藥用級(jí)DL-蘋(píng)果酸特點(diǎn)和性質(zhì)

?DL-蘋(píng)果酸作為藥用輔料，核心特點(diǎn)是pH調(diào)節(jié)、金屬螯合和矯味，同時(shí)兼顧良好的穩(wěn)定性與合規(guī)性。? 它是由D型和L型蘋(píng)果酸等量混合的消旋體，在藥用制劑中主要用來(lái)調(diào)節(jié)pH值、絡(luò)合微量金屬離子以防止活性成分氧化，并改善口服制劑的口感。?

 關(guān)鍵特點(diǎn)

?理化性質(zhì)?：白色結(jié)晶粉末，易溶于水和乙醇，熔點(diǎn)130-132℃，1%水溶液pH約2.34，酸味約為檸檬酸的1.2倍。

?功能作用?：作為pH調(diào)節(jié)劑和酸化劑使用，能穩(wěn)定液體制劑；作為金屬離子螯合劑，可減少金屬離子對(duì)藥物的催化氧化；作為矯味劑，提供柔和酸味并掩蓋不良口感。

?穩(wěn)定性?xún)?yōu)勢(shì)?：相比L-蘋(píng)果酸，DL-蘋(píng)果酸在水溶液中穩(wěn)定性更好，更不易降解，適合對(duì)穩(wěn)定性要求較高的制劑。

?安全性?：符合藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)，常規(guī)添加量下安全性良好，需密封干燥儲(chǔ)存以防受潮結(jié)塊。

理化性質(zhì)

?外觀?：無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末，有特殊愉快酸味。

?熔點(diǎn)?：130–132℃。

?溶解性?：極易溶于水（20℃時(shí)約558 g/L）、乙醇、甲醇、丙酮；難溶于乙、苯。

?酸度?：1%水溶液pH約為2.34，酸味強(qiáng)度約為檸檬酸的1.2倍，口感柔和。

?吸濕性?：正常條件下穩(wěn)定，高濕環(huán)境易吸濕潮解，需密封干燥儲(chǔ)存。

?旋光性?：DL-蘋(píng)果酸是D型和L型的等量混合物（外消旋體），比旋光度接近0°（國(guó)標(biāo)要求?0.10 ~ +0.10）??

藥用級(jí)DL-蘋(píng)果酸特點(diǎn)和性質(zhì)