【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近日，《關(guān)于健全藥品價格形成機制的若干意見》發(fā)布，推動相關(guān)主體發(fā)揮藥品價格發(fā)現(xiàn)作用，引導(dǎo)關(guān)鍵領(lǐng)域藥品價格保持合理水平，加強藥品價格治理。特別是在創(chuàng)新藥價格形成機制方面，意見做出了重要部署，這將有利于創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展。
 

　　其中，意見明確優(yōu)化創(chuàng)新藥等新上市藥品首發(fā)價格機制。意見提出，對新上市藥品價格制定，區(qū)分高水平創(chuàng)新藥、改良新藥、通用名藥(即仿制藥)等情形，分別予以政策支持和引導(dǎo)。對創(chuàng)新程度高、臨床價值大的高水平創(chuàng)新藥，支持在上市初期制定與高投入、高風(fēng)險相符的價格，在一定時期內(nèi)保持價格相對穩(wěn)定。對改良新藥等，鼓勵引導(dǎo)制定與患者獲益相匹配的價格。對通用名藥等其他新上市藥品，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)參照同通用名、同作用機制、同功能主治藥品價格合理定價。根據(jù)真實世界研究結(jié)果和臨床使用實效，醫(yī)藥企業(yè)可在藥品首發(fā)價格基礎(chǔ)上適當(dāng)調(diào)整價格水平。
 

　　意見還明確促進創(chuàng)新藥多元支付與價格合理形成，提出完善多層次醫(yī)療保障體系，充分發(fā)揮商業(yè)健康保險、公益慈善等功能作用，引入多方參與創(chuàng)新藥價格協(xié)商，拓寬創(chuàng)新藥支付渠道。加快商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄落地實施，推薦商業(yè)健康保險和醫(yī)療互助等多層次醫(yī)療保障體系參考使用。發(fā)揮醫(yī)保信息平臺優(yōu)勢，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)、慈善組織、專項基金等社會力量為創(chuàng)新藥使用者提供精準有效幫扶。
 

　　建立藥品醫(yī)保價值評估制度。意見提出，健全藥品真實世界研究框架、規(guī)則和程序，鼓勵支持對醫(yī)保目錄和商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄藥品開展真實世界研究，科學(xué)客觀評估藥品價值，為醫(yī)保目錄和支付標準動態(tài)調(diào)整提供參考。加強藥品醫(yī)保價值評估能力建設(shè)，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
 

　　此外，意見還提出，堅持基本醫(yī)保“?；?rdquo;，兼顧患者獲益和鼓勵創(chuàng)新，優(yōu)化醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則。對申報納入醫(yī)保目錄的獨家藥品，在醫(yī)?；鹂沙惺艿那疤嵯?，綜合首發(fā)價格合理性等因素，與醫(yī)藥企業(yè)談判形成與經(jīng)濟社會發(fā)展水平和市場規(guī)模相匹配、合理體現(xiàn)藥品臨床價值的支付標準。醫(yī)藥企業(yè)根據(jù)協(xié)議約定按不高于支付標準的價格向醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)供應(yīng)談判藥品，向非醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)供應(yīng)談判藥品的市場價格可不受支付標準約束。在通用名藥上市后，各省份應(yīng)及時推動參照通用名藥價格調(diào)整支付標準。對申報納入醫(yī)保目錄的非獨家藥品，通過競價等方式形成支付標準。
 

　　深入推進藥品集中帶量采購規(guī)范化制度化常態(tài)化，拓寬醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)對接供應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)的渠道。對供應(yīng)多元、上市多年的藥品，堅持需求導(dǎo)向、質(zhì)量優(yōu)先，招采合一、量價掛鉤，通過企業(yè)自愿參與、自主報價、公平競爭形成合理價格。針對不同種類藥品特點優(yōu)化集中帶量采購規(guī)則，規(guī)范開展協(xié)議期滿接續(xù)采購，加強對地方集中帶量采購工作的指導(dǎo)，促進公平競爭，保障中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定。加強醫(yī)保支付標準與集中帶量采購中選價格的政策協(xié)同，對醫(yī)保目錄內(nèi)納入集中帶量采購的同通用名藥品，以中選價格為基準確定醫(yī)保支付標準。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，這一政策本質(zhì)上為具備臨床獲益的產(chǎn)品提供了價值兌現(xiàn)的窗口期，緩解了創(chuàng)新藥上市即面臨價格下調(diào)的預(yù)期壓力。具備明確差異化優(yōu)勢的創(chuàng)新藥產(chǎn)品，有望在早期商業(yè)化階段享有更優(yōu)的價格體系與盈利能力。同時，政策提出要發(fā)揮醫(yī)保支付標準對藥品價格的引導(dǎo)作用，并構(gòu)建多層次支付體系。多元支付體系的逐步形成，將在分擔(dān)基本醫(yī)保支付壓力、提升創(chuàng)新藥可及性與覆蓋范圍等方面發(fā)揮巨大作用，進一步改善創(chuàng)新藥的商業(yè)化環(huán)境。
 

　　另有人士表示，生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域正迎來政策利好、技術(shù)突破、產(chǎn)業(yè)升級的多重機遇，創(chuàng)新藥研發(fā)能力將持續(xù)增強，醫(yī)藥行業(yè)長期增長邏輯清晰。有機構(gòu)表示，醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)聚焦創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈及相關(guān)戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，包括CXO、科研服務(wù)、AI、腦機接口及生物制造等領(lǐng)域，這些方向代表了行業(yè)未來發(fā)展的核心邏輯，具有長期增長潛力。
 

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