【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局深度調(diào)整的當(dāng)下，中國(guó)創(chuàng)新藥企正在快跑。其中，復(fù)星醫(yī)藥近年來以"自主研發(fā)+許可引進(jìn)"雙線并行的策略，持續(xù)構(gòu)建覆蓋腫瘤、神經(jīng)退行性疾病、罕見病等多治療領(lǐng)域的差異化管線矩陣，創(chuàng)新藥正成為驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的核心引擎。
 

　　在許可引進(jìn)方面，近日公司公告稱，9月23日控股子公司復(fù)宏漢霖與Amberstone簽訂《合作與許可協(xié)議》，復(fù)宏漢霖獲Amberstone授予全球范圍及所有人類用途領(lǐng)域內(nèi)、基于T-MATE™技術(shù)平臺(tái)、就約定靶點(diǎn)開展兩款合作產(chǎn)品(即T細(xì)胞銜接器(T Cell Engager，TCE)產(chǎn)品)研究、開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化的獨(dú)家許可。根據(jù)協(xié)議，復(fù)宏漢霖將支付至多2.36億美元首付款、研發(fā)費(fèi)用及開發(fā)監(jiān)管里程碑，及至多6.52億美元銷售里程碑款項(xiàng)。
 

　　公告顯示，Amberstone是一家專注于開發(fā)腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新抗體療法的生物技術(shù)公司。復(fù)星醫(yī)藥表示，本次合作旨在發(fā)揮合作雙方各自在相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和研發(fā)能力，共同推進(jìn)腫瘤治療領(lǐng)域新產(chǎn)品的研究與開發(fā)，持續(xù)豐富本集團(tuán)該治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。
 

　　此外，今年5月，復(fù)星醫(yī)藥還與專注于神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域的生物制藥公司AriBio Co.， Ltd.( “AriBio” )在前期合作的基礎(chǔ)上，就阿爾茨海默病創(chuàng)新藥AR1001的開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化等的權(quán)利，簽署了全球獨(dú)家選擇權(quán)協(xié)議。復(fù)星醫(yī)藥將向AriBio支付6，000萬美元的選擇權(quán)費(fèi)，并有權(quán)于約定行權(quán)期限內(nèi)決定是否行權(quán)；選擇行權(quán)后，復(fù)星醫(yī)藥將支付至多1.8億美元的首付款和監(jiān)管里程碑付款；當(dāng)許可產(chǎn)品年銷售額達(dá)到至少25億美元，將觸發(fā)銷售里程碑付款。
 

　　資料顯示，AR1001是一款小分子口服藥物，為治療阿爾茨海默病的潛在療法，具有強(qiáng)效、高選擇性抑制磷酸二酯酶-5(PDE-5)的作用。已開展的臨床前研究顯示，AR1001可清除阿爾茨海默病相關(guān)的淀粉樣斑塊并抑制Tau蛋白的異常磷酸化，同時(shí)抑制炎性反應(yīng)，并提供神經(jīng)保護(hù)作用。目前，AR1001用于治療早期阿爾茨海默病的全球多中心III期臨床試驗(yàn)(POLARIS-AD研究；NCT05531526)正在進(jìn)行中。截至目前的臨床試驗(yàn)表明，AR1001具有良好的安全性特征和血腦屏障透過性，對(duì)早期AD患者(輕度認(rèn)知障礙至輕度癡呆)有潛在治療效果。
 

　　BD引進(jìn)為復(fù)星醫(yī)藥管線"做加法"，自研體系則是公司創(chuàng)新能力的根基。當(dāng)前，公司創(chuàng)新藥品已進(jìn)入密集獲批兌現(xiàn)期，公司有7個(gè)創(chuàng)新藥品共20項(xiàng)適應(yīng)癥于境內(nèi)外獲批上市，在肺癌、乳腺癌、消化道腫瘤等實(shí)體瘤領(lǐng)域。同時(shí)，公司創(chuàng)新藥也成為驅(qū)動(dòng)復(fù)星醫(yī)藥業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的核心引擎之一。數(shù)據(jù)顯示，今年上半年公司創(chuàng)新藥品收入49.11億元、同比增長(zhǎng)13.84%，占制藥業(yè)務(wù)收入比重達(dá)33.21%，同比提升2.17個(gè)百分點(diǎn)。
 

　　復(fù)星醫(yī)藥用"自研+BD"的雙輪驅(qū)動(dòng)，回答了一個(gè)核心命題:在創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高、投入大的行業(yè)特性下，如何既保持管線的厚度與廣度，又控制單一項(xiàng)目的執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)。而公司一方面持續(xù)加大自研投入，在前沿領(lǐng)域形成全平臺(tái)技術(shù);另一方面，通過差異化的BD方案，把全球優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新資產(chǎn)"為我所用"，快速補(bǔ)強(qiáng)管線短板，借助合作伙伴的早期研發(fā)能力降低試錯(cuò)成本。隨著創(chuàng)新藥品占比的持續(xù)提升和重磅產(chǎn)品的逐步落地，復(fù)星醫(yī)藥的全球化創(chuàng)新藥平臺(tái)價(jià)值有望進(jìn)一步釋放。
 

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