【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，人工智能技術(shù)應(yīng)用于生物醫(yī)藥創(chuàng)新的優(yōu)勢逐漸顯現(xiàn)，成為新藥研發(fā)的“加速器”。有業(yè)內(nèi)人士表示，截至2026年上半年，全球已有170余條由AI設(shè)計或優(yōu)化的候選分子進(jìn)入臨床階段，十余款管線已推進(jìn)至III期臨床。
 

　　如英矽智能旗下頭款由自有生成式AI平臺Pharma.AI驅(qū)動的候選藥物，Rentosertib(ISM001-055)于2026年7月正式啟動III期臨床試驗。Rentosertib由英矽智能研發(fā)，這家將全球科技總部設(shè)在浦東的企業(yè)，依托自研Pharma.AI平臺和浦東的新藥研發(fā)生態(tài)，將人工智能驅(qū)動發(fā)現(xiàn)的候選藥物推向臨床試驗。
 

　　據(jù)悉，英矽智能今年升級了其位于浦東的LifeStar2全自動化實驗室，將新發(fā)布的新一代智能實驗室操作系統(tǒng)LabClaw部署其中，使中控系統(tǒng)擁有自主決策能力，實驗室的吞吐量提升40%—50%。傳統(tǒng)早期藥物發(fā)現(xiàn)通常需2.5—4年，而英矽智能將項目從立項推進(jìn)至臨床前候選化合物提名階段平均僅需12至18個月，且每個項目僅需合成并測試60至200個分子。自2021年以來，該公司已提名31個臨床前候選化合物，其中13個已獲得新藥臨床試驗批件。
 

　　此外，2025年10月，劑泰科技宣布，公司自研人工智能驅(qū)動小分子制劑優(yōu)化平臺AiTEM候選藥物MTS-004已達(dá)到III期臨床研究主要終點，成為目前國內(nèi)頭款完成III期臨床的AI賦能制劑新藥。這也是中國完成III期臨床試驗的PBA(Pseudobulbar Affect假性延髓情緒失控)藥物。
 

　　MTS-004是一款新型PBA口服治療候選藥物，采用劑泰科技AiTEM自研口腔崩解片(ODT Orally Disintegrating Tablet)劑型設(shè)計。該制劑針對PBA患者常見吞咽困難問題，無需用水即可在口腔中迅速溶解，口感良好，顯著改善了患者服藥體驗和治療依從性。據(jù)悉，在MTS-004項目中，AiTEM承擔(dān)了劑型開發(fā)的建模與預(yù)測分析，將臨床前制劑優(yōu)化周期從行業(yè)平均的1-2年縮短至3個月內(nèi)完成。MTS-004從立項至完成III臨床試驗僅耗時38個月，相比行業(yè)平均水平，大幅提升了藥物研發(fā)效率。
 

　　通過數(shù)據(jù)挖掘、機器學(xué)習(xí)等技術(shù)，AI大模型能夠快速識別藥物靶點，從數(shù)據(jù)庫中匹配合適分子，設(shè)計、合成化合物并預(yù)測藥物代謝性質(zhì)和理化性質(zhì)，大大縮短藥物研發(fā)時間、降低研發(fā)成本并提高成功率。業(yè)內(nèi)表示，人工智能對新藥研發(fā)的影響正在產(chǎn)生革命性變化。面向未來，隨著AI算法、自動化實驗室、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈持續(xù)深度融合，將會有更多由人工智能參與開發(fā)的新藥走向臨床、惠及患者。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。