【制藥網(wǎng) 市場分析】作為精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的特色細(xì)分賽道,核藥憑借優(yōu)勢,成為全球醫(yī)藥行業(yè)具潛力的新藍(lán)海。隨著海外重磅產(chǎn)品持續(xù)放量、全球藥企加速布局,核藥產(chǎn)業(yè)迎來高速增長周期。與此同時,中國核藥企業(yè)快速崛起,從本土研發(fā)突破走向全球合作出海,正式躋身全球核藥競爭前列。
核藥是一種含有放射性核素的藥品,能夠發(fā)射可探測的輻射,以用于疾病的診斷或治療。全球核藥賽道的爆發(fā),離不開重磅創(chuàng)新產(chǎn)品的商業(yè)化成功。2022年,諾華一款治療前列腺癌的創(chuàng)新核藥獲批上市,2024年這款藥成為核藥賽道頭款年銷售額突破10億美元的藥物,2025年這款藥的年銷售額已逼近20億美元。該藥的成功大幅提振了核藥領(lǐng)域的研發(fā)和投資信心。
有數(shù)據(jù)預(yù)測,全球核藥市場規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)容,2019年到2030年,全球核藥市場規(guī)模預(yù)計將從60億美元提升至300億美元左右,產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景廣闊。這一增長趨勢,加上核藥在精準(zhǔn)醫(yī)療中的獨(dú)特優(yōu)勢,使得核藥成為了醫(yī)藥行業(yè)的新藍(lán)海。
賽道熱度持續(xù)攀升,全球頭部藥企紛紛加碼布局,通過并購、合作、自研多重方式完善產(chǎn)業(yè)布局,搶占市場先機(jī)。諾華作為核藥領(lǐng)域的重要企業(yè),多年來持續(xù)深耕放射性配體療法賽道,布局動作頻頻。據(jù)悉,2021-2023年間,公司與iTheranostics、Clovis Oncology、3B Pharmaceuticals等達(dá)成合作,獲得FAP靶向制劑、FAP-2286等放射性藥物權(quán)益。2024年5月,諾華以17.5億美元收購Mariana Oncology,擴(kuò)大放射性同位素錒的研發(fā)管線。2025年與PeptiDream簽署1.8億美元許可協(xié)議,進(jìn)一步拓展核藥偶聯(lián)研究。
除了諾華,還有很多藥企也在積極布局核藥賽道。如Telix Pharmaceuticals 近日宣布16.5億美元收購德國同位素技術(shù)企業(yè) ITM Isotope Technologies Munich SE 100%股權(quán),以夯實(shí)同位素供應(yīng)鏈安全,并借助 ITM 覆蓋65個以上國家的分銷網(wǎng)絡(luò)拓展市場。Curium與Lantheus于8月達(dá)成80億美元合并協(xié)議,其核心看重Lantheus在美國成熟的核藥診斷產(chǎn)品布局、臨床醫(yī)院準(zhǔn)入渠道與商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)。
在核藥賽道,國內(nèi)藥企也積極布局。有業(yè)內(nèi)預(yù)計,未來3—5年,中國的核藥研發(fā)管線將占到全球的一半以上,也會有中國核藥出海為全球患者提供新的治療選擇。說到核藥出海,剛剛蘇州博銳創(chuàng)合醫(yī)藥有限公司(簡稱“博銳創(chuàng)合”)便傳來好消息,9月22日公司宣布,與諾華就一項(xiàng)臨床前放射性配體療法達(dá)成全球獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款,博銳創(chuàng)合將有資格獲得高達(dá)9億美元的總交易付款,包括首付款以及開發(fā)、監(jiān)管和銷售里程碑付款,博銳創(chuàng)合亦有權(quán)就未來全球凈銷售額獲得特許權(quán)使用費(fèi)。
資料顯示,博銳創(chuàng)合是一家聚焦腫瘤精準(zhǔn)診斷和治療的創(chuàng)新藥公司,擁有多個診斷和治療用放射性核素藥物在研項(xiàng)目,并構(gòu)建了藥物創(chuàng)新的自研及開發(fā)轉(zhuǎn)化技術(shù)平臺。公司表示,此次合作是博銳創(chuàng)合的一個重要里程碑,與諾華的這一合作將充分釋放該資產(chǎn)的潛力。諾華表示,與博銳創(chuàng)合的合作,將進(jìn)一步豐富諾華不斷拓展的放射性配體療法產(chǎn)品組合,也體現(xiàn)了公司將外部創(chuàng)新與自身前沿研發(fā)能力相結(jié)合的戰(zhàn)略方向。
據(jù)悉,在藍(lán)海的核藥市場全球競爭中,中國的身影已經(jīng)躋身競爭前列,主要代表為遠(yuǎn)大醫(yī)藥、東誠藥業(yè)和中國同輻。其中,遠(yuǎn)大醫(yī)藥已構(gòu)建起層次分明、梯次推進(jìn)的核藥矩陣,擁有14款在研發(fā)注冊階段的創(chuàng)新產(chǎn)品、10余款早期研發(fā)階段產(chǎn)品,可為患者提供多適應(yīng)癥治療選擇、多手段且診療一體化的抗腫瘤方案。
從海外藥企重倉布局,到國產(chǎn)企業(yè)技術(shù)出海、管線突圍,核藥藍(lán)海賽道的競爭格局不斷重塑。依托精準(zhǔn)醫(yī)療的剛需優(yōu)勢和持續(xù)迭代的技術(shù)能力,核藥產(chǎn)業(yè)將保持長期高速增長。隨著國內(nèi)研發(fā)體系不斷完善、國際化合作持續(xù)深化,中國核藥行業(yè)將完成跨越,未來有望成為全球核藥創(chuàng)新研發(fā)與商業(yè)化的核心力量。
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