【制藥網 企業(yè)新聞】 近日,翰宇藥業(yè)宣布與三生制藥旗下全資子公司浙江三生蔓迪藥業(yè)有限公司達成新一項司美格魯肽合作,雙方圍繞血糖控制適應癥在中國大陸、香港、澳門地區(qū)的開發(fā)、注冊、生產及商業(yè)化展開合作。
協(xié)議顯示,三生蔓迪將支付1200萬元首付款,并根據注冊、商業(yè)化和銷售情況支付后續(xù)里程碑及銷售提成。此外,其還需根據每個自然年度中合作產品在區(qū)域內的凈銷售額5億元為線,以該凈銷售額所計算出的毛利為基礎,向翰宇藥業(yè)支付一定比例銷售提成。而翰宇藥業(yè)將按照三生蔓迪的確認訂單要求,以及有效期內的滾動采購預測,獨家生產和供應符合藥監(jiān)法規(guī)及三生蔓迪需求的質量合格產品。
據了解,早在2024年5月,雙方就已于圍繞司美格魯肽注射液(減重適應癥)的藥物開發(fā)、臨床研究、注冊申報、大健康渠道、以及品牌打造等環(huán)節(jié)達成合作。三生蔓迪需支付2.7億元的里程碑付款,并需支付獨家采購價,以及基于毛利計算的約兩位數百分比的銷售提成。2025年8月,雙方基于此前的合作協(xié)議進行了補充和深化,提前明確了產品獲批上市后的生產和供應事宜,并明確了獎勵金支付條件。
經本次合作后,翰宇藥業(yè)將司美格魯肽注射液在中國內地及中國港澳地區(qū)的減重與血糖控制雙適應證商業(yè)化權利均交由三生蔓迪。
業(yè)內認為,兩次合作的累計潛在交易總額已達數億元,體現了雙方對這一重磅品種的長期信心。同時,這筆交易也將成為雙方各自核心優(yōu)勢的一次精準匹配,翰宇藥業(yè)的“強研發(fā)”與三生蔓迪的“強渠道”預計將快速推動產品放量。
翰宇藥業(yè)是深耕多肽領域數十年,在利拉魯肽、司美格魯肽等高壁壘多肽藥物的研發(fā)和產業(yè)化上積累了豐富經驗。其司美格魯肽注射液在血糖控制和減重兩大適應癥的國內III期臨床試驗均已完成,其中減重適應癥的上市申請已于2026年7月獲國家藥監(jiān)局受理。因此,目前其十分需要一個能將產品高效推向市場的商業(yè)化伙伴。
而三生蔓迪的優(yōu)勢在于強大的商業(yè)化能力,其核心產品“蔓迪”米諾地爾酊在生發(fā)領域更是積累了龐大的用戶基礎和成熟的數字化運營經驗。在GLP-1藥物市場需求爆發(fā)的背景下,三生蔓迪通過翰宇藥業(yè)的高質量產品以及自身渠道優(yōu)勢,將加速切入減肥和糖尿病這一消費醫(yī)療大市場。
業(yè)內分析認為,隨著眾多GLP-1仿制藥和創(chuàng)新藥進入或即將進入上市階段,行業(yè)競爭的焦點將在從研發(fā)端向商業(yè)化端轉移。未來,或還有不少藥企將選擇把商業(yè)化權益授權給擁有龐大C端渠道的合作伙伴,由合作方承擔注冊、推廣、渠道成本,降低自身虧損壓力;同時保留核心生產環(huán)節(jié),持續(xù)鎖定長期收益。
免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構成對任何人的投資建議。
評論