【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來，海思科持續(xù)加碼創(chuàng)新藥研發(fā)，目前公司已有超40款1類新藥進(jìn)入臨床及后續(xù)研發(fā)階段。近日，公司創(chuàng)新藥領(lǐng)域再迎來新進(jìn)展，重磅新藥新適應(yīng)癥獲批臨床，劍指500億呼吸系統(tǒng)化藥市場。
 

　　據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站9月7日顯示，海思科申報(bào)的1類新藥HSK60002片又一新適應(yīng)癥獲臨床默示許可，擬用于哮喘治療。此前，8月，HSK60002片的特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥獲批臨床，目前已啟動(dòng)I期臨床。此次哮喘適應(yīng)癥獲批，進(jìn)一步拓寬了該產(chǎn)品在炎癥性疾病領(lǐng)域的布局。
 

　　資料顯示，HSK60002片是海思科自主研發(fā)的，具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服小分子制劑，擬用于炎癥性疾病的治療。從本次獲批臨床的適應(yīng)癥市場空間來看，數(shù)據(jù)顯示，2025年，在中國三大終端六大市場，呼吸系統(tǒng)化藥的銷售規(guī)模達(dá)到了580億元，行業(yè)仍具備較大的市場潛力。
 

　　近年來海思科在創(chuàng)新藥領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，管線布局正在形成從早期創(chuàng)新藥到后期臨床產(chǎn)品的呼吸疾病產(chǎn)品梯隊(duì)。其中公司已有多款產(chǎn)品進(jìn)入臨床后期階段。如今年5月，公司的HSK44459片用于特發(fā)性肺纖維化和進(jìn)展性肺纖維化兩個(gè)適應(yīng)癥的III期臨床已啟動(dòng)，且特發(fā)性肺纖維化III期已完成頭例受試者入組。6月，用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)治療的HSK39004吸入粉霧劑III期臨床已完成頭例受試者入組，吸入混懸液III期臨床也已于上半年啟動(dòng)……
 

　　據(jù)悉，依托創(chuàng)新藥管線密集兌現(xiàn)與國際化授權(quán)突破，受益于核心產(chǎn)品放量及大額海外許可收入確認(rèn)，今年上半年海思科業(yè)績實(shí)現(xiàn)爆發(fā)式增長。數(shù)據(jù)顯示，上半年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入30.96億元，同比增長54.71%；歸母凈利潤8.51億元，同比增長426.98%；扣非凈利潤7.52億元，同比增長324.18%。
 

　　上半年，公司核心創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液獲美國FDA批準(zhǔn)上市，成為中國走向國際的靜脈麻醉原研創(chuàng)新藥，進(jìn)一步鞏固其市場地位；苯磺酸克利加巴林膠囊、考格列汀片等新品持續(xù)放量。更為關(guān)鍵的是，上半年公司與禮來、艾伯維、AirNexis及Nuvectis達(dá)成四筆重大對(duì)外授權(quán)合作，潛在交易總金額超60億美元。
 

　　然而公司創(chuàng)新藥的發(fā)展背后離不開公司持續(xù)的研發(fā)投入。數(shù)據(jù)顯示，今年上半年公司研發(fā)費(fèi)用達(dá)5.79億元，同比增長69.29%，顯示公司在業(yè)績兌現(xiàn)期仍堅(jiān)持高強(qiáng)度創(chuàng)新投入。未來，隨著呼吸管線多款后期項(xiàng)目持續(xù)推進(jìn)，疊加更多海外授權(quán)合作落地，海思科的創(chuàng)新價(jià)值將持續(xù)釋放。
 

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