在醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量監(jiān)管日趨嚴(yán)苛、輔料合規(guī)化全面升級的當(dāng)下，藥用輔料的品質(zhì)、備案合規(guī)性、供貨穩(wěn)定性，成為制約藥品研發(fā)、生產(chǎn)與上市的核心關(guān)鍵。為進(jìn)一步跟進(jìn)藥用輔料供應(yīng)鏈體系，夯實藥品生產(chǎn)質(zhì)量根基，山東某藥業(yè)股份有限公司與南京化學(xué)試劑股份有限公司達(dá)成深度戰(zhàn)略合作，依托各自研發(fā)生產(chǎn)優(yōu)勢、合規(guī)體系優(yōu)勢，聯(lián)合推出CDE備案合規(guī)藥用級尿素，CDE登記號：F20190001903（A），F(xiàn)20180000582，F(xiàn)20230000491（ChP&USP&EP），為國內(nèi)制藥企業(yè)提供高標(biāo)準(zhǔn)、可溯源、全合規(guī)的藥用輔料解決方案。

在用途方面，藥用尿素的應(yīng)用場景廣泛而關(guān)鍵。作為皮膚科常用原料，它能有效保濕、軟化角質(zhì)，廣泛用于尿素乳膏、軟膏等外用制劑，治療手足皸裂、魚鱗病、角化異常等皮膚問題；在注射制劑領(lǐng)域，高純度、低內(nèi)毒素的藥用尿素可作為滲透性利尿劑，用于腦水腫、青光眼等急重癥的脫水治療；此外，它還可作為診斷試劑，用于呼氣試驗，為臨床精準(zhǔn)診斷提供支持。

南京試劑-尿素藥用輔料（CAS編號57-13-6），從實驗室到生產(chǎn)線，從原料到終端，憑借標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)線保障產(chǎn)品純度與批次穩(wěn)定性，從原料篩選、生產(chǎn)加工、質(zhì)檢核驗到倉儲物流，建立全流程質(zhì)控體系，解決藥企輔料備案難、合規(guī)風(fēng)險高、供貨不穩(wěn)定、批次差異大等行業(yè)痛點。未來，雙方將持續(xù)深化戰(zhàn)略合作，聚焦藥用輔料國產(chǎn)化、合規(guī)化升級，持續(xù)迭代產(chǎn)品品質(zhì)，拓展更多合規(guī)藥用輔料品類，助力醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量、規(guī)范化、可持續(xù)發(fā)展。