【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】根據(jù)梳理，6月30日，包括恒瑞醫(yī)藥、羅欣藥業(yè)等多家藥企公告，相關(guān)藥物獲批臨床試驗(yàn)，涉及治療領(lǐng)域包括高脂血癥、消化領(lǐng)域疾病等。
 

　　6月30日恒瑞醫(yī)藥公告稱，近日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-7249注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。截至目前，HRS-7249注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為6,203萬元。
 

　　資料顯示，HRS-7249注射液為公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥。非臨床藥效研究顯示，HRS-7249在體內(nèi)可以發(fā)揮高效、持久的降低甘油三脂的作用。非臨床安全性評(píng)價(jià)研究顯示，HRS-7249脫靶風(fēng)險(xiǎn)低，安全性良好。經(jīng)查詢，國內(nèi)外暫無同類產(chǎn)品獲批上市。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，隨著恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的不斷突破和國際化步伐的加快，公司業(yè)績也重新進(jìn)入增長通道。數(shù)據(jù)顯示，2023年全年，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入達(dá)到228.2億元，同比增長7.26%；凈利潤43.02億元，同比增長10.14%。今年一季度，公司延續(xù)了良好的發(fā)展勢頭，實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入59.98億元，同比增長9.2%；凈利潤達(dá)到13.69億元，同比增長10.48%。據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)成果也加速兌現(xiàn)。2023年恒瑞醫(yī)藥共有3款1類創(chuàng)新藥、4款2類新藥獲批上市，截至目前公司已在國內(nèi)獲批上市16款1類創(chuàng)新藥、4款2類新藥。
 

　　6月30日，羅欣藥業(yè)公告稱，其下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、羅欣藥業(yè)(上海)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的注射用LX22001的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。
 

　　資料顯示，注射用LX22001為公司創(chuàng)新藥替戈拉生的注射劑型，是鉀離子競爭性酸阻滯劑類藥物(P-CAB)。此次獲準(zhǔn)臨床的注射用LX22001開發(fā)適應(yīng)癥為(1)可作為當(dāng)口服療法不適用時(shí),用于下列病癥的替代療法:反流性食管炎、十二指腸潰瘍；(2)消化性潰瘍出血。注射劑型的臨床應(yīng)用場景與口服劑型存在差異，更多應(yīng)用于手術(shù)、住院等。
 

　　注射用LX22001作為全新機(jī)制的P-CAB，相比于傳統(tǒng)質(zhì)子泵抑制劑(PPI)，具有更快速起效、更強(qiáng)效持久抑酸、服用更方便等特點(diǎn)，頭劑即可達(dá)到更大抑酸效果，有效抑制夜間酸突破等優(yōu)勢。
 

　　羅欣藥業(yè)表示，本次注射用LX22001臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)，體現(xiàn)了公司在鞏固核心領(lǐng)域優(yōu)勢基礎(chǔ)上持續(xù)發(fā)力，彰顯了公司科技創(chuàng)新能力，有助于豐富產(chǎn)品管線，提升公司創(chuàng)新藥優(yōu)勢領(lǐng)域的核心競爭力。業(yè)內(nèi)表示，近年來，羅欣藥業(yè)不斷布局豐富其消化領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品組合，結(jié)合其商業(yè)化優(yōu)勢及已獲批產(chǎn)品的臨床研究經(jīng)驗(yàn)創(chuàng)新升級(jí)，公司在消化領(lǐng)域的地位將持續(xù)鞏固。
 

　　據(jù)悉，在消化領(lǐng)域產(chǎn)品布局上，2024年6月，羅欣藥業(yè)與AI+BT微生態(tài)研發(fā)企業(yè)深圳未知君就腸道菌群移植技術(shù)(FMT)在合作區(qū)域內(nèi)合作范圍的獨(dú)家代理經(jīng)銷合作達(dá)成一致意見。根據(jù)協(xié)議約定，公司采購該項(xiàng)目業(yè)績指標(biāo)第一年為1500萬元，第三年為5000萬元，第五年即達(dá)到2億元，復(fù)合增長率91.09%。
 

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