【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】7月21日，泰諾麥博正式登陸科創(chuàng)板，值得一提的是，公司上市首日開盤漲246.8%，總市值231億元。泰諾麥博是國內(nèi)聚焦全人源單克隆抗體藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，其依托自主構(gòu)建的核心技術(shù)平臺，在差異化賽道布局多款創(chuàng)新產(chǎn)品。
 

　　資料顯示，泰諾麥博擁有“高通量全人源單克隆抗體研發(fā)綜合技術(shù)平臺HitmAb”、“高效抗體表達CHO-GS細(xì)胞平臺”、“工藝開發(fā)平臺”和“生物分析平臺”等多項核心技術(shù)平臺，滿足創(chuàng)新藥全過程的研發(fā)需要。
 

　　其中，公司自主研發(fā)的核心管線斯泰度塔單抗注射液(商品名：新替妥)是一款針對破傷風(fēng)毒素的特異性單抗，被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療藥物名單；并被美國食品藥品管理局(FDA)納入快速通道(Fast Track)資格、于2023年12月被CDE納入優(yōu)先審評程序。2025年2月，斯泰度塔單抗注射液成功實現(xiàn)國內(nèi)獲批上市。2025年全年，該產(chǎn)品實現(xiàn)藥品銷售收入5122.49萬元。
 

　　斯泰度塔單抗注射液，具有更快、更久、更安全的優(yōu)勢。資料顯示，該產(chǎn)品通過基因重組技術(shù)，擺脫了對“馬血”和“人血”的依賴。其Ⅲ期臨床試驗結(jié)果顯示，給藥后12小時內(nèi)約95.4%的患者可達到保護性抗破傷風(fēng)中和抗體水平，對照HTIG組僅為53.2%；藥效動力學(xué)結(jié)果表明，斯泰度塔單抗保護性抗體水平維持時間中位值長達132天，遠遠高于HTIG組 28天的保護時長，可全面覆蓋破傷風(fēng)數(shù)天至數(shù)周不等的潛伏期。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，斯泰度塔單抗只是開始，平臺的價值在可復(fù)制和延展的管線產(chǎn)出能力。其下一個即將落地的重磅品種，抗RSV(呼吸道合胞病毒)單抗-芮特韋拜單抗注射液(TNM001)，有望成為企業(yè)二增長支撐曲線。
 

　　有報告預(yù)測，到2032年，中國0-1歲嬰兒呼吸道合胞病毒預(yù)防被動免疫制劑市場規(guī)模將達到約58億元，歐美0-1歲嬰兒呼吸道合胞病毒預(yù)防被動免疫制劑市場規(guī)模達到42億美元，藥物市場空間廣闊。
 

　　資料顯示，芮特韋拜單抗是一款抗RSV全人源單抗，Ⅲ期臨床試驗顯示，芮特韋拜單抗在預(yù)防非高危嬰兒嚴(yán)重RSV感染方面的就醫(yī)保護效力及住院保護效力分別為93.9%及90.1%，均高于國內(nèi)已上市同類競品(非頭對頭)。該產(chǎn)品已于2026年2月獲NDA受理并被納入優(yōu)先審評。
 

　　除以上產(chǎn)品外，公司候選藥物TNM009(抗神經(jīng)生長因子NGF單抗)及TNM005(抗水痘-帶狀皰疹病毒VZV單抗)已完成臨床I期試驗，另有3款候選藥物處于臨床前階段。
 

　　泰諾麥博致力于血液制品替代療法，憑借自主開發(fā)的“高通量全人源單克隆抗體研發(fā)綜合技術(shù)平臺HitmAb”等技術(shù)平臺不斷在全人源單抗領(lǐng)域探索抗體藥物更高安全性與有效性的可能性，并已成功開發(fā)出多個抗體分子作為候選藥物，已覆蓋感染性疾病以及疼痛類疾病等疾病領(lǐng)域。業(yè)績方面，泰諾麥博基于對于2026年4-6月收入與成本費用的估計，對2026年1-6月的收入與利潤進行預(yù)測，預(yù)計收入同比增長、虧損同比縮小。2026年1-6月，公司預(yù)計實現(xiàn)營業(yè)收入7100萬元至7400萬元，同比增長573.68%-602.15%；預(yù)計實現(xiàn)歸屬于母公司所有者凈利潤-2.04億元至-2.01億元，虧損同比縮小29.69%至30.72%；預(yù)計實現(xiàn)扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤-2.095億元至-2.05億元，虧損同比縮小31.66%至33.12%。
 

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