【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】8月17日,和黃醫(yī)藥盤中漲近9%,截至15:56,股價上漲4.43%,報20.04港元,成交1108萬股,成交額2.25億港元。
消息面上,和黃醫(yī)藥8月17日宣布,沃瑞沙(賽沃替尼)和泰瑞沙(奧希替尼)的聯(lián)合療法對比鉑類雙藥化療用于治療表皮生長因子受體 (“EGFR”) 突變非小細胞肺癌患者的SAFFRON III期研究取得積極的頂線結果,顯示出具有統(tǒng)計學和臨床意義的無進展生存期 (“PFS”) 和總生存期 (“OS”) 改善。
資料顯示,賽沃替尼是一種強效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑 (TKI),由阿斯利康(AstraZeneca)與和黃醫(yī)藥共同開發(fā),并由阿斯利康商業(yè)化。奧希替尼是一種不可逆的第三代EGFR TKI,阿斯利康正繼續(xù)探索泰該產(chǎn)品用于治療不同疾病分期的EGFR突變非小細胞肺癌患者。
沃瑞沙和泰瑞沙聯(lián)合療法的安全性特征與已知的各藥物的安全性保持一致,且沒有發(fā)現(xiàn)新的安全性問題。數(shù)據(jù)將于即將召開的學術會議公布,并與全球監(jiān)管機構共享。
據(jù)悉,基于SACHI III期研究,沃瑞沙和泰瑞沙聯(lián)合療法已于中國獲批用于治療接受EGFR TKI治療后疾病進展的伴有MET擴增的EGFR突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。7月2日,和黃醫(yī)藥還公告,沃瑞沙(ORPATHYS,賽沃替尼/savolitinib)的新藥上市申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準,用于治療經(jīng)過至少2種系統(tǒng)治療后失敗的MET基因擴增的局部晚期或轉移性胃癌或胃食道連接部(GC/GEJ)腺癌成人患者。
在發(fā)展過程中,和黃醫(yī)藥擁有清晰的戰(zhàn)略焦點。公司以差異化創(chuàng)新為核心,打造具有全球競爭力的腫瘤產(chǎn)品組合。這一未來藍圖建立于公司抗體靶向偶聯(lián)藥物(ATTC)創(chuàng)新有效載荷平臺,以及其他新興的大分子創(chuàng)新療法。這些技術為公司帶來了多元化的機遇。
據(jù)和黃醫(yī)藥公告,2026年上半年公司綜合收入2.78億美元,與2025年上半年2.78億美元基本持平。凈收益為1590萬美元,上年同期為4.55億美元(含出售上海和黃藥業(yè)45%股權收益4.163億美元)。腫瘤/免疫業(yè)務綜合收入1.62億美元,同比增長13%。
SAFFRON III期研究的積極結果,是和黃醫(yī)藥差異化創(chuàng)新戰(zhàn)略的又一重要驗證。PFS和OS雙重獲益的臨床數(shù)據(jù)不僅為EGFR突變非小細胞肺癌患者帶來了新的治療希望,也進一步鞏固了和黃醫(yī)藥在MET靶向治療領域的地位。隨著沃瑞沙在全球注冊路徑上的持續(xù)推進,以及新興技術平臺的逐步成熟,和黃醫(yī)藥將沿著"中國創(chuàng)新、全球競爭力"的發(fā)展路徑穩(wěn)步前行。
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