羥丙甲纖維素Qiangbingjia Xianweisu  Hypromellose

[9004-65-3]

本品為2-羥丙基醚甲基纖維素，為半合成品，可用兩種方法制備：（1）將棉絨或木漿粕纖維用燒堿處理后，再先后與一氯甲烷和環(huán)氧丙烷反應(yīng)，經(jīng)精制，粉碎得到

根據(jù)甲氧基與羥丙氧基含量的不同將羥丙甲纖維素分為四種取代型，即1828、2208、2906、2910型。按干燥品計算，各取代型甲氧基（-OCH₃）與羥丙氧基（-OCH₂CHOHCH₃）的含量應(yīng)符合下表要求。

【性狀】本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末。

本品在無水乙醇或丙酮中幾乎不溶。

【鑒別】（1）取本品約1g，加熱水（80～90℃）100ml，攪拌形成漿狀液體，在冰浴中冷卻成黏性液體，取2ml，置試管中，沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml，放置5分鐘，在兩液接界面處顯藍綠色環(huán)。

（2）取鑒別（1）項下的黏性液體適量，傾注在玻璃板上，待水分蒸發(fā)后，形成一層有韌性的薄膜。

（3）取本品0.5g，均勻分散于50ml沸水中，用電磁攪拌，形成不溶的漿狀物；電磁攪拌下使?jié){狀物冷卻至10℃，形成澄清或輕微渾濁的溶液，加水50ml，電磁攪拌并同時加熱，以每分鐘2～5℃的速度升溫，產(chǎn)生渾濁的絮凝溫度應(yīng)不低于50℃。

【檢查】黏度　標示黏度小于600mPa·s的，按方法1檢驗，黏度應(yīng)為標示黏度的80%～120%；標示黏度大于等于600mPa·s的，按方法2檢驗，黏度應(yīng)為標示黏度的75%～140%。

取本品適量（按干燥品計算），加90℃的水制成2.0%（g/g）的溶液，充分攪拌約10分鐘，直至顆粒得到均勻的分散和潤濕且瓶內(nèi)壁無未溶解的樣品顆粒，置冰浴中冷卻，冷卻過程中繼續(xù)攪勻，除去氣泡，必要時用冷水調(diào)節(jié)重量，除去所有的泡沫作為供試品溶液。

方法1：在20℃±0.1℃，按流出時間不少于200秒，選用適宜內(nèi)徑的烏氏黏度計測定溶液的運動黏度（ν）（通則0633法），并在相同條件下測定溶液的密度（ρ），按下式計算動力黏度（η）=ρν。

方法2：在20℃±0.1℃，選用適宜的單柱型旋轉(zhuǎn)黏度計（以下條件適用于Brookfield type LV model或效能相當?shù)酿ざ扔嫞┌聪卤項l件測定（通則0633第三法），旋轉(zhuǎn)2分鐘后讀數(shù)，停止2分鐘，再重復實驗2次，取三次實驗的平均值。

酸堿度　取黏度檢查項下的供試品溶液，在20℃±2℃將電極浸泡在供試品溶液中5分鐘或至讀數(shù)穩(wěn)定后依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～8.0。

水中不溶物　取本品1.0g，置燒杯中，加熱水（80～90℃）1 00 ml溶脹約1 5分鐘后，在冰浴中冷卻，加水300 ml（黏度高的供試品可適當增加水的體積，確保溶液濾過），充分攪拌，用經(jīng)1 0 5℃干燥至恒重的1號垂熔玻璃坩堝濾過，燒杯用水洗凈，洗液并入上述垂熔玻璃坩堝中，濾過，在1 0 5℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過5 mg（0.5%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥2小時，減失重量不得過5.0%（通則0831）。

熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過1.5%。

重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

【類別】釋放調(diào)節(jié)劑和包衣劑等。

【貯藏】密閉保存。

【標示】①應(yīng)標明取代型。②用于緩釋片劑骨架成形物時，應(yīng)標明粒度標示值，并以mPa·s為單位標明黏度標示值。