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2019年即將走向結(jié)尾，過評產(chǎn)品數(shù)多的藥企出爐！

2019年10月09日 09:20:32來源：制藥網(wǎng)編輯：阿多點(diǎn)擊量：44821

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2019年即將走向結(jié)尾，在這一年里，藥企在一致性評價(jià)工作上持續(xù)發(fā)力，收獲頗豐。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至10月2日，共有345個產(chǎn)品通過一致性評價(jià)，涉及143家企業(yè)、202個品規(guī)。其中，按照過評的產(chǎn)品數(shù)量來看，齊魯制藥過評數(shù)高達(dá)23個，其后是華海(20個)、石藥(18個)。
 
　　齊魯：23個
 
　　2019年是齊魯制藥一致性評價(jià)品種的過評高峰，據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至9月20日，齊魯制藥通過一致性評價(jià)的品種中，12個為國內(nèi)，7個為過評。
 
　　在集采擴(kuò)面中，齊魯制藥中標(biāo)品種有5個，包括阿托伐他汀鈣片、奧氮平片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、吉非替尼片以及利培酮片。
 
　　華海：20個
 
　　華海藥業(yè)20個過評產(chǎn)品中，有16個為過評。在集采擴(kuò)面中，華海藥業(yè)中標(biāo)品種有7個，分別為厄貝沙坦片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、福辛普利鈉片、賴諾普利片、利培酮片、氯沙坦鉀片、鹽酸帕羅西汀片。
 
　　石藥：18個
 
　　石藥16個過評產(chǎn)品中，有9個為過評。值得一提的是，在糖尿病用藥市場中，二甲雙胍的市場競爭激烈，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端二甲雙胍銷售額為45.89億元。石藥也在參與這方面的競爭，近期公司的鹽酸二甲雙胍緩釋片(0.75g、0.5g)獲批生產(chǎn)并視同通過一致性評價(jià)。
 
　　科倫：16個
 
　　科倫過評的品種達(dá)16個，在頭孢呋辛酯片、頭孢氨芐膠囊、鹽酸克林霉素膠囊、阿莫西林膠囊等過評企業(yè)中，均有科倫的身影。
 
　　正大天晴：16個
 
　　在集采擴(kuò)面中，正大天晴中標(biāo)品種有4個，包括厄貝沙坦氫氯噻嗪片、吉非替尼片、甲磺酸伊馬替尼膠囊以及瑞舒伐他汀鈣片。其中，甲磺酸伊馬替尼2018年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過28億元，目前市場上該產(chǎn)品有兩個劑型，江蘇豪森的甲磺酸伊馬替尼片已于2018年5月31日過評，正大天晴的甲磺酸伊馬替尼膠囊過評，標(biāo)志著國內(nèi)的甲磺酸伊馬替尼全部劑型已順利過評。
 
　　揚(yáng)子江藥業(yè)：15個
 
　　隨著一致性評價(jià)進(jìn)入收獲期，揚(yáng)子江藥業(yè)也成為一致性評價(jià)的“收割機(jī)”。截至10月2日，揚(yáng)子江藥業(yè)共計(jì)有15個品種通過一致性評價(jià)，涉及高血壓、糖尿病、抗生素等多個適應(yīng)癥用藥領(lǐng)域。
 
　　東陽光：10個
 
　　今年以來，專注于抗病毒、內(nèi)分泌及代謝類疾病、心血管疾病等治療領(lǐng)域的東陽光藥也在積極推進(jìn)一致性評價(jià)工作，已有10個品種過評。
 
　　恒瑞：9個
 
　　恒瑞過評的品種達(dá)9個，其中不乏亮點(diǎn)品種。例如，艾瑞昔布片是由恒瑞自主研發(fā)的1類新藥，于2011年6月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。業(yè)內(nèi)指出，該產(chǎn)品作為國內(nèi)昔布類藥物自主品牌，再加上恒瑞龐大的營銷網(wǎng)絡(luò)，艾瑞昔布近幾年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額增長迅速，未來前景可期。
 
　　豪森：9個
 
　　豪森過評的品種包括孢地尼膠囊、瑞格列奈片、甲磺酸伊馬替尼片、奧氮平片等，其中頭孢地尼膠囊生產(chǎn)批文的廠家已超過3家，不過從2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局看，江蘇豪森藥業(yè)享有52.71%的市場份額。
 
　　信立泰：8個
 
　　信立泰過評品種達(dá)8個。值得一提的是，信立泰的硫酸氫氯吡格雷在輪4+7帶量采購中以22.26元/盒中標(biāo)，但在擴(kuò)圍中卻意外失利，或?qū)?dǎo)致氯吡格雷市場格局的變化。
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