热久久二区,萌白一区二

喜大普奔，九價HPV疫苗終于上市了！

2018年05月02日 10:56:19來源：中國制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：47379

下載制藥通APP
隨時訂閱專業(yè)資訊

　　公告稱，為加快新藥進(jìn)口注冊進(jìn)程，滿足公眾用藥需求，按照中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》有關(guān)要求，2018年4月28日，國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)用于預(yù)防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗上市。

　　目前,上市的HPV疫苗有二價、四價、九價三種，“價”代表了疫苗可預(yù)防的病毒種類。

　　其中，二價疫苗可以預(yù)防由HPV16和HPV18型病毒感染，適用于9至25歲的女性；四價疫苗可以預(yù)防6、11、16、18型HPV感染，適用于20至45歲女性。其中，HPV6和HPV11疫苗已經(jīng)在國內(nèi)外上市。這兩價疫苗通常分3次注射給藥，共6個月，才能有效。

　　我國批準(zhǔn)的九價HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經(jīng)高度純化、混合制成。該疫苗適用于16到26歲的女性，用于預(yù)防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續(xù)感染、癌前病變或不典型病變。

　　研究顯示，目前國內(nèi)上市的二價和四價疫苗，能夠防控84.5%宮頸癌風(fēng)險，而九價疫苗可以預(yù)防90%左右的宮頸癌。患者可以根據(jù)不同的經(jīng)濟(jì)情況和身自身年齡選擇不同價型的疫苗。

　　業(yè)內(nèi)人士指出，雖然從2007年HPV疫苗就開始了中國內(nèi)地的上市之路，但由于新藥審評標(biāo)準(zhǔn)存在爭議，它被禁止過一段時間。中國大陸在2016年批準(zhǔn)二價HPV疫苗在2017年上市，7月31日正式上市，各城市的社區(qū)醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心可提供接種。目前，可以在香港接種HPV9價疫苗。

　　此次九價HPV疫苗獲批上市的消息一出，不少網(wǎng)友就發(fā)表了自己的看法，大部分是贊同態(tài)度。

　　“好事。起碼能讓廣大女性在國內(nèi)接種先進(jìn)的疫苗，不用跑香港。”

　　“是好事啊，我已經(jīng)預(yù)約了。”

　　......

　　據(jù)悉，收到九價HPV疫苗進(jìn)口注冊申請后，國家藥監(jiān)局將其納入優(yōu)先審評程序，多次就產(chǎn)品在境外臨床數(shù)據(jù)及上市后安全監(jiān)測情況與企業(yè)溝通交流，并基于之前四價HPV疫苗獲批數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)，有條件接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，與境外臨床數(shù)據(jù)相橋接，在短時間內(nèi)，有條件批準(zhǔn)了產(chǎn)品的進(jìn)口注冊。

　　同時，國家藥監(jiān)局要求企業(yè)制定風(fēng)險管控計劃，按要求開展上市后研究工作。

　　可以預(yù)見的是，九價HPV疫苗上市以后，將為國內(nèi)女性接種疫苗帶來更多的便利，進(jìn)一步預(yù)防宮頸癌的發(fā)生！

上一篇：藥品制又一新規(guī)定！將影響所有藥企

下一篇：國家藥監(jiān)局發(fā)文，這類注射液須增加警示語！

版權(quán)與免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：制藥網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-制藥網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：制藥網(wǎng)http://www.jjhengye.com”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非制藥網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。

我要評論

昵稱

匿名

文明上網(wǎng)，理性發(fā)言。（您還可以輸入200個字符)

表情

久久亚洲精品天码av,午夜福利屄插穴,午夜福利视频91,亚欧美爽爽爽爽爽,亚洲欧美日韩色色图片,青青操在线观看,精品天堂麻豆av,无码av东京热,婷婷成人亚洲少妇

資訊中心

喜大普奔，九價HPV疫苗終于上市了！

分享

評論

我要評論

熱門評論

全部評論

產(chǎn)品推薦

今日焦點(diǎn)

企業(yè)直播

推薦展會

求購 招標(biāo)

聯(lián)系我們

關(guān)注我們

咨詢中心

久久亚洲精品天码av,午夜福利屄插穴,午夜福利视频91,亚欧美爽爽爽爽爽,亚洲欧美日韩色色图片,青青操在线观看,精品天堂麻豆av,无码av东京热,婷婷成人亚洲少妇

資訊中心

喜大普奔，九價HPV疫苗終于上市了！

分享

評論

我要評論

熱門評論

全部評論

產(chǎn)品推薦

今日焦點(diǎn)

企業(yè)直播

推薦展會

求購招標(biāo)

聯(lián)系我們

關(guān)注我們

咨詢中心

喜大普奔，九價HPV疫苗終于上市了！