【制藥網(wǎng) 制藥工程】科興制藥首發(fā)募投項目“藥物生產(chǎn)基地改擴(kuò)建項目”延期，預(yù)定達(dá)到可使用狀態(tài)的時間由2026年6月30日調(diào)整至2027年8月31日。
 

　　根據(jù)6月15日晚間其發(fā)布的公告稱，公司召開第三屆董事會第九次會議，審議通過了《關(guān)于部分募集資金投資項目延期的議案》，綜合考慮當(dāng)前首發(fā)募投項目的實施進(jìn)度、GMP認(rèn)證進(jìn)展等因素，同意公司對首發(fā)募投項目“藥物生產(chǎn)基地改擴(kuò)建項目”進(jìn)行延期，預(yù)定達(dá)到可使用狀態(tài)的時間由2026年6月30日調(diào)整至2027年8月31日。
 

　　科興制藥在公告中表示，公司“藥物生產(chǎn)基地改擴(kuò)建項目”主要是通過引進(jìn)工藝成熟、技術(shù)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，用于 EPO 原液生產(chǎn)車間(3 號線)、預(yù)充注射劑生產(chǎn)車間、常樂康生產(chǎn)車間(1 號線)、G-CSF 原液生產(chǎn)車間、質(zhì)檢設(shè)備、外包裝車間、環(huán)保設(shè)備、配套設(shè)備及倉儲中心的建設(shè)/改造，以擴(kuò)大生物藥物產(chǎn)品生產(chǎn)能力，為公司持續(xù)發(fā)展提供支撐。
 

　　公告顯示，本次對“藥物生產(chǎn)基地改擴(kuò)建項目”進(jìn)行延期是公司根據(jù)該項目實施的實際情況做出的審慎決定，不會對募投項目的實施造成實質(zhì)性的影響?？婆d制藥表示，自募集資金到位以來，公司一直積極推進(jìn)募投項目的實施，并根據(jù)實際情況，審慎規(guī)劃資金的使用。截至本公告披露日，EPO 原液車間(3 號線)已完成產(chǎn)線的建設(shè)，部分合同尾款待驗收后支付，目前正在國家藥監(jiān)局 GMP 認(rèn)證階段。公司綜合考慮產(chǎn)線試生產(chǎn)、GMP 符合性檢查等尚需要一定周期，經(jīng)審慎評估，決定將“藥物生產(chǎn)基地改擴(kuò)建項目”整體預(yù)計達(dá)到可使用狀態(tài)的時間計劃調(diào)整至2027 年 8 月 31 日。
 

　　資料顯示，科興制藥是一家創(chuàng)新驅(qū)動、國際化發(fā)展的生物制藥企業(yè)，專注于重組蛋白、抗體及靶向遞送療法的研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化，戰(zhàn)略性聚焦于腫瘤及自身免疫、抗病毒、血液、消化、退行性疾病等重點治療領(lǐng)域未被滿足的臨床需求，通過“創(chuàng)新+海外商業(yè)化”雙輪驅(qū)動的平臺型發(fā)展模式，致力于用生物技術(shù)服務(wù)全球患者。
 

　　從業(yè)績上看，2025年公司實現(xiàn)營業(yè)收入15.34億元，同比增長9.03%，海外銷售收入3.66億元，同比增長63.25%；歸屬于上市公司股東凈利潤1.56億元，同比增長394.17%；研發(fā)投入達(dá)2.51億元，同比增長26.38%。
 

　　據(jù)悉，近年來，該公司圍繞腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域，布局雙抗、多抗、靶向遞送等新技術(shù)平臺，差異化開發(fā)多款創(chuàng)新藥管線。目前，科興制藥在新型蛋白、新型抗體等技術(shù)方向布局15條具備市場潛力的在研管線，其中創(chuàng)新藥12個，部分在研管線已同時取得中國和美國的IND批件。如公司的一款已獲批臨床的眼科類創(chuàng)新藥GB10(VEGF/ANG-2雙靶點抗體融合蛋白)項目，聚焦眼科長效制劑研發(fā)趨勢，以高濃度蛋白制劑(140mg/mL)優(yōu)勢實現(xiàn)更長給藥周期。臨床前數(shù)據(jù)顯示，其生物活性和動物藥效均達(dá)到高水平，能夠有效抑制脈絡(luò)膜及眼底血管新生，減少注射體積或提高給藥量，延長給藥周期，提高患者依從性。
 

　　近日，科興制藥還發(fā)布公告稱，全資子公司深圳科興藥業(yè)自主研發(fā)的靶向BDCA2的創(chuàng)新藥物“GB19注射液”I期臨床研究成功完成頭例參與者入組給藥。GB19注射液通過與BDCA2特異性結(jié)合，可抑制pDC細(xì)胞產(chǎn)生I型干擾素，從而干預(yù)先天性免疫與適應(yīng)性免疫間的異?；罨h(huán)路。臨床前研究顯示其具有良好的體外活性、免疫原性，生物利用度高，對靶點抑制時間維持超90天，安全性優(yōu)異。若研發(fā)成功，將為皮膚型紅斑狼瘡(CLE)、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)等患者提供新的治療選擇。
 

　　分析指出，我國醫(yī)藥行業(yè)在政策持續(xù)深化、技術(shù)迭代加速與市場重構(gòu)、需求升級的共同作用下，呈現(xiàn)結(jié)構(gòu)化調(diào)整與高質(zhì)量發(fā)展態(tài)勢，產(chǎn)業(yè)韌性、活力與國際競爭力同步增強(qiáng)。在此背景下，科興制藥秉持“創(chuàng)新+國際化”雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略，不斷突破關(guān)鍵研發(fā)項目，實現(xiàn)盈利能力穩(wěn)步提升。而公司短期產(chǎn)能擴(kuò)建進(jìn)度調(diào)整應(yīng)屬于合規(guī)層面的正常時間緩沖，中長期來看，充足的產(chǎn)能儲備、持續(xù)加碼的研發(fā)投入、快速擴(kuò)張的海外市場，有望驅(qū)動公司穩(wěn)步釋放業(yè)績彈性。
 

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