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吉首市中誠制藥機(jī)械廠
初級(jí)會(huì)員·21年
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糖衣機(jī)工作原理為使芯片盡快在其表面均勻涂上包衣結(jié)晶，并達(dá)到拋光目的，須先對(duì)鍋內(nèi)芯片分次噴糖漿，再通過鍋體順時(shí)針旋轉(zhuǎn)，使糖衣片在鍋內(nèi)翻滾、磨擦、研磨，使糖衣均勻。同時(shí)向鍋內(nèi)通入熱風(fēng)，迅速除去藥片糖衣表層水份，zui后獲得包裹均勻、光滑的糖衣片。本機(jī)是糖衣工藝的常用設(shè)備，以穩(wěn)定的鍋體線速度旋轉(zhuǎn)，使藥片在鍋內(nèi)形成*拋物曲線，達(dá)到糖衣層厚薄均勻，色澤光亮，不發(fā)生麻點(diǎn)的工藝要求。
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電動(dòng)軋蓋機(jī)軋不同規(guī)格瓶子時(shí)上臂的調(diào)整該機(jī)可用于軋5-500ml的瓶子蓋，當(dāng)使用其中任一規(guī)格的瓶子時(shí)，只要把該規(guī)格的瓶子放在托盤上，一手托住橫臂，另一只手?jǐn)Q松橫臂左邊的螺母，使橫臂下降或上升，直到軋蓋頭與瓶蓋約20毫米位置時(shí)，將螺母擰緊，再用隨機(jī)帶的內(nèi)六角扳手將托環(huán)緊靠橫臂后把托環(huán)鎖緊。（注：擰緊時(shí)注意軋蓋頭與瓶蓋位置對(duì)正。）電動(dòng)軋蓋機(jī)V型支塊的調(diào)整將瓶子放入下V型支架內(nèi)，將支塊上的兩個(gè)螺釘旋松，將瓶子和下V型塊一起移動(dòng)，直到軋蓋頭與瓶蓋位置對(duì)正后，將V型塊上的兩個(gè)螺釘擰緊。電動(dòng)軋蓋機(jī)具體操作方法
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國家食品藥品監(jiān)管局推進(jìn)放射免疫分析藥盒實(shí)施GMP工作
日前，國家食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)放射免疫分析藥盒實(shí)施GMP工作的通知》，就推進(jìn)放射免疫分析藥盒GMP認(rèn)證的實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)作如下通知：自2006年1月1日起，所有放射免疫分析藥盒生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP的條件下生產(chǎn)。屆時(shí)對(duì)未在規(guī)定期限內(nèi)達(dá)到GMP要求并取得《藥品GMP證書》的放射免疫分析藥盒生產(chǎn)企業(yè)一律停止生產(chǎn)。放射免疫分析藥盒GMP認(rèn)證工作由國家食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)。 -
實(shí)行食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度的基本原則及適用范圍
實(shí)行食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度有3項(xiàng)基本原則:1、堅(jiān)持事先保證和事后監(jiān)督相結(jié)合的原則。為確保食品質(zhì)量安全，必須從保證食品質(zhì)量的生產(chǎn)*條件抓起，因此要實(shí)行生產(chǎn)許可制度，對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件進(jìn)行審查，不具備基本條件的不發(fā)生產(chǎn)許可證，不準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。但只把住這一關(guān)還不能保證進(jìn)入市場的都是合格產(chǎn)品，還需要有一系列的事后監(jiān)督措施，包括實(shí)行強(qiáng)制檢驗(yàn)制度、合格產(chǎn)品標(biāo)識(shí)制度、許可證年審制度以及日常的監(jiān)督檢查，對(duì)違反規(guī)定的還要依法處罰。概括地說，要保證食品質(zhì)量安全，事先保證和事后監(jiān)督缺一不可，二者要有機(jī)結(jié)合。2、實(shí)行分類管 -
以國內(nèi)一個(gè)大型現(xiàn)代化中藥提取車間的施工實(shí)例，探討從設(shè)備、自控及工程安裝施工等方面探討中藥提取現(xiàn)代化的工作過程。并指出：實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵在于中藥提取的現(xiàn)代化，且生產(chǎn)車間的操作必須為管道化，連續(xù)化，自動(dòng)化和智能化。中藥現(xiàn)代化離不開制藥裝備和工程的現(xiàn)代化。盡管近年來我國制藥機(jī)械行業(yè)花大力氣改造老產(chǎn)品，同時(shí)還圍繞工藝、工程及GMP的要求開發(fā)新產(chǎn)品，制藥工業(yè)技術(shù)和生產(chǎn)設(shè)備有了較大的改進(jìn)，但從總體來說，我國制藥機(jī)械的水平與國外相比仍然存在較大差距。中藥生產(chǎn)工藝與制造工程技術(shù)的陳舊落后，是制約我國中藥制造
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藥品注冊(cè)醞釀改革 將加強(qiáng)對(duì)中藥的監(jiān)管
近期，“齊二藥”事件、“魚腥草”事件接踵而來，在關(guān)注用藥安全的同時(shí)，也再次引發(fā)了人們對(duì)藥品注冊(cè)管理的話題的關(guān)注。在日前舉行的中國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）藥品注冊(cè)司副司長謝曉余透露，中藥注冊(cè)管理存在問題已經(jīng)引起了SFDA的高度重視，加強(qiáng)中藥監(jiān)管已經(jīng)列入黨組的重要議事日程。中藥標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重滯后謝曉余坦言，目前中藥的科研基礎(chǔ)比較薄弱，中藥企業(yè)整體研發(fā)能力不強(qiáng)。中藥注冊(cè)管理存在的主要問題是：中藥注冊(cè)管理的法規(guī)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系不夠*，涉及到的中藥注冊(cè)管理的相關(guān)的法規(guī)體系以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和 -
魚腥草注射液等7種中藥注射液出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)后近一個(gè)星期以來，山西省城一些大型醫(yī)院陸續(xù)對(duì)藥房的中藥注射液大量退貨，停止使用。中藥注射液是不是不能用了？為何這些大醫(yī)院對(duì)眾多中藥注射液“談虎色變”？近日，記者對(duì)此進(jìn)行了調(diào)查。監(jiān)管部門未下禁令“停用中藥注射液？我們沒有接到國家食藥監(jiān)局的通知?！笔∷幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測中心有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，6月1日，按照國家食藥監(jiān)局統(tǒng)一安排，我省各藥品銷售及醫(yī)療單位暫停出售、使用魚腥草注射液等7種注射液。“主要原因是這7種注射液在臨床應(yīng)用中出現(xiàn)了過敏性休克、全身過敏反應(yīng)、胸悶、
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關(guān)于規(guī)范卡介菌多糖、核酸制劑規(guī)格表述方式通知
國食藥監(jiān)注[2006]253號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：為糾正卡介菌多糖、核酸制劑規(guī)格表述不規(guī)范的問題，嚴(yán)格執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：一、關(guān)于卡介菌多糖、核酸制劑規(guī)格的表述方式?！吨袊镏破芬?guī)程》（2000年版）明確規(guī)定該品種規(guī)格為“每安瓿1ml，含卡介菌多糖0.35mg，核酸不低于30μg”，《中國藥典》三部（2005年版）尚未收載該品種，因此，應(yīng)執(zhí)行《中國生物制品規(guī)程》（2000年版）的規(guī)定。二、請(qǐng)通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)，修訂上述品種的制檢規(guī)程
