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藥企使用剩余藥液再生產(chǎn)，被罰12余萬元！

2018年04月08日 10:44:38來源：中國制藥網(wǎng)點擊量：45097

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　　【中國制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】4月4日，四川省內(nèi)江市藥監(jiān)局發(fā)布《行政處罰信息公開表(2018年第二期)》，公開的一起案件中涉及到某藥企。

 

　　公開的信息表中主要顯示，該藥企用藥品的剩余藥液進行生產(chǎn)，且存在無批生產(chǎn)、設(shè)備使用、成品檢驗記錄等行為。
 
　　該藥企的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九條款、第四十九條款之規(guī)定。根據(jù)規(guī)定，對生產(chǎn)、銷售、使用劣藥的，沒收劣藥和違法所得，衛(wèi)生行政部門根據(jù)情節(jié)，可處以該批劣藥相當價格的3倍以下的罰款。
 
　　內(nèi)江市藥監(jiān)局于3月37日依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條、第七十八條，《四川省食品藥品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十一條第三款的規(guī)定給予處罰：沒收扣押以及用于穩(wěn)定性考察的批號藥品；對劣質(zhì)藥品罰款127200元。
 
　　并對生產(chǎn)藥品無批生產(chǎn)、設(shè)備使用、成品檢驗記錄等違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為給予警告。
 
　　俗話說，“是藥三分毒”。藥品屬于特殊產(chǎn)品，其質(zhì)量安全關(guān)乎人們的健康情況。上述案件中藥企利用剩余藥液進行再生產(chǎn)的情況違反了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，倘若劣質(zhì)藥品流入市場，其后果將不堪設(shè)想。因此，無論是在藥企、醫(yī)院或者家庭，過期或劣質(zhì)的藥品都不可進行再使用，必須進行銷毀或回收。
 
　　此案件也為藥企規(guī)范安全生產(chǎn)藥品敲醒了警鐘。對于過期、剩余的藥液，應(yīng)嚴格進行處置，切勿進行再加工生產(chǎn)。制藥人應(yīng)身負保障人民健康的使命與責任，落實企業(yè)藥品質(zhì)量主體責任，用心做藥，而不是為了利益不擇手段犧牲品牌與人民健康。
 
　　醫(yī)院《醫(yī)院剩余藥品回收管理制度》中明確，醫(yī)院各臨床科室在日常運行過程中不可避免會出現(xiàn)剩余藥品，例如患者自動放棄的藥品。為保障用藥安全，避免浪費，各臨床科室產(chǎn)生的剩余藥品不得私自處理，必須按照本制度規(guī)定的流程回收。
 
　　根據(jù)規(guī)定，回收的藥品需進行外觀查驗、了解儲存特性后進行分類處理，不合格藥品需要登記集中銷毀；合格藥品專賬，登記后再調(diào)劑。
 
　　而針對家庭過期藥，我國各地區(qū)幾乎都采取了相應(yīng)的措施和回收渠道。例如，上海食藥監(jiān)近日表示，除了十多年探索出的加強社區(qū)宣傳、鼓勵藥店回收、進行統(tǒng)一處置的家庭過期藥品回收處置的機制外，還將借助食品藥品科普站建設(shè)進一步擴大回收渠道。
 
　　進入2018年，我國對藥品的監(jiān)管有了進一步的調(diào)整。3月13日，國務(wù)院機構(gòu)改革方案公布，方案顯示，考慮到藥品監(jiān)管的特殊性，單獨組建國家藥品監(jiān)督管理局，由國家市場監(jiān)督管理總局管理。這也意味著，未來我國藥品的監(jiān)管也將更為嚴格！
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