【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,石藥集團宣布與阿斯利康正式簽署合資合同,雙方將在中國石家莊共同建設(shè)新一代生物制劑生產(chǎn)基地。根據(jù)協(xié)議,石藥集團與阿斯利康分別持有合資公司51%和49%的股權(quán),共同負責(zé)公司的建設(shè)和運營。
合資公司將結(jié)合石藥集團以人工智能驅(qū)動的良好生產(chǎn)規(guī)范體系、藥品生產(chǎn)建設(shè)及運營能力,以及阿斯利康在全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及供應(yīng)鏈管理的專業(yè)優(yōu)勢,為全球市場生產(chǎn)及供應(yīng)雙方約定的生物制劑。初期將聚焦為全球市場生產(chǎn)及供應(yīng)雙方約定的生物制劑藥物原液(DS),未來隨著產(chǎn)能擴充和商業(yè)需求變化,還可能將更多產(chǎn)品納入運營范圍。
業(yè)內(nèi)認為,此次石藥與阿斯利康成立合資公司,是雙方合作關(guān)系的一次升級。從過去圍繞單個產(chǎn)品的交易,進入圍繞研發(fā)、制造和全球供應(yīng)能力的長期綁定。
據(jù)了解,石藥集團與阿斯利康早已開始合作。在2023年 11 月 6 日,第六屆中國國際進口博覽會上,石藥集團子公司津曼特生物就與阿斯利康正式簽署合作協(xié)議,旨在推進該適應(yīng)癥的Ⅲ期確證性研究。雙方此前的Ⅱ期單臂研究(BECOME 研究)已取得良好數(shù)據(jù),結(jié)果顯示聯(lián)合治療的疾病控制率(DCR)達79.5%,客觀緩解率(ORR)為50.0%?;冖蚱谘芯康姆e極結(jié)果,雙方已啟動關(guān)鍵性Ⅲ期確證性臨床試驗。
2025年6月13日,石藥集團與阿斯利康達成戰(zhàn)略研發(fā)合作,雙方聚焦于利用AI 驅(qū)動技術(shù)開發(fā)新型口服小分子藥物,主要針對免疫疾病及多適應(yīng)癥慢性病領(lǐng)域。根據(jù)協(xié)議,石藥集團將獲得1.1億美元的預(yù)付款,并有資格獲得高達16.2億美元的潛在研發(fā)里程碑付款及36億美元的潛在銷售里程碑付款,還有基于有關(guān)產(chǎn)品年凈銷售額的潛在個位數(shù)銷售提成。
2026年1月,石藥集團與阿斯利康達成了一項重磅戰(zhàn)略合作,涉及石藥集團的長效多肽藥物平臺及多個臨床前項目,潛在交易總額高達185億美元。此次協(xié)議覆蓋了石藥集團整個長效多肽藥物技術(shù)平臺及多個研發(fā)項目,根據(jù)協(xié)議,許可內(nèi)容覆蓋一個臨床準(zhǔn)備就緒的項目SYH2082,以及三個處于臨床前階段的研發(fā)項目。
2026年7月,雙方又達成siRNA合作開發(fā)協(xié)議,共同開發(fā)針對兩個靶點的具有腎臟疾病治療潛力的siRNA新藥。根據(jù)協(xié)議,阿斯利康支付3000萬美元預(yù)付款,5.4億美元研發(fā)里程碑,12億美元銷售里程碑,以及個位數(shù)比例銷售分成,合作總金額高達17.7億美元。
從整體來看,雙方近期的合資合同是此前一系列合作的必然延伸和實質(zhì)性升級。此前的合作主要基于知識產(chǎn)權(quán)和研發(fā)能力的交易;而此次合資建廠雙方將在股權(quán)和日常運營上深度綁定,實現(xiàn)利益共享、風(fēng)險共擔(dān)。
業(yè)內(nèi)認為,這意味著石藥的國際化能力不再是單一的產(chǎn)品賣出去,而是將自身的生產(chǎn)體系、質(zhì)量管理和產(chǎn)業(yè)化能力,直接嵌入到全球頭部藥企的供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)中。同時,也標(biāo)志著中國藥企與跨國藥企頭部的合作,已從單純的“買賣”進入到“共建”的新階段。
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