)”項目,擬投入3.37億元。
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