【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 近日，專注慢性代謝疾病創(chuàng)新藥研發(fā)的質(zhì)肽生物宣布完成近3億元C+輪融資，資金將重點用于核心產(chǎn)品佐維格魯肽(ZT002)產(chǎn)業(yè)化建設(shè)與海外臨床開發(fā)，同時支撐公司港股IPO進程。
 

　　佐維格魯肽(ZT002)是質(zhì)肽生物核心競爭力所在，也是進入III期臨床的每月一次給藥GLP-1多肽。III期核心減重研究HORIZON-1于2026年1月完成頭例給藥，計劃入組755例患者，52周體重變化為主要終點，預(yù)計2027年5月讀出關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)。
 

　　在已完成的中國肥胖癥II期臨床試驗中，佐維格魯肽高劑量組(160mg每4周一次)第24周體重較基線下降13.8%，且減重趨勢未出現(xiàn)平臺期。同期，該組有97.1%的受試者實現(xiàn)了至少5%的體重減輕。安全性方面，佐維格魯肽的80mg每4周一次組因不良事件導(dǎo)致的停藥率為1.3%，160mg每4周一次組為5.3%，在已公開的II期數(shù)據(jù)中(來自獨立試驗且樣本量相當(dāng))，該比率在所有每月一次給藥的肥胖癥候選藥物中處于低水平。更關(guān)鍵的一點是，相同月總劑量下，160mg每4周一次組在維持期的胃腸道不良事件發(fā)生率低于該試驗中80mg每2周一次組，這表明，每月一次給藥較每周或每兩周一次等更高頻方案，具有更好的耐受性表現(xiàn)。同時，胃腸道相關(guān)停藥率更是接近于零，顯著低于目前已上市的每周一次GLP-1療法。
 

　　GLP-1類藥物正快速成為全球代謝疾病領(lǐng)域的一線基石用藥，有數(shù)據(jù)預(yù)計，到2030年，全球GLP-1市場規(guī)模將超過1000億美元。佐維格魯肽在降低給藥次數(shù)的同時，療效并未因此打折，其安全性和耐受性也保持與其他GLP-1類藥物相似。
 

　　資料顯示，質(zhì)肽生物是一家專注于慢性代謝疾病創(chuàng)新藥研發(fā)的近商業(yè)化生物科技公司。公司高度聚焦代謝疾病(減重、T2D、MASH)，依托三大底層技術(shù)平臺(超長效工程、多靶點融合、口服遞送)打造出高度差異化的產(chǎn)品矩陣。據(jù)悉，質(zhì)肽生物的布局不止于佐維格魯肽，其管線體系已然形成完整的板塊梯度，能夠滿足不同患者多元化的臨床需求。如ZT006是一款口服多肽類GLP-1受體激動劑，半衰期約8天，支持每日一次或每周一次給藥方案。目前該產(chǎn)品在中國針對肥胖癥的II期臨床試驗已經(jīng)完成患者受試者入組。ZT001是一款司美格魯肽生物類似藥，其糖尿病適應(yīng)癥在中國已處于pre-BLA階段，肥胖適應(yīng)癥正在進行III期臨床試驗。
 

　　此次3億元C+輪融資的落地，將為質(zhì)肽生物的商業(yè)化沖刺與國際化布局注入強勁動力。未來，公司將持續(xù)深耕長效GLP-1技術(shù)賽道，加速核心產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化落地與海外臨床布局，依托多元化產(chǎn)品矩陣滿足不同患者的臨床需求。隨著III期臨床數(shù)據(jù)即將出爐、IPO進程推進，質(zhì)肽生物有望憑借差異化長效技術(shù)優(yōu)勢，在GLP-1賽道中搶占先機。
 

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