【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上有4款國(guó)產(chǎn)PD-1，分別是信達(dá)生物的達(dá)伯舒、百濟(jì)神州的的百澤安、恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡和君實(shí)生物的拓益。進(jìn)入9月份，四大藥企的半年度報(bào)告已經(jīng)披露，那么四款國(guó)產(chǎn)PD-1產(chǎn)品的銷售額，誰(shuí)家更勝呢？
 

4款國(guó)產(chǎn)PD-1半年度銷售額大比拼(圖片來(lái)源：制藥網(wǎng))
 

　　4款國(guó)產(chǎn)PD-1半年度銷售額大比拼
 

　　根據(jù)恒瑞醫(yī)藥旗下PD-1產(chǎn)品今年上半年的銷售數(shù)據(jù)，報(bào)告期內(nèi)，艾瑞卡的銷售額超20億元，甚至超過(guò)了默沙東的“K 藥”(Keytruda)和百時(shí)美施貴寶的“O 藥”(Opdivo)在國(guó)內(nèi)的銷售額。該產(chǎn)品的適應(yīng)癥包括霍奇金淋巴瘤、肝癌、非小細(xì)胞肺癌、食管鱗癌。恒瑞的艾瑞卡也是這4款國(guó)產(chǎn)PD-1中銷售額尤其突出的產(chǎn)品。
 

　　就剩下三家企業(yè) PD-1藥物上半年的銷售額來(lái)看，信達(dá)生物的達(dá)伯舒略靠前，在2020上半年報(bào)告期內(nèi)，達(dá)伯舒獲得9.21元銷售額，與上年全年銷售收入 基本持平。該品種的適應(yīng)癥為霍奇金淋巴瘤。
 

　　值得一提的是，達(dá)伯舒也是進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑，進(jìn)入醫(yī)保后降幅超60%，但在銷售上更有了保障。今年8月份，信達(dá)生物發(fā)布公告稱，公司與禮來(lái)制藥達(dá)成關(guān)于雙方共同在中國(guó)開發(fā)的抗PD-1單克隆抗體免疫腫瘤藥物達(dá)伯舒(信迪利單抗注射液)的擴(kuò)大授權(quán)許可協(xié)議，計(jì)劃將達(dá)伯舒推向美國(guó)和其他地區(qū)市場(chǎng)。雙方也將保留開發(fā)達(dá)伯舒聯(lián)合其他藥物作為其自有部分臨床項(xiàng)目的權(quán)利。
 

　　另外，君實(shí)生物的拓益、百濟(jì)神州的百澤安在上半年分別銷售了4.26 億元、4994.3萬(wàn)美元(約合3.43億元人民幣)。其中前者的適應(yīng)癥包括霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌；后者適應(yīng)癥為黑色素瘤。
 

　　上半年企業(yè)正在全力拓展新適應(yīng)癥
 

　　值得一提的是，2020年以來(lái)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的PD-1企業(yè)除了比拼銷售額以外，還在全力拓展新適應(yīng)癥。
 

　　例如，恒瑞醫(yī)藥在半年內(nèi)相繼拿下了肝癌、非小細(xì)胞肺癌、食管鱗癌三個(gè)新的適應(yīng)癥；今年 4 月，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了百濟(jì)神州的百澤安用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的新適應(yīng)癥申請(qǐng)。而百澤安用于治療一線晚期鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌、既往接受過(guò)往治療的不可切除肝細(xì)胞癌兩項(xiàng)大適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)也已得到藥監(jiān)局受理。
 

　　君實(shí)生物的拓益在上半年獲得兩項(xiàng)新適應(yīng)癥，分別為既往接受過(guò)二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā) / 轉(zhuǎn)移性鼻咽癌(NPC)和既往接受過(guò)治療的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(UC)，在國(guó)內(nèi)均屬于小癌種。君實(shí)生物表示，新適應(yīng)癥上市后會(huì)積極加入醫(yī)保，為更多患者服務(wù)。屆時(shí)，拓益在市場(chǎng)中可能會(huì)有更大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
 

　　今年4 月，信達(dá)生物達(dá)伯舒非鱗狀非小細(xì)胞肺癌新適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)獲NMPA受理。日前，信達(dá)生物還和禮來(lái)制藥共同宣布，六項(xiàng)關(guān)于達(dá)伯舒的新臨床研究成果將于9月19日至21日的2020年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)線上大會(huì)上予以公布。在已獲悉的2020 ESMO會(huì)議安排中，達(dá)伯舒共有6項(xiàng)研究入選，包括2項(xiàng)新突破性摘要(LBA，mini oral)以及4項(xiàng)電子壁報(bào)(e-poster)，其中包括2項(xiàng)正在進(jìn)行中的III期研究。研究覆蓋的腫瘤領(lǐng)域包括：肺癌、肝細(xì)胞癌、胃癌、婦科腫瘤、其他實(shí)體瘤等。
 

　　據(jù)悉，達(dá)伯舒目前有超過(guò)20項(xiàng)臨床研究(其中10多項(xiàng)是注冊(cè)臨床試驗(yàn))正在進(jìn)行，以評(píng)估信迪利單抗在各類實(shí)體腫瘤和血液腫瘤上的抗腫瘤作用。信達(dá)生物同時(shí)正在開展信迪利單抗注射液的臨床研究工作。
 

　　結(jié)語(yǔ)
 

　　根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2018 年P(guān)D-1/PD-L1抑制劑市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到163億美元，預(yù)計(jì)2023年將達(dá)到639億美元；就國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看，預(yù)期到2023年，國(guó)內(nèi)PD-1/PD-L1抑制劑市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)664億元，并將于2030年增長(zhǎng)至988億元。
 

　　從各藥企上半年在適應(yīng)癥上加緊拓展的動(dòng)作來(lái)看，隨著各大品種后續(xù)相繼進(jìn)入適應(yīng)癥的密集收獲期，國(guó)內(nèi)PD-1的競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈，競(jìng)爭(zhēng)格局或難分勝負(fù)。