【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】7月16日,艾力斯發(fā)布2026年半年度業(yè)績預(yù)告,公司預(yù)計(jì)上半年實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤同比增長46.49%,為15.4億元。
報(bào)告期內(nèi),公司積極發(fā)揮商業(yè)化產(chǎn)品的協(xié)同效應(yīng),形成多層次的發(fā)展動力,充分發(fā)揮公司在腫瘤領(lǐng)域的平臺優(yōu)勢。在國家醫(yī)保政策的支持與覆蓋下,憑借突出的差異化臨床優(yōu)勢,甲磺酸伏美替尼片、枸櫞酸戈來雷塞片及商業(yè)推廣產(chǎn)品普拉替尼膠囊產(chǎn)品相關(guān)收入持續(xù)增長,推動公司經(jīng)營業(yè)績持續(xù)攀升。
資料顯示,艾力斯是一家專注于腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企業(yè),目前已在非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)靶向藥領(lǐng)域構(gòu)建了優(yōu)勢研發(fā)管線。當(dāng)前,艾力斯戰(zhàn)略性專注于腫瘤靶向創(chuàng)新藥的研發(fā),主要圍繞腫瘤中常見的驅(qū)動基因靶點(diǎn)構(gòu)建研發(fā)管線,致力于成為在腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企業(yè)。
作為一家專注于腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企,艾力斯現(xiàn)已有三款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市,即第三代EGFRTKI藥物伏美替尼、KRAS G12C抑制戈來雷塞、以及RET抑制劑普拉替尼。其中,后兩款產(chǎn)品為艾力斯分別從加科思藥業(yè)和基石藥業(yè)引進(jìn)而來
伏美替尼是公司自研產(chǎn)品,也是目前其主力品種。數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品自2021年3月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市以來,便獨(dú)力支撐起艾力斯的營收大盤,營收占比長期穩(wěn)定在97%以上。上市當(dāng)年,伏美替尼便成功被納入國家醫(yī)保目錄。截至目前,其針對EGFR敏感突變非小細(xì)胞肺癌的一線、二線治療適應(yīng)癥均已進(jìn)入醫(yī)保。
也正是依托醫(yī)保準(zhǔn)入的紅利,伏美替尼銷售業(yè)績一路走高。數(shù)據(jù)顯示,納入醫(yī)保頭一年,其銷售額便從2.36億元快速攀升至7.90億元,此后增長勢頭不減。2023-2025年,伏美替尼銷售收入分別達(dá)19.78億元、35.06億元、51.20億元,實(shí)現(xiàn)了持續(xù)的高速增長。
而戈來雷塞是艾力斯當(dāng)前重點(diǎn)推進(jìn)的另一款商業(yè)化品種,該產(chǎn)品于2025年5月獲批上市,同樣獲批用于非小細(xì)胞肺癌,并在2025年國家醫(yī)保談判中,以68.99%的降幅被納入醫(yī)保目錄。
不過業(yè)內(nèi)指出,在市場競爭層面,戈來雷塞面臨不小壓力。其同類競品中,信達(dá)生物與勁方醫(yī)藥合作研發(fā)的氟澤雷塞、益方生物聯(lián)合正大天晴推出的格索雷塞均已獲批上市,且均被納入國家醫(yī)保目錄。
而伏美替尼也面臨著激烈的競爭,其所處的第三代EGFR-TKI領(lǐng)域,國內(nèi)已有8款產(chǎn)品上市,除了伏美替尼,其他7款分別是阿斯利康的奧希替尼、翰森制藥的阿美替尼、貝達(dá)藥業(yè)/益方生物的貝福替尼、倍而達(dá)藥業(yè)的瑞齊替尼、圣和藥業(yè)的瑞厄替尼、奧賽康藥業(yè)的利厄替尼、以及強(qiáng)生的蘭澤替尼。
業(yè)內(nèi)指出,面對激勵的市場競爭,公司未來若在產(chǎn)品研發(fā)推進(jìn)、商業(yè)化落地、管理體系迭代等方面未能達(dá)成預(yù)期目標(biāo),或?qū)矩?cái)務(wù)狀況、經(jīng)營業(yè)績及長期發(fā)展前景構(gòu)成不利影響。
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