【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】  近日消息，科興制藥注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)(商品名 Apexelsin®)順利通過烏茲別克斯坦衛(wèi)生部藥品安全中心技術(shù)審評(píng)，正式取得當(dāng)?shù)厮幤纷?cè)證書，實(shí)現(xiàn)中亞市場(chǎng)新突破。
 

　　注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)為臨床常用抗腫瘤復(fù)雜制劑，可用于乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性胰腺癌等多種實(shí)體瘤治療。該產(chǎn)品是科興制藥海外商業(yè)化重點(diǎn)推進(jìn)品種，此前已在歐盟、英國(guó)、阿聯(lián)酋、智利、孟加拉等全球數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū)拿到上市許可。后續(xù)公司將繼續(xù)推進(jìn)該產(chǎn)品在當(dāng)?shù)氐纳虡I(yè)化落地，同時(shí)加速更多制劑在新興市場(chǎng)的注冊(cè)申報(bào)。
 

　　據(jù)了解，近年來在科興制藥加速全球拓展的背景下，其成熟產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)正持續(xù)放量，目前海外市場(chǎng)已成為其增長(zhǎng)的重要來源。2025年，科興海外銷售額為1.248億美元，同比增長(zhǎng)93.9%，占全年銷售額的32.3%。2026年上半年，海外銷售額達(dá)到6650萬美元，同比增長(zhǎng)82.3%，占總銷售額的45.2%。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為 ，科興制藥在海外取得的成果，實(shí)際上是當(dāng)前中國(guó)藥企加速國(guó)際化發(fā)展的縮影。2026年以來，國(guó)產(chǎn)仿制藥/生物類似藥一直在歐盟、美國(guó)等主流市場(chǎng)加速拓展，同時(shí)創(chuàng)新藥也在以授權(quán)合作或自主上市的方式進(jìn)入歐洲等核心市場(chǎng)。
 

　　如9月2日，康諾亞發(fā)布公告，與跨國(guó)醫(yī)藥公司Aeira Pte. Ltd.(Aeira)簽署獨(dú)家許可協(xié)議。雙方將就康諾亞自主研發(fā)的靶向IL-4Rα的單克隆抗體——司普奇拜單抗注射液(商品名：康悅達(dá)®)在東南亞和中亞地區(qū)的上市注冊(cè)和商業(yè)化展開合作。
 

　　通過合作，康諾亞將借助合作方在東南亞及中亞等地區(qū)獨(dú)特的商業(yè)網(wǎng)絡(luò)和注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，加快司普奇拜單抗在上述區(qū)域的上市及商業(yè)化進(jìn)程。
 

　　8月20日，翰宇藥業(yè)公告稱，公司利拉魯肽注射液獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局批準(zhǔn)上市。該藥品用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，規(guī)格為6mg/ml。。本次獲批是公司國(guó)際化戰(zhàn)略在東南亞市場(chǎng)的重要落地，有助于拓展東南亞業(yè)務(wù)布局。
 

　　8月19日，康弘藥業(yè)公告，公司全資子公司康弘生物近日收到圭亞那政府食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的朗沐(康柏西普眼用注射液)藥品注冊(cè)證書/上市許可。這標(biāo)志著該產(chǎn)品獲得圭亞那市場(chǎng)準(zhǔn)入資格，可用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性等適應(yīng)癥。
 

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　　總的來說，2026年國(guó)內(nèi)藥企的海外拓展已進(jìn)入了技術(shù)平臺(tái)輸出、合作模式升級(jí)、全產(chǎn)業(yè)鏈扎根的新周期。未來，交易標(biāo)的將從單款藥物，加速擴(kuò)展至技術(shù)平臺(tái)、多管線組合等更深層次的合作。
 

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