【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 近日，默沙東與莫德納宣布，雙方聯(lián)合開發(fā)的個(gè)體化mRNA癌癥疫苗Intismeran autogene(原名mRNA-4157/V940)聯(lián)合帕博利珠單抗(Keytruda，俗稱K藥)，在切除的高危黑色素瘤患者中展開的III期INTerpath-001試驗(yàn)上取得積極結(jié)果，達(dá)到了無(wú)復(fù)發(fā)生存期(RFS)的主要終點(diǎn)和無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存期(DMFS)的關(guān)鍵次要終點(diǎn)。
 

　　公開資料顯示，INTerpath-001是一項(xiàng)全球隨機(jī)、雙盲、安慰劑及陽(yáng)性藥物對(duì)照III期臨床試驗(yàn)，共納入1137名腫瘤已切除的高風(fēng)險(xiǎn)IIB-IV期皮膚黑色素瘤患者，按2:1比例隨機(jī)分配至聯(lián)合治療組和KEYTRUDA單藥組。此前IIb期試驗(yàn)五年隨訪數(shù)據(jù)顯示，該聯(lián)合療法可將復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低49%，并將遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低59%。
 

　　當(dāng)前， 莫德納與默沙東還在推進(jìn)肺癌、膀胱癌、腎癌等多個(gè)癌種的臨床試驗(yàn)。倘若個(gè)體化 mRNA 技術(shù)可以在更多腫瘤類型中復(fù)制成功，它的潛在市場(chǎng)空間還將進(jìn)一步打開。
 

　　據(jù)了解，癌癥疫苗的原理，是通過提取患者腫瘤的特有突變基因，利用mRNA技術(shù)定制專屬疫苗，重新“訓(xùn)練”免疫系統(tǒng)，使其能精準(zhǔn)識(shí)別并追殺體內(nèi)殘留的微小癌細(xì)胞，防止復(fù)發(fā)和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，mRNA癌癥疫苗III期成功，標(biāo)志著癌癥研究領(lǐng)域已迎來關(guān)鍵時(shí)刻，多年來為癌癥患者量身定制mRNA治療方案的設(shè)想正在變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。同時(shí)，也將對(duì)整個(gè)行業(yè)及中國(guó)藥企產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。
 

　　事實(shí)上，受此消息提振，默沙東股價(jià)當(dāng)日股價(jià)就大漲約12%；而Moderna收盤更是大漲176.97%，市值單日增加約440億美元。此外，在A股和港股，沃森生物、康希諾、云頂新耀等多只mRNA概念股也收獲漲?；虼蠓蠞q。
 

　　這種聯(lián)動(dòng)反映出資本市場(chǎng)對(duì)這條技術(shù)路線信心大增，國(guó)內(nèi)布局類似管線的公司，其估值已被顯著抬升。據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，截至2026年中，國(guó)內(nèi)已有超過20-30家企業(yè)布局腫瘤mRNA疫苗。
 

　　此外，上游的腫瘤基因測(cè)序(華大智造等)、原料酶與LNP輔料(諾唯贊等)、以及CDMO服務(wù)(藥明康德等)也將成為受益者。因?yàn)殡S著全球更多管線進(jìn)入臨床，對(duì)“小批量、高頻次”定制化生產(chǎn)的需求將持續(xù)增加。據(jù)了解，個(gè)性化疫苗的生產(chǎn)模式與傳統(tǒng)疫苗不同。每個(gè)患者都是一個(gè)獨(dú)立的批次，需要經(jīng)過“腫瘤測(cè)序—新抗原篩選—AI設(shè)計(jì)—mRNA合成—制劑生產(chǎn)”的復(fù)雜流程。
 

　　這意味著未來若大規(guī)模應(yīng)用，其生產(chǎn)供應(yīng)體系非傳統(tǒng)疫苗的“一條產(chǎn)線連續(xù)生產(chǎn)”模式，將更接近CAR-T療法的“定制化制造中心”模式。
 

　　總的來說，這項(xiàng)突破是mRNA產(chǎn)業(yè)發(fā)展的催化劑。不過由于多數(shù)mRNA腫瘤疫苗管線仍處于I期或II期臨床的早期階段；并且個(gè)性化疫苗的生產(chǎn)周期和成本遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)藥物，未來這一賽道能否將“技術(shù)可行性”轉(zhuǎn)化為“商業(yè)可行性”還得看默沙東與莫德納的mRNA癌癥疫苗后期詳細(xì)結(jié)果。
 

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