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說(shuō)說(shuō)制藥裝備行業(yè)本質(zhì)的高大上——存在的意義

2019年07月09日 15:34:29來(lái)源:制藥站編輯:阿多點(diǎn)擊量:48189

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評(píng)論

  【制藥站 市場(chǎng)分析】當(dāng)前,一位從事制藥裝備制造的朋友向筆者感慨,“進(jìn)入這個(gè)領(lǐng)域做制藥裝備的人,很多其實(shí)并不懂制藥工藝。”
 
  這究竟是怎么一回事?他表示,制藥裝備制造比普通設(shè)備制造更講究,“藥品需要什么樣的生產(chǎn)裝備是一個(gè)非常技術(shù)性的問(wèn)題,必須了解對(duì)方生產(chǎn)什么樣的產(chǎn)品、工藝以及標(biāo)準(zhǔn)要求。”
 
制藥裝備
 
  什么是制藥裝備?
 
  藥品是關(guān)系人體健康的特殊商品,其生產(chǎn)也是一項(xiàng)復(fù)雜的過(guò)程,涉及到生產(chǎn)工藝、設(shè)備、清潔、滅菌等過(guò)程,具有十分嚴(yán)格的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范。制藥裝備作為直接與藥品生產(chǎn)接觸的設(shè)備,有必要對(duì)藥品的生產(chǎn)工藝等方面進(jìn)行深入的了解,才能結(jié)合實(shí)際情況設(shè)計(jì)研制裝備,滿足用戶生產(chǎn)條件。
 
  就制藥裝備行業(yè)存在的意義來(lái)說(shuō),它本質(zhì)上是高大上的,因?yàn)橹扑幯b備屬于一門復(fù)雜的綜合性應(yīng)用學(xué)科,涉及藥學(xué),尤其是制藥工藝學(xué)以及生物技術(shù)、化學(xué)、金屬材料學(xué)、機(jī)械原理、電工學(xué)、制冷技術(shù)、暖通技術(shù)、液壓與氣動(dòng)技術(shù)、計(jì)算機(jī)等。
 
  從存在的角度來(lái)看,進(jìn)入制藥裝備領(lǐng)域的人應(yīng)具備以上應(yīng)有的知識(shí)儲(chǔ)備與實(shí)踐能力,才能能好的研制出高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的設(shè)備。
 
  另外,根據(jù)一般分類,制藥裝備主要分為原料藥機(jī)械及設(shè)、制劑機(jī)械、藥用粉碎機(jī)械、飲片機(jī)械、制藥用水設(shè)備、藥品包裝機(jī)械、藥用檢測(cè)設(shè)備、藥用包裝設(shè)備、藥用制冷設(shè)備、藥用凈化設(shè)備、其他制藥機(jī)械及設(shè)備等。
 
  由于不同的制藥裝備有著不同的制造要求與標(biāo)準(zhǔn),因此細(xì)分領(lǐng)域的企業(yè)需要朝著“精、專、尖”方向發(fā)展。
 
  行業(yè)發(fā)展情況如何?
 
  縱觀國(guó)產(chǎn)制藥裝備行業(yè),其市場(chǎng)規(guī)模大,產(chǎn)品種類齊全,且行業(yè)集中度高,前景可觀,未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)激烈。然而在群雄逐鹿中,制藥裝備制造存在的幾大問(wèn)題往往容易被忽略,例如制造周期長(zhǎng),成本高等。
 
  業(yè)內(nèi)表示,尤其是進(jìn)入2019年,帶量采購(gòu)以來(lái),從新藥研發(fā)審批上市角度來(lái)說(shuō),新藥一旦滿足臨床的研發(fā),經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)后,企業(yè)為爭(zhēng)奪市場(chǎng),都希望新藥盡快生產(chǎn)并上市。“我們希望裝備的設(shè)施,投產(chǎn)或者啟動(dòng)越早越好,產(chǎn)能越大越好。”
 
  制藥裝備的制造周期與藥品投產(chǎn)速度不匹配是一大阻礙,業(yè)內(nèi)建議,應(yīng)從裝備設(shè)計(jì)方面出發(fā),提高裝備的靈活性和多功能性,打造靈活多用的制造平臺(tái),助力藥企加快生產(chǎn)上市。
 
  目前,制藥裝備制造模塊化理念已經(jīng)被很多企業(yè)吸收、借鑒,通過(guò)模塊化的設(shè)計(jì),能夠?qū)崿F(xiàn)裝備快速制造,其良好的靈活性將加快藥企的投產(chǎn)速度,給企業(yè)帶來(lái)成本的降低、效益的提升。
 
  另外,提及制藥裝備行業(yè)的發(fā)展方向,“高自動(dòng)化”“高智能化”“信息化”“數(shù)據(jù)化”等一度成為制藥行業(yè)的熱詞,這也倒逼國(guó)內(nèi)裝備企業(yè)也朝著這些方面發(fā)展。
 
  為響應(yīng)國(guó)家戰(zhàn)略,當(dāng)前很多藥企開(kāi)始布局工業(yè)4.0。相關(guān)專家業(yè)表示,未來(lái)制藥行業(yè)的智慧工廠將具有完整的制藥體系,制藥裝備也將高度信息化、智能化。在此背景下,很多制藥裝備企業(yè)也開(kāi)始朝著高度信息化和智能化靠攏。
 
  例如,市場(chǎng)上已經(jīng)有部分烘干機(jī)配置了智能檢測(cè)系統(tǒng),可使烘干機(jī)連續(xù)輸送上料,自動(dòng)檢測(cè)水份大小,自動(dòng)調(diào)節(jié)溫度。智能化的流水線生產(chǎn),不但提高了工作效率,而且還增加了產(chǎn)品產(chǎn)量。
 
  還有企業(yè)能夠提供設(shè)備智能化方面的整體解決方案,例如在制劑車間整體解決方案中,配有制藥用水系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、理、洗、灌、加塞、旋蓋生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線、全自動(dòng)后道包裝線、滅菌系統(tǒng)、潔凈空調(diào)系統(tǒng)等,助力制藥企業(yè)更率地運(yùn)轉(zhuǎn)。
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