【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2026年全球生物醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分賽道熱度持續(xù)分化，自身免疫疾病領(lǐng)域憑借龐大臨床需求與創(chuàng)新技術(shù)突破，迎來密集交易浪潮。數(shù)據(jù)顯示，年內(nèi)全球自免領(lǐng)域已落地超15筆重磅交易/收購，潛在交易總金額突破300億美元，各大藥企紛紛通過資本并購補(bǔ)齊技術(shù)短板、拓寬產(chǎn)品管線、搶占細(xì)分賽道先機(jī)，行業(yè)競爭格局將迎來深度重塑。
 

　　如近期，免疫藥物公司Argenx宣布以約22億美元現(xiàn)金收購Forte Biosciences。資料顯示，F(xiàn)orte Biosciences是一家臨床階段生物制藥公司，聚焦自身免疫及自身免疫相關(guān)疾病。其核心產(chǎn)品管線圍繞候選藥物FB102展開。
 

　　據(jù)悉，F(xiàn)B102是一款靶向CD122的單克隆抗體，CD122是IL-2和IL-15受體系統(tǒng)的重要組成部分，與部分致病性T細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞活動相關(guān)。這一機(jī)制試圖直接干預(yù)驅(qū)動異常免疫反應(yīng)的細(xì)胞活動。業(yè)內(nèi)指出，F(xiàn)B102的價值并不完全取決于白癜風(fēng)或乳糜瀉任何一個單獨市場，而取決于CD122機(jī)制能否被應(yīng)用到更多自身免疫疾病。
 

　　FB102此前在白癜風(fēng)Ⅰb期研究中取得具有統(tǒng)計學(xué)意義的治療獲益，乳糜瀉Ⅰb期試驗數(shù)據(jù)同樣積極，乳糜瀉Ⅱ期相關(guān)試驗數(shù)據(jù)預(yù)計于2026年下半年公布。雙方公告表示，這些臨床證據(jù)是Argenx公司從戰(zhàn)略投資轉(zhuǎn)向整體收購的重要推動因素。同時，F(xiàn)B102 的加入，將讓 Argenx 從「B 細(xì)胞自免」延伸至「T/NK 細(xì)胞自免」，補(bǔ)齊了免疫學(xué)版圖中的關(guān)鍵一塊。
 

　　2026年以來全球自免領(lǐng)域交易活躍，這一領(lǐng)域已發(fā)生超15筆重磅交易/收購，潛在交易總金額超過300億美元。且全球藥企的自免賽道布局呈現(xiàn)多元化技術(shù)突圍態(tài)勢。
 

　　如 UCB(優(yōu)時比)計劃以最高 22 億美元收購 Candid Therapeutics。據(jù)悉，Candid 成立初便搭建起自身免疫性疾病TCE管線，公司專注于依托新型T-cell engagers(TCEs，T細(xì)胞銜接器)平臺革新自身免疫及炎癥性疾病治療方案，其通過靶向不同B細(xì)胞蛋白靶點，全面挖掘TCE藥物在多種自身免疫性疾病中的應(yīng)用潛力。其中核心產(chǎn)品Cizutamig作為BCMA靶向TCE，經(jīng)過專屬結(jié)構(gòu)設(shè)計，可精準(zhǔn)結(jié)合BCMA與T細(xì)胞CD3，介導(dǎo)T細(xì)胞特異性殺傷BCMA陽性B細(xì)胞，且不影響長壽漿細(xì)胞以外的其他B細(xì)胞亞群；在保留細(xì)胞殺傷活性的同時，有效限制細(xì)胞因子釋放。核心產(chǎn)品CND261目前已在腫瘤及自免適應(yīng)癥中完成超百例患者給藥，CRS發(fā)生率整體可控，早期臨床數(shù)據(jù)驗證其可實現(xiàn)組織深層B細(xì)胞耗竭。
 

　　另外，禮來今年24億美元收購Orna Therapeutics，以強(qiáng)化公司在細(xì)胞療法與基因藥物領(lǐng)域的布局。此次收購的核心標(biāo)的是Orna的環(huán)狀RNA技術(shù)平臺及體內(nèi)CAR-T管線。Orna深耕工程化環(huán)狀RNA與新型脂質(zhì)納米粒(LNP)遞送系統(tǒng)結(jié)合的創(chuàng)新療法，可讓患者自身機(jī)體生成治療性細(xì)胞，直擊疾病根源，其技術(shù)優(yōu)勢在于能實現(xiàn)治療蛋白更持久的表達(dá)，突破當(dāng)前RNA及細(xì)胞療法的局限。Orna的核心項目ORN-252是一款已具備臨床申報條件、靶向CD19的體內(nèi)CAR-T療法，主要用于治療B細(xì)胞介導(dǎo)的自身免疫性疾病，這也是禮來重點關(guān)注的領(lǐng)域。
 

　　當(dāng)前自免領(lǐng)域領(lǐng)域行業(yè)并購已從單純的產(chǎn)品管線補(bǔ)充，轉(zhuǎn)向多方位升級，各大企業(yè)分別從T/NK細(xì)胞調(diào)控、TCE細(xì)胞銜接、環(huán)狀RNA細(xì)胞療法等前沿賽道發(fā)力，實現(xiàn)多技術(shù)路線并行突破。此外，免疫領(lǐng)域的交易已不只圍繞藥物資產(chǎn)本身，商業(yè)化和市場準(zhǔn)入能力也開始成為并購的重要組成部分。例如Alfasigma擬收購Nordic Pharma，后者不僅手握類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等成熟管線，還在歐洲18個國家建立了直接運營網(wǎng)絡(luò)，并在加拿大和日本具備商業(yè)化基礎(chǔ)設(shè)施。對Alfasigma而言，這意味著收購的不只是產(chǎn)品，也是現(xiàn)成的市場渠道和專業(yè)化運營能力。
 

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