【制藥網(wǎng) 市場分析】 有業(yè)內(nèi)人士表示,過去的五年是中國創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展的五年。據(jù)了解,在一系列政策,如新藥審評審批的加速、“4+7”帶量采購、醫(yī)保目錄調(diào)整、等政策推動(dòng)下,藥企紛紛扎堆創(chuàng)新藥,向創(chuàng)新研發(fā)轉(zhuǎn)型。
人工智能或?qū)⑼苿?dòng)我國創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)現(xiàn)跨越式進(jìn)展(圖片來源:制藥網(wǎng))
資料顯示,2018年藥審中心批準(zhǔn)了9個(gè)國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥,創(chuàng)歷史新高。而近年來批準(zhǔn)的國產(chǎn)創(chuàng)新藥中不乏代表性產(chǎn)品,如緊隨世界步伐的三款國產(chǎn)PD-1單抗,新藥羅沙司他,中國自主研發(fā)的First in Class藥物本維莫德等。
對于我國創(chuàng)新藥的快速發(fā)展,有分析人士指出,一方面,政策的頻出,為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展打下政策基礎(chǔ);另一方面,港股和科創(chuàng)板的接連開放為國內(nèi)的創(chuàng)新藥企業(yè)帶來了更多的資金來源。
如今創(chuàng)新藥將成為醫(yī)藥領(lǐng)域新的發(fā)展點(diǎn),中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域已經(jīng)有了非常大的改變。但是不可否認(rèn)的是創(chuàng)新藥研發(fā)費(fèi)用高、研發(fā)周期長、研發(fā)成功率低,這一直是壓在制藥企業(yè)身上的“三座大山”,絕大多數(shù)藥企并不能實(shí)現(xiàn)盈利。不過有業(yè)內(nèi)指出,隨著人工智能等技術(shù)的發(fā)展,我國創(chuàng)新藥或?qū)⒛軐?shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。
據(jù)了解,人工智能已經(jīng)參與到藥物開發(fā)中,如使用人工智能可盡可能降低藥物開發(fā)的整體耗時(shí),包括自動(dòng)化閱片、加速藥物設(shè)計(jì)、虛擬化高通量篩查、芯片的建模甚至包括后期的醫(yī)學(xué)模擬以及毒性分析,從篩選的角度來說,已經(jīng)有了虛擬高通量的篩查。
目前,人工智能在新藥研發(fā)領(lǐng)域主要應(yīng)用于靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、化合物合成、化合物篩選、晶型預(yù)測、患者招募、優(yōu)化臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和藥物適應(yīng)癥開拓等場景。來自 Tech Emergence 的一份報(bào)告研究了所有行業(yè)的人工智能應(yīng)用,結(jié)果表明:人工智能可以將新藥研發(fā)的成功率從 12%提高到 14%,可以為生物制藥行業(yè)節(jié)省數(shù)十億美元。
藥物研發(fā)是人工智能技術(shù)應(yīng)用的重要場景之一。傳統(tǒng)的藥物研發(fā)耗時(shí)耗力,且成功率低。AI助力藥物研發(fā),可大大縮短藥物研發(fā)時(shí)間、提高研發(fā)效率并控制研發(fā)成本。如海量文獻(xiàn)信息分析整合對于藥物研發(fā)工作者來說,如何去甄別每天產(chǎn)生的海量科研信息令他們十分頭疼。而人工智能技術(shù)恰恰可以從這些散亂無章的海量信息中提取出能夠推動(dòng)藥物研發(fā)的知識(shí),提出新的可以被驗(yàn)證的假說,從而加速藥物研發(fā)的過程。
不過有分析人士也指出,雖然人工智能在藥物開發(fā)領(lǐng)域取得了很大的進(jìn)步,但是它們還無法取代人類的作用。人工智能的表現(xiàn)受到輸入數(shù)據(jù)質(zhì)量的限制。
在今年的藥明康德論壇上,業(yè)界的專家也表示,很多時(shí)候,用于訓(xùn)練機(jī)器學(xué)習(xí)算法的高質(zhì)量數(shù)據(jù)并不存在。而低質(zhì)量的數(shù)據(jù)可能導(dǎo)致算法從數(shù)據(jù)中獲取虛假的信號(hào),導(dǎo)致了“垃圾進(jìn),垃圾出“的擴(kuò)大化?,F(xiàn)今存在的公開數(shù)據(jù)往往由于格式、代表性等多種原因,無法成為高質(zhì)量的數(shù)據(jù)。對于有的人工智能藥物研發(fā)公司來說,解決這一難題的辦法是自己生成高質(zhì)量的數(shù)據(jù)。例如,insitro和Recursion公司都在根據(jù)解決特定問題的需求,生成自己的數(shù)據(jù)。
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