5月雙重政策加碼兒童用藥！行業(yè)發(fā)展將邁入新階段

在政策的持續(xù)驅(qū)動下，兒童藥將進(jìn)入創(chuàng)新引領(lǐng)、市場擴(kuò)容的黃金發(fā)展期。【詳情】

2026/5/7 16:53:28 44331

4月醫(yī)藥重磅政策頻出，行業(yè)監(jiān)管體系持續(xù)完善！

2026年4月的政策組合拳共同勾勒出未來中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新框架，創(chuàng)新藥獲得定價自主權(quán)與集采豁免，仿制藥面臨優(yōu)勝劣汰，市場重心向基層下沉。【詳情】

2026/4/23 11:41:08 56854

仿制藥參比制劑目錄（第一百零四批）發(fā)布

2026年4月20日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第一百零四批)的通告(2026年第12號)，全文如下。【詳情】

2026/4/21 11:02:33 43461

CDE發(fā)布《治療用重組蛋白藥物首次申報臨床試驗藥學(xué)資料撰寫指導(dǎo)原則》等3個文件

4月20，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站發(fā)布《治療用重組蛋白藥物首次申報臨床試驗藥學(xué)資料撰寫指導(dǎo)原則》等3個文件的通告（2026年第30號），全文如下。【詳情】

2026/4/20 17:34:46 45822

國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)迎來政策暖風(fēng)，創(chuàng)新藥價值兌現(xiàn)窗口期將至

《關(guān)于健全藥品價格形成機(jī)制的若干意見》發(fā)布，推動相關(guān)主體發(fā)揮藥品價格發(fā)現(xiàn)作用，引導(dǎo)關(guān)鍵領(lǐng)域藥品價格保持合理水平，加強(qiáng)藥品價格治理。特別是在創(chuàng)新藥價格形成機(jī)制方面，意見做出了重要部署。【詳情】

2026/4/16 11:52:04 57285

CDE發(fā)布《以患者為中心的中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》

4月13日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站發(fā)布《以患者為中心的中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2026年第29號），全文如下。【詳情】

2026/4/14 17:07:11 43271

政策密集落地，2026 腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)按下“加速鍵”

4月10日，國家市場監(jiān)督管理總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)批準(zhǔn)發(fā)布了一批重要國家標(biāo)準(zhǔn)，其中腦機(jī)接口等18項國家標(biāo)準(zhǔn)正式亮相。【詳情】

2026/4/14 11:42:59 54328

政策紅利持續(xù)加碼，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展再提速！

3月23日消息，山東省藥監(jiān)局在近日已正式印發(fā)《2026年中藥質(zhì)量提升工作方案》，全面部署2026年中藥質(zhì)量提升各項工作。【詳情】

2026/4/10 14:41:51 54630

4月醫(yī)藥政策紅利持續(xù)釋放，覆蓋監(jiān)管智能化與全鏈條建設(shè)

4月以來，已有多項支持創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重磅政策已發(fā)布，涵蓋監(jiān)管智能化、全鏈條支持體系建設(shè)、地方性激勵措施等。
【詳情】

2026/4/9 16:44:21 50606

CDE發(fā)布《藥物上市申請臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》

4月8日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站發(fā)布《藥物上市申請臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2026年第26號），全文如下。【詳情】

2026/4/9 15:44:17 39777