【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，魯抗醫(yī)藥連發(fā)兩則藥品獲批公告，公司及控股子公司分別拿到甲磺酸伊馬替尼片(含原料藥)、沙庫巴曲纈沙坦鈉片注冊(cè)證書。
 

　　其中，甲磺酸伊馬替尼片為蛋白酪氨酸激酶抑制劑，用于治療慢性粒細(xì)胞白血病等。沙庫巴曲纈沙坦鈉片用于治療射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭及原發(fā)性高血壓。
 

　　據(jù)了解，近年來魯抗醫(yī)藥一直在加快實(shí)施研發(fā)“精品工程”，持續(xù)加大研發(fā)投入，2026年其成果正在不斷涌現(xiàn)。如8月上旬，魯抗醫(yī)藥四款新藥獲批。其中，甲磺酸侖伐替尼膠囊臨床主要用于既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌患者，是肝癌一線治療領(lǐng)域的重要靶向藥物。
 

　　布瑞哌唑?yàn)榈诙堑湫涂咕癫∷?，因?qū)Χ喟桶泛?-羥色胺系統(tǒng)的平衡調(diào)節(jié)，可兼顧療效與安全性。達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片是降糖機(jī)制與新型降糖路徑相結(jié)合的復(fù)方制劑，適用于正在接受達(dá)格列凈和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者改善血糖控制，每日一次給藥。硫酸阿米卡星主要應(yīng)用于有敗血癥、外傷如燒傷及手術(shù)傷口的繼發(fā)感染、肺炎、肺膿腫、慢性呼吸道病變的繼發(fā)感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎。
 

　　7月，魯抗醫(yī)藥公告稱，公司控股子公司賽特公司收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的瑞舒伐他汀依折麥布片(I)藥品注冊(cè)證書，用于治療高膽固醇血癥和純合子型家族性高膽固醇血癥。
 

　　2月，魯抗醫(yī)藥宣布，公司控股子公司賽特公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于米諾地爾搽劑的藥品注冊(cè)證書，該藥品是一種皮膚科外用非處方藥，主要用于治療男性型禿發(fā)及斑禿。按照新注冊(cè)分類3類獲批的仿制藥，視為通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
 

　　從獲批產(chǎn)品來看，魯抗醫(yī)藥2026年的產(chǎn)品獲批節(jié)奏穩(wěn)健，仿制藥管線在持續(xù)豐富。值得注意的是，具體來看，其仿制藥布局正在有意識(shí)地脫離對(duì)抗生素單一品類的依賴；仿制藥管線的重心，也已從過去“抗感染基本盤”向慢病和?？祁I(lǐng)域遷移。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，仿制藥管線的穩(wěn)健獲批，將為魯抗提供穩(wěn)定的現(xiàn)金流和產(chǎn)能負(fù)荷；同時(shí)也將為其生物制造板塊發(fā)展提供更多定能。據(jù)悉，生物制造是魯抗醫(yī)藥重點(diǎn)發(fā)展的方向之一。2026年上半年，公司生物制造產(chǎn)品銷售收入9706.07萬元，同比增長(zhǎng)78.98%。
 

　　與此同時(shí)，公司于8月公告稱，公司全資子公司山東魯抗生物制造有限公司擬投資3.70億元建設(shè)綠色生物制造項(xiàng)目，資金來源包括自有及自籌資金。項(xiàng)目將新建甲類廠房、丙類廠房等設(shè)施，建設(shè)期預(yù)計(jì)18個(gè)月，旨在加快生物制造板塊發(fā)展，加速合成生物產(chǎn)品落地。
 

　　在此之前，魯抗醫(yī)藥于2025年5月還已投產(chǎn)運(yùn)行反式烏頭酸綠色生物制造項(xiàng)目，香紫蘇醇、紅沒藥醇、廣藿香醇等多個(gè)天然產(chǎn)物通過合成生物技術(shù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
 

　　總的來看，魯抗醫(yī)藥2026年仿制藥管線的穩(wěn)健獲批，是公司整體戰(zhàn)略從“傳統(tǒng)抗生素發(fā)酵企業(yè)”向“合成生物技術(shù)平臺(tái)型企業(yè)”轉(zhuǎn)型過程中，在制劑端的系統(tǒng)性落地；生物制造板塊，才是公司真正想要打開的增量空間。未來，生物制造如果能維持2025年以來的業(yè)績(jī)?cè)鏊伲驅(qū)⒂型趦扇陜?nèi)成為魯抗醫(yī)藥的增長(zhǎng)引擎之一。
 

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