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吉首市中誠制藥機(jī)械廠
初級(jí)會(huì)員·21年
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SFDA擬修訂藥品注冊(cè)管理法 嚴(yán)控變臉?biāo)?/a>
從藥品注冊(cè)司多位官員的落馬，到近期關(guān)于中藥注射液不良反應(yīng)問題的頻頻出現(xiàn)，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）開始加快藥品注冊(cè)管理體系的變革。從日前在杭州舉行的“中國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展（西湖）論壇”上獲悉，目前SFDA藥品注冊(cè)司已著手重新修訂《藥品注冊(cè)管理辦法》，并將在8月份遞交審議。“修訂總原則是嚴(yán)格新藥定義、科學(xué)分類管理、鼓勵(lì)自主創(chuàng)新、適度發(fā)展仿制。”SFDA藥品注冊(cè)司副司長謝曉余在會(huì)上說。整頓新藥審批中國藥物的創(chuàng)新能力一直備受詬病。數(shù)據(jù)顯示，2003~2005年審批下來的化學(xué)藥自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)品牌僅有2 -
關(guān)聚氯乙烯（PVC）保鮮膜可致癌在國內(nèi)引起強(qiáng)烈反響，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心標(biāo)準(zhǔn)處表示：中國目前還沒有完備的保鮮膜衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，制訂這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是今年的任務(wù)之一。我國目前沿用的《食品包裝用品聚氯乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中明確規(guī)定，氯乙烯單體含量每公斤要小于等于1mg。中國農(nóng)業(yè)大學(xué)食品學(xué)院教授何計(jì)國表示，PVC保鮮膜中含有一種單體氯乙烯成分，這個(gè)成分對(duì)人體有致癌性。歐盟組織及美國、日本都已經(jīng)禁止了這種產(chǎn)品用于食品。我們現(xiàn)在還在執(zhí)行的1988年制定的標(biāo)準(zhǔn)，雖然也進(jìn)行了幾次更新，但是大多是對(duì)其中的某些參數(shù)的改動(dòng)。“保鮮
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全國藥品包裝等專項(xiàng)檢查確定五項(xiàng)重點(diǎn)
日前，從召開的全國藥品稽查工作座談會(huì)上了解到，正在全國范圍內(nèi)進(jìn)行的藥品包裝、標(biāo)簽和說明書專項(xiàng)檢查確定五項(xiàng)重點(diǎn)內(nèi)容。國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，對(duì)于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的各類違法違規(guī)行為將依法加大查處力度。這次檢查的五項(xiàng)重點(diǎn)內(nèi)容是：藥品包裝、標(biāo)簽和說明書以及各類商標(biāo)未按規(guī)定進(jìn)行審批、備案；藥品的通用名稱未用中文顯著標(biāo)示的或不標(biāo)注藥品通用名稱的；藥品包裝內(nèi)夾帶任何未經(jīng)批準(zhǔn)的介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料的；藥品同時(shí)有商品名稱時(shí)，通用名稱與商品名稱用字的比例小于1：2的；藥品包裝、標(biāo)簽 -
國內(nèi)專家談我國新藥研發(fā)的挑戰(zhàn)與對(duì)策
近期根據(jù)制藥企業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)（IFPMA）秘書長白宏偉有關(guān)“促進(jìn)藥品創(chuàng)新和可及性策略”演講中發(fā)表的觀點(diǎn)整理刊載了《我國新藥研發(fā)的挑戰(zhàn)與對(duì)策》一文，摘要如下：新藥是保證公眾健康的關(guān)鍵資源，目前，新藥研發(fā)的挑戰(zhàn)性變得越來越大，這是因?yàn)橐环矫嫘滤幯邪l(fā)的成本持續(xù)上升，另一方面制藥公司獲取足夠收益，用于補(bǔ)償投資的機(jī)會(huì)越來越小。但是，社會(huì)對(duì)新藥的需求是巨大的，通過藥品創(chuàng)新，還可以為國家?guī)砩鐣?huì)、政治和經(jīng)濟(jì)方面的益處。藥品創(chuàng)新有多種不同方式，包括從開發(fā)一種新藥用于治愈疾病，到改變現(xiàn)有藥物配方使患者受益。例如，改 -
包裝機(jī)氣動(dòng)卷材控制機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)
包裝機(jī)氣動(dòng)卷材張力控制機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)摘要：介紹一種新型的包裝機(jī)械包材張力控制構(gòu)機(jī)。該機(jī)構(gòu)利用氣動(dòng)執(zhí)行元件的柔性特性，使包裝機(jī)既能實(shí)現(xiàn)高速開卷，又保證使包材的張力小而恒定，從而滿足現(xiàn)代高速包裝機(jī)構(gòu)對(duì)其包材開卷的要求。關(guān)鍵詞：包裝機(jī)；氣動(dòng)元件；包材；張力控制前言：近年來，氣動(dòng)技術(shù)在包裝機(jī)械行業(yè)得到了廣泛地應(yīng)用，使包裝機(jī)械行業(yè)有了長足的發(fā)展。由于氣動(dòng)和度算機(jī)控制等先進(jìn)技術(shù)的大量介入，使現(xiàn)代包裝機(jī)械的機(jī)械結(jié)構(gòu)大為簡(jiǎn)化、降低了設(shè)備造價(jià)，同時(shí)也提高了包裝速度和產(chǎn)品外觀技師沒備的自動(dòng)比程度和可靠性都得到了大幅度提高 -
產(chǎn)品包裝對(duì)于產(chǎn)品，就好比服裝對(duì)于人。服裝的本質(zhì)其實(shí)是基本功能需求，例如保護(hù)、防寒。隨著人類社會(huì)的進(jìn)步，以及人類工業(yè)文明的發(fā)展，已經(jīng)把人類對(duì)服裝的基本功能需求變成了次要需求，而其裝飾、審美功能成了重要的使用需求，精神層面的需要變成產(chǎn)品的主要使用體驗(yàn)。這種演化過程極其符合產(chǎn)品包裝的需求進(jìn)化，由滿足基本功能需要轉(zhuǎn)化為符合傳播規(guī)律的精神情感體驗(yàn)。讓我僅就源于個(gè)人所具有的知識(shí)體系和生活經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行一個(gè)關(guān)于家電產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)的探討式闡述。拋開生產(chǎn)、運(yùn)輸環(huán)節(jié)，從終端賣場(chǎng)到消費(fèi)者購買達(dá)成整個(gè)過程來看，家電產(chǎn)品的包裝會(huì)
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國家經(jīng)貿(mào)委近日發(fā)文要求組織開展制藥機(jī)械行業(yè)技術(shù)評(píng)審試點(diǎn)工作
國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)運(yùn)行函[2002]156號(hào)關(guān)于組織開展制藥機(jī)械行業(yè)技術(shù)評(píng)審試點(diǎn)工作函國家經(jīng)貿(mào)委制藥機(jī)械技術(shù)中心站、國家經(jīng)貿(mào)委制藥機(jī)械檢測(cè)中心：為加強(qiáng)對(duì)制藥機(jī)械企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化工作，促進(jìn)制藥機(jī)械行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步，提高產(chǎn)品質(zhì)量，淘汰落后的生產(chǎn)設(shè)備，使產(chǎn)品符合藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的要求，經(jīng)研究，由國家經(jīng)貿(mào)委制藥機(jī)械技術(shù)中心站與制藥機(jī)械檢測(cè)中心依托中國石化集團(tuán)上海醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計(jì)院共同組建的"制藥機(jī)械GMP評(píng)審委員會(huì)"開展以下工作：1、開展對(duì)制藥機(jī)械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu) -
新產(chǎn)品新技術(shù)鑒定驗(yàn)收管理辦法
中華人民共和國國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)令第3號(hào)現(xiàn)將《新產(chǎn)品新技術(shù)鑒定驗(yàn)收管理辦法》予以公布，自發(fā)布之日起施行。國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)主任王忠禹一九九七年五月二十六日*章總則*條為規(guī)范新產(chǎn)品、新技術(shù)鑒定驗(yàn)收（以下簡(jiǎn)稱鑒）工作，強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新管理，促進(jìn)先進(jìn)適用新產(chǎn)品的生產(chǎn)所技術(shù)的有效推廣應(yīng)用，根蕁噸謝嗣窆埠凸蒲Ъ際醪椒ā泛汀噸謝嗣窆埠凸俳萍汲曬ā罰貧ū景旆ā?br第二條新產(chǎn)品、新技術(shù)鑒定是指經(jīng)濟(jì)管理部門聘請(qǐng)有關(guān)專家，按照規(guī)定的形式和程序，對(duì)技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)中新產(chǎn)品、新技術(shù)的主要性能、技術(shù)水平、試（
