【中國制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近，關(guān)于兒童藥的相關(guān)新聞又多了起來，用藥安全、兒童專用藥少、兒童藥企少等問題再次被提及。有關(guān)專家表示，兒童藥匱乏，成人藥濫用等，導(dǎo)致兒童安全用藥已經(jīng)成為一個社會問題，亟待各方全力解決。

　　而《法制日報》在近日報道中提到的一個數(shù)據(jù)更讓人觸目驚心：因為用藥不當(dāng)，我國每年約有7000名兒童死亡。在此之前，有數(shù)據(jù)還顯示，在全國6000多家制藥企業(yè)中，專業(yè)的兒童用藥制造商僅有10多家。而在常規(guī)藥品中，與3600多個成人處方藥相對應(yīng)的是，兒童專用藥僅有60多種，不足1.7%。

　　一系列的數(shù)據(jù)不僅反映了當(dāng)前兒童藥市場的現(xiàn)狀，也生生地打在家長的心上。中國工程院副院長樊代明院士表示，隨著二胎政策的全面落地，兒童人口基數(shù)的進一步擴大，兒童用藥問題將更加緊迫。

　　針對兒童用藥問題，據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，原因有三：一是政策不配套，監(jiān)管和使用的相關(guān)制度缺乏銜接;二是臨床試驗過程風(fēng)險大，影響新藥臨床開發(fā);三是兒童用藥市場化程度不高，藥企利潤低，生產(chǎn)積極性不高。政策方面，國家其實發(fā)布了系列與兒童藥相關(guān)的政策，比如《關(guān)于印發(fā)第二批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單的通知》、《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》中提到了對于兒童專用藥等申請人提交的相關(guān)數(shù)據(jù)，實行數(shù)據(jù)保護等。

　　但這些還遠遠不夠，《藥品管理法》和《藥品注冊管理辦法》中均未對兒童用藥提出特殊規(guī)定。而在近日召開的2018年中國兒童安全用藥大會上，第十一屆全國人大常委會副委員長、國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項技術(shù)總師、中國工程院院士桑國衛(wèi)表示，解決兒童藥匱乏問題，需要進一步加大政策層面對兒童專用藥品研發(fā)和生產(chǎn)的指導(dǎo)和鼓勵。

　　試驗方面，新藥本就研發(fā)風(fēng)險大，兒童藥更是如此。而且新生兒的藥物吸收分布代謝與成年人差異極大，研發(fā)風(fēng)險還會進一步加大。因此，這也是兒童藥研發(fā)少的一個主要原因。藥企方面，筆者了解到，專為兒童生產(chǎn)藥品的藥企數(shù)量還比較少，專業(yè)兒童藥品牌只有“小葵花”等個位數(shù)廠家……

　　對此，有專家建議，要改變現(xiàn)狀，應(yīng)該先要讓兒童藥脫離成人藥的羽翼，從成人藥的大家庭中“分家單過”，成為獨立的體系。參與2018年中國兒童安全用藥大會的學(xué)者、專家也表示，解決兒童用藥問題并不是一朝一夕就能完成，也不是一蹴而就的簡單任務(wù)，需要的是我國相關(guān)政府部門、科研單位、醫(yī)藥企業(yè)、臨床機構(gòu)的全面參與和通力合作。

　　而對于家長而言，盡管目前兒童藥現(xiàn)狀還并未完全改善，但在給兒童選擇藥物方面也需要注意。比如，制定藥物治療方面要注意四個環(huán)節(jié)：首先，根據(jù)兒童疾病特點合理選藥，有條件時應(yīng)進行血藥濃度監(jiān)測，根據(jù)其結(jié)果進行個體化給藥;其次要嚴格掌握劑量，根據(jù)兒童年齡(日齡、月齡)、病情等具體情況作調(diào)整;再次是選擇適宜的劑型和給藥方式，給藥方式直接影響到藥物的吸收效果，兒童易接受的劑型是口服液、糖漿劑以及貼劑、栓劑等;后還要密切觀察藥物治療反應(yīng)。

　　由此看來，于國家應(yīng)該盡快完善兒童藥的法律政策和體系，給兒童用藥安全上好保護鎖。據(jù)悉，《兒童用藥保障條例》已提交相關(guān)部門，有望近期出臺。于藥企，兒童是祖國的未來，藥企有責(zé)任和義務(wù)保障兒童的用藥安全，積極研發(fā)兒童藥產(chǎn)品，保障孩子們的用藥安全是相關(guān)藥企的重要使命。于家長，雖然兒童藥體系有很大的缺陷，但家長也要提高安全意識，遵照醫(yī)囑，科學(xué)、合理地讓孩子服用藥物。