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IVD平臺型布局再提速！安圖生物產(chǎn)品與專利創(chuàng)新持續(xù)落地

2026年09月08日 17:49:40來源：制藥網(wǎng)點擊量：34808

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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】  9月7日，安圖生物發(fā)布公告，公司連同全資子公司思昆生物、二級子公司鄭州標源，近期合計取得國家藥監(jiān)局核發(fā)的 4 項醫(yī)療器械注冊證。獲批產(chǎn)品包含基因測序儀、肺炎支原體抗原檢測試劑盒、EB 病毒衣殼抗原 IgG 抗體檢測試劑盒、EB 病毒抗體質(zhì)控品 Ⅱ。
 
　　值得注意的是，在此之前，安圖生物還重磅推出了狼瘡抗凝物檢測試劑盒(凝固法)。相較于傳統(tǒng)凍干試劑需人工復溶、操作繁瑣、開瓶有效期短、浪費率高的痛點，安圖生物dRVVT、SCT全套LA試劑均采用自研全液體技術，實現(xiàn)即開即用、無需復溶。
 
　　此外，安圖生物還在近日取得兩項發(fā)明專利授權。一是諾卡氏菌鑒定試劑專利，可實現(xiàn)8種諾卡菌的快速低成本鑒定；樣本處理及操作較簡單，檢測時間較短，人工或酶標儀即可讀取結果。
 
　　二是凍干試劑反應管專利，專利摘要顯示，該產(chǎn)品優(yōu)點在于確保密封蓋的開蓋方向與凍干球防溢管的拔出方向始終不一致，實現(xiàn)預裝有凍干球試劑的管體的自動化開/閉蓋，確保能夠配合設備完成自動化檢測，防止手動開蓋造成管內(nèi)污染或自動化中斷，有效避免凍干球試劑飄出管外，確保最終檢測結果的準確有效。
 
　　實際上，2026年以來，安圖生物在體外診斷(IVD)領域持續(xù)深化“儀器+試劑+AI”的平臺化布局，整體正加速從產(chǎn)能擴張向研發(fā)驅(qū)動戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。目前，公司高端儀器矩陣持續(xù)完善，基因測序領域?qū)崿F(xiàn)突破，海外業(yè)務也已成為重要增長極。
 
　　在產(chǎn)品方面，據(jù)數(shù)據(jù)顯示，截至2026年上半年，安圖生物新獲試劑產(chǎn)品注冊(備案)證書48項，生物細胞因子系列產(chǎn)品累計獲證12項。
 
　　在海外業(yè)務方面，上半年，安圖生物實現(xiàn)營收20.58億元，歸母凈利潤4.97億元。其中，公司海外業(yè)務收入達2.2億元，同比增長40.13%。(2025年度，公司海外業(yè)務實現(xiàn)營收3.84億元，同比增長34.96%)目前，安圖生物產(chǎn)品已成功覆蓋全球120多個國家和地區(qū)，業(yè)務版圖遍及亞洲、歐洲、南北美洲、非洲等主流海外市場。
 
　　豐富的產(chǎn)品管線及亮眼的海外市場成績，是安圖生物持續(xù)加大創(chuàng)新投入，以及多年深耕海外市場的必然結果。上半年，公司研發(fā)總投入4.01億元，占營收19.50%，持續(xù)投向分子診斷、質(zhì)譜、測序等前沿領域。
 
　　業(yè)內(nèi)認為，安圖生物正在以化學發(fā)光基本盤為支撐，通過分子診斷(基因測序)、質(zhì)譜、AI智慧檢驗構建多技術平臺矩陣，并借力海外本地化布局打開增量空間。未來，其還將持續(xù)加大投入，以技術與服務為紐帶，在全球IVD賽道上加速邁進，實現(xiàn)高質(zhì)量增長。
 
　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。
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