【制藥網(wǎng) 會議論壇】在9月12日至15日召開的2026年世界肺癌大會(WCLC)上，國內(nèi)創(chuàng)新藥企迎來集中收獲期，翰森制藥、康方生物等多家企業(yè)密集發(fā)布重磅臨床數(shù)據(jù)，彰顯了中國生物醫(yī)藥硬核創(chuàng)新實力。
 

　　如翰森制藥自主研發(fā)的B7-H3靶向ADC瑞康立伏妥塔單抗以新突破性摘要形式亮相并作口頭報告，發(fā)布了針對復發(fā)性小細胞肺癌的III期ARTEMIS-008研究期中分析結(jié)果。該研究已達到總生存期(OS)主要終點：瑞康立伏妥塔單抗組中位OS達18.5個月，較托泊替康組的10.3個月實現(xiàn)近乎翻倍的提升，死亡風險降低54%(HR=0.46；95% CI: 0.35-0.62；p<0.001)。
 

　　公開信息顯示，瑞康立伏妥塔單抗的BLA已獲NMPA受理并納入優(yōu)先審評，GSK正加速推進其海外多項III期臨床試驗。機構(gòu)指出，翰森制藥正以B7-H3 ADC為支點，撬動從傳統(tǒng)仿創(chuàng)結(jié)合向全球化創(chuàng)新驅(qū)動的戰(zhàn)略躍遷。據(jù)悉，瑞康立伏妥塔單抗正在非小細胞肺癌、骨肉瘤、前列腺癌和食管鱗癌等多個適應癥中開展關鍵性III期研究，適應癥版圖的擴展將決定其商業(yè)價值天花板。
 

　　此外，康方生物表示，在2026年世界肺癌大會(WCLC)上，公司腫瘤免疫2.0基石藥物依沃西(商品名：依達方)，對比帕博利珠單抗，一線治療PD-L1表達陽性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)的隨機、雙盲、對照、多中心、注冊性III期臨床研究(HARMONi-2/AK112-303)的OS顯著陽性結(jié)果重磅發(fā)布。該研究成果作為Late-Breaking Abstract(LBA)被大會選為口頭報告，并被選入本屆WCLC新聞發(fā)布計劃。截至目前，依沃西在多項頭對頭對比PD-1/L1療法的III期臨床中取得OS和PFS雙陽性結(jié)果，并逐步拓展至肺癌以外的重大實體瘤領域。
 

　　研究結(jié)果顯示：較帕博利珠單抗，依沃西一線治療PD-L1陽性晚期NSCLC顯著延長患者總生存期(OS)，達到預設統(tǒng)計學顯著性并具有明確臨床獲益；預設亞組分析總體上呈現(xiàn)一致的OS獲益趨勢，其中PD-L1高表達人群尤為突出。
 

　　從行業(yè)市場維度來看，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的突破恰逢黃金賽道風口。有數(shù)據(jù)預測，全球SCLC治療藥物市場預計將從2024年的51億美元增至2035年的112億美元。而全球B7-H3靶向ADC市場上，數(shù)據(jù)預測，2026年到2035年，其市場規(guī)模預計由約1億美元增長至約142億美元，對應2027年至2035年復合增長率約59.7%。
 

　　本屆WCLC大會上的國產(chǎn)創(chuàng)新成果集中爆發(fā)，是中國藥企創(chuàng)新能力迭代升級的縮影。從核心靶點自主研發(fā)、臨床試驗數(shù)據(jù)快跑，到全球化布局提速，翰森制藥、康方生物等企業(yè)憑借硬核科研實力，打破進口藥物在肺癌高端治療領域的壟斷，為全球肺癌患者提供中國方案。未來隨著多款創(chuàng)新藥落地上市、適應癥持續(xù)拓展，國產(chǎn)肺癌創(chuàng)新藥將持續(xù)釋放臨床與商業(yè)價值，推動中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向更高質(zhì)量的全球化發(fā)展新階段。
 

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