【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 近日，華東醫(yī)藥宣布，其全資子公司中美華東于近期獲得創(chuàng)新皮膚外用制劑MC2-01乳膏(卡泊三醇倍他米松乳膏)中國成人斑塊狀銀屑病Ⅲ期臨床試驗的頂線數(shù)據(jù)。初步結(jié)果表明，MC2-01乳膏療效顯著且安全性良好，達成研究預設的主要終點。
 

　　據(jù)了解，MC2-01乳膏為卡泊三醇與倍他米松的固定劑量外用復方制劑，采用MC2專有PAD™藥物遞送系統(tǒng)，形成使用方便的水性乳膏，用于成人斑塊狀銀屑病(包括頭皮銀屑病)的局部治療。該產(chǎn)品已先后在美國、歐洲、澳大利亞和加拿大獲批。2023年8月，中美華東與MC2 Therapeutics A/S的全資子公司MC2 Therapeutics Ltd.簽署合作協(xié)議引進的創(chuàng)新皮膚外用制劑產(chǎn)品，中美華東擁有該產(chǎn)品在大中華區(qū)的獨家許可，包括臨床開發(fā)、注冊及商業(yè)化權(quán)益。
 

　　銀屑病是一種遺傳與環(huán)境共同作用誘發(fā)的免疫介導的慢性、復發(fā)性、炎癥性、系統(tǒng)性疾病。臨床表現(xiàn)為鱗屑性紅斑或斑塊，局限或廣泛分布。近年來，銀屑病治療市場正快速增長。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2022年全球銀屑病治療市場規(guī)模為265億美元，預計2032年將達到605億美元，年復合增長率為8.6%；中國市場增長更為迅速，市場規(guī)模已由2018年的6.04億美元增至2022年的14.36億美元，預計2030年將進一步達到99.44億美元。
 

　　值得一提的是，在市場不斷擴大的同時，國內(nèi)藥企在銀屑病治療領域也迎來了不斷的突破。2026年，已有多家藥企公告產(chǎn)品獲批上市或公布關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)，覆蓋了從常規(guī)斑塊狀銀屑病到泛發(fā)性膿皰型銀屑病等不同亞型。如9月29日，歌禮制藥宣布，ASC50在美國輕度至中度斑塊狀銀屑病患者中開展的一項隨機、雙盲、安慰劑對照的28天概念驗證臨床試驗取得積極結(jié)果。
 

　　ASC50為歌禮自主研發(fā)的IL-17A靶向口服小分子抑制劑，該藥在銀屑病等多種自身免疫及炎癥性疾病中已獲充分的生物學驗證，并具備成熟商業(yè)價值。此次I期研究，旨在評估每日一次200毫克ASC50在輕度至中度斑塊狀銀屑病患者中治療28天后的安全性、療效和藥代動力學。
 

　　8月，麗珠單抗的萊康奇塔單抗注射液(麗倍坦) 通過優(yōu)先審評獲批，針對中重度斑塊狀銀屑病成人患者。7月，華奧泰的瑞西奇拜單抗注射液(華亦凈) 獲批，用于成人泛發(fā)性膿皰型銀屑病(GPP)發(fā)作，切入的是銀屑病中較為嚴重且治療選擇有限的亞型。6月，康方生物自主研發(fā)的新型人源化IL-17自身免疫疾病治療藥物—奇佑康®(古莫奇單抗，AK111)獲得NMPA批準上市，用于治療中度至重度斑塊狀銀屑病。
 

　　5月，新諾威控股子公司巨石生物的烏司奴單抗注射液(恩益克)獲批，用于中重度斑塊狀銀屑病成人及6歲以上兒童患者。2月，三生國健的安沐奇塔單抗注射液(益賽拓)獲批，用于適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。
 

　　……
 

　　總的來說，2026 年是國內(nèi)銀屑病創(chuàng)新藥集中兌現(xiàn)的一年。從 IL-17A 單抗新玩家入場、國產(chǎn) GPP 新藥落地等，都充分表該賽道正從生物制劑注射向口服小分子拓展，治療選擇持續(xù)豐富。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。