【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,華東醫(yī)藥宣布,其全資子公司欣可麗美學(xué)(杭州)醫(yī)療科技有限公司與北京美柏醫(yī)藥生物技術(shù)發(fā)展有限公司及湖南美柏生物醫(yī)藥有限公司正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,就細(xì)胞外基質(zhì)(Extracellular Matrix,ECM)膠原蛋白MB007產(chǎn)品在中國市場達(dá)成獨(dú)家戰(zhàn)略合作。
據(jù)了解,MB007是美柏生物運(yùn)用其自主研發(fā)的工程化細(xì)胞體外表達(dá)技術(shù)培養(yǎng)并提取的ECM膠原蛋白產(chǎn)品。其核心成分ECM膠原蛋白具有全長序列,與人體序列一致,具備完整的三級結(jié)構(gòu)和四級構(gòu)象,同源性更高,擁有良好的生物相容性和生物活性。目前,美柏生物正在全力推進(jìn)MB007的III期臨床試驗。
美柏生物是聚焦誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)工程化細(xì)胞外基質(zhì)(ECM)再生醫(yī)學(xué)材料的創(chuàng)新型企業(yè),在ECM領(lǐng)域具有技術(shù)積累與產(chǎn)業(yè)化能力。其在湖南長沙已建成超10000㎡現(xiàn)代化生產(chǎn)基地(含5,000㎡GMP車間),可實現(xiàn)近似天然的ECM標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?;慨a(chǎn)。
華東醫(yī)藥的醫(yī)美注射產(chǎn)品矩陣此前已覆蓋再生類、玻尿酸、肉毒素三大品類,通過此次戰(zhàn)略合作,其將把自身在醫(yī)美領(lǐng)域的管線布局、品牌影響力與商業(yè)推廣能力,與美柏生物在iPSC細(xì)胞體外表達(dá)技術(shù)平臺上的源頭創(chuàng)新能力相結(jié)合,完成該賽道的戰(zhàn)略卡位,并搶占ECM膠原蛋白賽道更多發(fā)展機(jī)遇。
值得注意的是,除了與美柏生物達(dá)成MB007合作,2026年華東醫(yī)藥還宣布了多起管線引進(jìn)及產(chǎn)品合作。如在1月5日,華東醫(yī)藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(下稱“華東醫(yī)藥”)與MC2Therapeutics A/S的全資子公司MC2 Therapeutics Ltd.(下稱“MC2”)宣布簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議,華東醫(yī)藥將獲得MC2皮膚學(xué)級護(hù)膚乳膏Biomee#1和Biomee#2乳膏在國內(nèi)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。這兩款產(chǎn)品用于皮膚干燥不適人群。
8月,華東醫(yī)藥股份有限公司全資子公司華東醫(yī)藥與其戰(zhàn)略合作伙伴Heidelberg Pharma AG(FSE: HPHA)旗下全資子公司Heidelberg Pharma Research GmbH正式簽署一項全新附加合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,華東醫(yī)藥自主開發(fā)的抗體將搭載Heidelberg Pharma專有的α-鵝膏蕈堿(Amanitin)ADC技術(shù)平臺及相關(guān)新穎毒素小藥分子,共同推進(jìn)雙特異性/多特異性抗體偶聯(lián)雙毒素藥物的開發(fā)。
該組合旨在顯著提升藥物的靶向精度即安全性,同時加強(qiáng)生物學(xué)效能和臨床獲益,為復(fù)發(fā)/難治性疾病患者帶來更具突破性的治療選擇。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,華東醫(yī)藥的發(fā)展模式是保留成熟仿制藥底盤現(xiàn)金流,通過輕資產(chǎn) BD 快速獲取前沿管線,同時自建合成生物學(xué)底層平臺支撐醫(yī)美與創(chuàng)新藥,來減少大額并購帶來的商譽(yù)壓力,使管線布局更靈活。未來,圍繞ADC、GLP-1、自免皮膚、再生醫(yī)美等高景氣方向,其預(yù)計還將頻繁發(fā)起產(chǎn)品獨(dú)家授權(quán)、管線戰(zhàn)略合作。
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