【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 7月6日，以嶺藥業(yè)發(fā)布藥品注冊(cè)進(jìn)展公告，公司全資孫公司萬(wàn)洋衡水制藥有限公司正式收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，厄貝沙坦化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)順利獲批。
 

　　據(jù)了解，厄貝沙坦是血管緊張素Ⅱ受體抑制劑，用于原發(fā)性高血壓，合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療，該藥已納入集采多年。此次獲批預(yù)計(jì)將豐富公司原料藥產(chǎn)品線，并拓展公司業(yè)務(wù)領(lǐng)域。
 

　　除了厄貝沙坦化學(xué)原料藥，在5月14日，以嶺藥業(yè)還曾發(fā)布公告稱，其全資孫公司衡水萬(wàn)洋收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，磷酸奧司他韋原料藥境內(nèi)生產(chǎn)上市申請(qǐng)正式獲批。
 

　　公告顯示，磷酸奧司他韋是一種高選擇性流感病毒神經(jīng)氨酸酶抑制劑，用于預(yù)防和治療流行性感冒。數(shù)據(jù)顯示，2025年磷酸奧司他韋原料藥用量達(dá)106.44噸，同比增長(zhǎng)88.79%，供需存在缺口。
 

　　實(shí)際上，近幾年，以嶺藥業(yè)一直在拓展業(yè)務(wù)邊界，除了原料藥，在創(chuàng)新中藥、化生藥和健康消費(fèi)領(lǐng)域也已有不少成果與突破。其中，在創(chuàng)新中藥方面，公司近幾年1.1類新藥上市節(jié)奏較快，2020年的連花清咳片、2021年的解郁除煩膠囊、2023年的通絡(luò)明目膠囊、2025年的芪防鼻通片。此外，小兒連花清感顆粒也已于2025年8月提交上市申請(qǐng)并獲受理。
 

　　在化藥方面，產(chǎn)品儲(chǔ)備也一直在持續(xù)豐富。2026年6月，他達(dá)拉非片的上市許可申請(qǐng)，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)；該藥品劑型為片劑，規(guī)格為20mg，注冊(cè)分類為化學(xué)藥品4類。2026年4月，鹽酸溴己新注射液取得藥品注冊(cè)證書，該藥具有良好的溶解黏痰作用，適用于慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病患者。2026年1月，鹽酸伐昔洛韋片上市許可申請(qǐng)獲批，該藥主要用于治療帶狀皰疹、治療單純皰疹病毒感染及預(yù)防其復(fù)發(fā)。
 

　　值得一的是，2026年1月22日，以嶺藥業(yè)全資子公司以嶺萬(wàn)洲自主研發(fā)的化藥專利新藥萬(wàn)舒安(苯胺洛芬注射液)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，主要用于腹部開放與腹腔鏡手術(shù)以及胸腔鏡手術(shù)的術(shù)后鎮(zhèn)痛。
 

　　豐富的多元化管線主要源于高投入驅(qū)動(dòng)，據(jù)悉以嶺藥業(yè)一直在通過(guò)高強(qiáng)度的研發(fā)投入推動(dòng)管線布局。據(jù)公開資料顯示，2025年前三季度，公司研發(fā)費(fèi)用達(dá)5.44億元，占營(yíng)業(yè)收入比重9.27%。2019至2024年間累計(jì)研發(fā)投入已超過(guò)50億元。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，當(dāng)前以嶺藥業(yè)在產(chǎn)品方面正持續(xù)推進(jìn)“化藥補(bǔ)充+中藥創(chuàng)新”的雙線布局。未來(lái)，企業(yè)將加速走向“多品類協(xié)同”的發(fā)展新階段。
 

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