【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來，華東醫(yī)藥不斷加大研發(fā)投入，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型正加速邁入集中兌現(xiàn)期。據(jù)悉，近日，公司的平衡型高選擇性新一代JAK1抑制劑VC005片，在口服治療成人非節(jié)段型白癜風(fēng)的Ⅱ期臨床研究中取得積極頂線結(jié)果。
 

　　資料顯示，VC005片作為一款平衡型高選擇性新一代JAK1抑制劑，通過JAK1強效抑制活性，降低炎癥反應(yīng)和免疫細(xì)胞的活化，同時大幅針對性降低對JAK2及JAK3的抑制，降低骨髓抑制及機會性感染的風(fēng)險，更適合白癜風(fēng)患者長期治療需求。
 

　　根據(jù)研究數(shù)據(jù)顯示，VC005片治療24周時，患者面部白癜風(fēng)面積評分指數(shù)(F-VASI)較基線改善約43%，與安慰劑組有非常顯著的臨床差異(P<0.001)。F-VASI 75應(yīng)答率約24%，且超過半數(shù)患者在24周時實現(xiàn)面部皮損復(fù)色≥50%，提示VC005片可實現(xiàn)明確可觀的皮損復(fù)色獲益。項目整體安全性良好，未發(fā)現(xiàn)新的安全信號，有力支撐后續(xù)Ⅲ期臨床推進(jìn)。
 

　　除了VC005片取得突破性進(jìn)展外，華東醫(yī)藥還將于今年9月至10月攜代謝、自身免疫與腫瘤三大領(lǐng)域多款在研產(chǎn)品，集中亮相EASD、EADV與ESMO三大國際學(xué)術(shù)年會。
 

　　如在代謝領(lǐng)域，GLP-1RA類似藥HDM1702與GLP-1R/GIPR雙激動劑HDM1005將在EASD 2026年會上公布臨床研究結(jié)果；GLP-1/GIP/Amylin三靶點激動劑HDM1013的臨床前數(shù)據(jù)也將以口頭報告形式亮相EASD 2026年會。在自身免疫領(lǐng)域，強效選擇性STAT6口服降解劑HDM3017將在EASD 2026年會以壁報形式展示臨床前研究成果。在腫瘤領(lǐng)域，華東醫(yī)藥將有多個腫瘤領(lǐng)域管線數(shù)據(jù)集中亮相ESMO 2026年會，如HDM2005(ROR1 ADC)、HDM2020(FGFR2b ADC)以及HDM2017(CDH17 ADC)將密集發(fā)布臨床或臨床前數(shù)據(jù)。
 

　　其中，根據(jù)資料顯示，HDM1005注射液是一種1類化學(xué)新藥，該藥物是多肽類人GLP-1(胰高血糖素樣肽1)受體和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體的雙靶點長效激動劑。臨床前研究顯示，HDM1005通過激活GLP-1和GIP受體，能夠促進(jìn)環(huán)磷酸腺苷(cAMP)的產(chǎn)生，增加胰島素分泌，抑制食欲，延遲胃排空，并改善代謝功能。此外，該藥物還具有降糖、減重、改善代謝相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)及射血分?jǐn)?shù)保留心力衰竭(HFpEF)的潛力。
 

　　注射用HDM2020是由中美華東研發(fā)的1類生物新藥，是一款靶向成纖維細(xì)胞生長因子受體2b(Fibroblast Growth Factor Receptor 2b，F(xiàn)GFR2b)的新型抗體藥物偶聯(lián)物(Antibody-drug conjugate，ADC)，可特異性結(jié)合表達(dá)人FGFR2b 的腫瘤細(xì)胞并通過向胞內(nèi)釋放毒素載荷，發(fā)揮腫瘤殺傷作用。臨床前研究已證明HDM2020在靶點陽性的胃癌、鱗狀非小細(xì)胞肺癌等藥效模型中顯示出強大的抗腫瘤活性，具有良好的成藥性和安全性。2025年7月，該產(chǎn)品臨床試驗申請已獲得美國FDA批準(zhǔn)，可在美國開展I期臨床試驗，適應(yīng)癥為晚期實體瘤。此外2026年6月份，華東醫(yī)藥還公告稱，注射用HDM2005臨床試驗申請獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，本品聯(lián)合PD-1單抗和AD(多柔比星和達(dá)卡巴嗪)用于治療經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。
 

　　而這一系列研發(fā)成果的來襲，離不開華東醫(yī)藥持續(xù)的研發(fā)投入。數(shù)據(jù)顯示，2025年公司醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入(不含股權(quán)投資)29.82億元，同比增長11.36%，其中直接研發(fā)支出24.72億元，同比增長39.64%，直接研發(fā)支出占醫(yī)藥工業(yè)營收比例為16.60%。通過多年來深耕，華東醫(yī)藥內(nèi)分泌、自身免疫及腫瘤三大核心治療領(lǐng)域，通過“自主研發(fā)+合作引進(jìn)”雙輪驅(qū)動，已構(gòu)建起覆蓋研發(fā)全周期、具備差異化的創(chuàng)新藥管線與產(chǎn)品梯隊。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2025年初至2026年4月，公司醫(yī)藥工業(yè)板塊累計獲得6項上市批準(zhǔn)、12項上市受理、26項IND獲批、6項美國孤兒藥認(rèn)定；創(chuàng)新藥研發(fā)中心正在推進(jìn)96項創(chuàng)新藥管線項目，12款創(chuàng)新產(chǎn)品已申報上市，挺進(jìn)臨床Ⅲ期的創(chuàng)新管線數(shù)量將達(dá)16項。
 

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