【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近期，NMPA網(wǎng)站顯示，齊魯制藥的阿立哌唑口溶膜、鹽酸美金剛口溶膜獲批上市，均為國(guó)內(nèi)首家。其中，阿立哌唑是新型非典型抗精神病一線用藥，主要通過(guò)作用于多巴胺受體和5-羥色胺受體而產(chǎn)生療效，是頭個(gè)用于臨床的多巴胺部分受體激動(dòng)劑，臨床上主要用于精神分裂癥的治療。與其他精神類治療藥物相比，阿立哌唑具有副作用小、療效顯著、復(fù)發(fā)率低等優(yōu)點(diǎn)。
 

　　而鹽酸美金剛是美國(guó)《專家用藥指南》推薦治療中重度阿爾茲海默癥一線用藥，可單藥或與多奈哌齊、卡巴拉汀聯(lián)合用藥。目前國(guó)內(nèi)已上市劑型包括片劑、口服溶液、緩釋膠囊。
 

　　值得注意的是，今年以來(lái)齊魯制藥產(chǎn)品線喜訊不斷，已有8個(gè)品種獲批上市，累計(jì)105個(gè)產(chǎn)品過(guò)評(píng)。據(jù)悉，在6月21日，NMPA網(wǎng)站就顯示，齊魯制藥的卡鉑注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，為國(guó)內(nèi)頭家過(guò)評(píng)。
 

　　鉑類抗腫瘤藥物是齊魯制藥抗腫瘤領(lǐng)域的重要組成部分，目前齊魯制藥已經(jīng)擁有順鉑注射液、卡鉑注射液、注射用奈達(dá)鉑、奧沙利鉑注射液等第一代到第三代鉑類產(chǎn)品，且已有4個(gè)鉑類注射劑通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
 

　　除了齊魯制藥，實(shí)際上近期還有多家藥企產(chǎn)品獲批受理上市申請(qǐng)，包括正大天晴的TQ-B3101膠囊、恒瑞醫(yī)藥的注射用SHR-A2102等。其中，有多家藥企也已有多款新藥獲批。如前不久，石藥集團(tuán)子公司津曼特的 1 類新藥 JMT103 「納樂(lè)舒單抗注射液」也已申報(bào)上市并獲受理。藥審中心并同意申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)，目前申請(qǐng)正在進(jìn)行中。本次申請(qǐng)的適應(yīng)癥為治療不可切除或手術(shù)困難的骨巨細(xì)胞瘤。JMT103為新一代創(chuàng)新型全人源抗 RANKL(IgG4)單克隆抗體，可通過(guò)抑制多核破骨細(xì)胞的生成從而阻斷多核破骨細(xì)胞介導(dǎo)的骨吸收。
 

　　目前，石藥集團(tuán)在全球已共有 80 款創(chuàng)新藥在研。其中獲批上市 6 款，正在申報(bào)上市的4款，包括JMT103、伊立替康脂質(zhì)體、瑞澤替尼以及利珀妥單抗。
 

　　另外，恒瑞醫(yī)藥5月25日公告顯示，子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司鹽酸氨溴索口服溶液收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。而在2022年年初，恒瑞醫(yī)藥還上市或申報(bào)上市了四款創(chuàng)新藥，其中包括1類新藥PD-L1單抗SHR-1316(阿得貝利單抗注射液)聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，受益于市場(chǎng)需求強(qiáng)烈、政策大力支持，我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正蓬勃發(fā)展。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，創(chuàng)新藥的開發(fā)將持續(xù)升溫；與此同時(shí)，隨著創(chuàng)新藥企業(yè)加大研發(fā)投入，臨床管線布局越來(lái)越豐富，越來(lái)越多新藥也將相繼上市，惠及廣大患者。
 

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