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9月國產(chǎn)創(chuàng)新藥海外 BD 熱度延續(xù)，腫瘤、自免仍是核心賽道

2026年09月04日 09:45:01來源：制藥網(wǎng)點擊量：42390

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】9月剛開始，國產(chǎn)創(chuàng)新藥就已出現(xiàn)了多筆海外授權(quán)(BD)交易，涉及和黃醫(yī)藥、四環(huán)醫(yī)藥、康諾亞等企業(yè)，交易主要集中在腫瘤和自身免疫領(lǐng)域。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這體現(xiàn)了國產(chǎn)創(chuàng)新資產(chǎn)在全球范圍內(nèi)的持續(xù)吸引力。
 
　　和黃醫(yī)藥
 
　　9月3日，和黃醫(yī)藥宣布其附屬公司和記黃埔醫(yī)藥(上海) 有限公司(HUTCHMED Limited)與GSK plc的附屬公司達(dá)成一項獨家開發(fā)及許可協(xié)議，授予該葛蘭素史克附屬公司除中國內(nèi)地、香港、澳門和中國臺灣以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化HMPL-A830的權(quán)利。
 
　　協(xié)議包括1.1億美元的首付款以及潛在的開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款，總額可達(dá)12.95億美元，外加基于凈銷售額的特許權(quán)使用費。
 
　　四環(huán)醫(yī)藥
 
　　9月3日，四環(huán)醫(yī)藥旗下非全資附屬公司軒竹生物與泰國制藥公司Innobic(Asia)Co.,Ltd及ZaoAn International(IGIC) Trading Co.,Ltd就吡洛西利片簽署三方商業(yè)協(xié)議。根據(jù)公告，本次三方商業(yè)協(xié)議涉及吡洛西利片在泰國市場的商業(yè)化相關(guān)安排，協(xié)議期限至2036年6月30日屆滿。
 
　　吡洛西利片(商品名：軒悅寧)是由軒竹生物研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，屬于細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4/6(CDK4/6)抑制劑，適用于激素受體陽性(HR+)/人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者。
 
　　康諾亞
 
　　9月2日，康諾亞公告，與跨國醫(yī)藥公司Aeira Pte.Ltd.簽署獨家許可協(xié)議，就自主研發(fā)的司普奇拜單抗注射液(康悅達(dá) )在東南亞和中亞等18個國家和地區(qū)的上市注冊和商業(yè)化展開合作。據(jù)悉，司普奇拜單抗一款國產(chǎn)IL-4Rα單抗，自2024年9月獲批以來，該藥已在國內(nèi)斬獲特應(yīng)性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、季節(jié)性過敏性鼻炎三項適應(yīng)癥。
 
　　根據(jù)協(xié)議，康諾亞將獲得首付款以及不同國家上市申請獲批的里程碑付款及商業(yè)化里程碑付款，并有權(quán)利收取基于許可區(qū)域產(chǎn)品凈銷售額計算高達(dá)高雙位數(shù)率的特許權(quán)使用費。Aeira負(fù)責(zé)注冊申報及商業(yè)化，公司將持續(xù)負(fù)責(zé)生產(chǎn)和產(chǎn)品供應(yīng)。
 
　　先聲藥業(yè)
 
　　9月1日，先聲藥業(yè)公告，公司與羅氏簽署獨家授權(quán)許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，羅氏將獲得SIM0660的全球范圍內(nèi)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化權(quán)益。同時，先聲藥業(yè)有權(quán)收取7500萬美元首付款，以及高達(dá)14.55億美元的里程碑付款，公司亦有權(quán)基于未來凈銷售額收取最高至雙位數(shù)的分級特許權(quán)使用費。
 
　　SIM0660是一款CD79a/CD19/CD3三特異性抗體，由先聲再明的TCE多特異性抗體技術(shù)平臺開發(fā)。SIM0660將結(jié)合CD3的T細(xì)胞銜接臂與靶向兩種B細(xì)胞抗原CD79a、CD19的結(jié)合域融合，在誘導(dǎo)T細(xì)胞介導(dǎo)的強(qiáng)效細(xì)胞毒效應(yīng)的同時，能有效限制細(xì)胞因子釋放。
 
　　從整體來看，近日的BD交易，既有羅氏、GSK 這類跨國投幣拿下全球獨家權(quán)益的大額 License-out；也有東南亞、歐洲區(qū)域授權(quán)，表明國產(chǎn)藥區(qū)域出海模式已愈加成熟。未來，隨著國內(nèi)創(chuàng)新資產(chǎn)全球認(rèn)可度持續(xù)提升，早期源頭創(chuàng)新分子、已上市成熟品種還將加速出海。
 
　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
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