【制藥網(wǎng) 展商新聞】近年來(lái)“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥堅(jiān)持科技創(chuàng)新,持續(xù)加大研發(fā)投入,數(shù)據(jù)顯示,2025年公司全年累計(jì)研發(fā)投入87.24億元,占營(yíng)業(yè)收入的27.58%。如今公司已建立成熟的ADC、雙/多抗、蛋白降解劑、小核酸藥物、口服多肽、PROTAC/分子膠/RIPTAC等技術(shù)平臺(tái),初步建成新分子模式平臺(tái)。同時(shí),恒瑞大力發(fā)展人工智能藥物發(fā)現(xiàn)(AIDD),全面賦能藥物研發(fā)的創(chuàng)新與迭代。公司已形成高度差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣。目前,公司已在中國(guó)獲批上市20多款1類創(chuàng)新藥,另有100多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā),400余項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展。
據(jù)悉,6月15日,恒瑞醫(yī)藥宣布,在2026年歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)(EHA)年會(huì)上,公司共有10余項(xiàng)創(chuàng)新藥研究成果亮相,涉及產(chǎn)品包括血小板生成素(TPO)受體激動(dòng)劑海曲泊帕乙醇胺片、新型高選擇性EZH2口服抑制劑澤美妥司他、硫酸艾瑪昔替尼片、補(bǔ)體B因子抑制劑富馬酸立康可泮膠囊(研發(fā)代號(hào):HRS-5965)等。
其中,海曲泊帕用于預(yù)防消化道腫瘤患者腫瘤治療所致血小板減少癥:一項(xiàng)單臂前瞻性研究結(jié)果在EHA上亮相,這項(xiàng)單臂前瞻性研究計(jì)劃納入40例消化道腫瘤患者,探索海曲泊帕預(yù)防腫瘤治療所致血小板減少癥(CTIT)的療效和安全性。研究提示,預(yù)防性應(yīng)用海曲泊帕可有望幫助維持消化道腫瘤患者的血小板水平、減少化療延遲,且安全性良好。據(jù)悉,2025年8月,海曲泊帕乙醇胺片的藥品上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理,適應(yīng)癥為用于化療為主的抗腫瘤治療所致血小板減少癥成人患者,目前還產(chǎn)品已有多個(gè)適應(yīng)癥在中國(guó)獲批上市。
硫酸艾瑪昔替尼片(SHR0302)聯(lián)合澤美妥司他片(SHR2554)治療復(fù)發(fā)/難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤的Ib期研究成果也亮相EHA。這項(xiàng)Ⅰb/Ⅱ期研究的Ⅰb期安全性導(dǎo)入部分,納入了14例經(jīng)組織學(xué)確診的復(fù)發(fā)/難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)成人患者(中位既往治療線數(shù)2)。研究表明,艾瑪昔替尼聯(lián)合澤美妥司他在復(fù)發(fā)/難治性PTCL中安全性可控,并展現(xiàn)出初步的抗腫瘤活性。
富馬酸立康可泮膠囊(HRS-5965)對(duì)比依庫(kù)珠單抗治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)患者的療效與安全性:一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、陽(yáng)性對(duì)照Ⅲ期臨床試驗(yàn);富馬酸立康可泮膠囊(HRS-5965)在經(jīng)穩(wěn)定C5抑制劑治療后仍持續(xù)貧血的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥患者中的療效與安全性:一項(xiàng)多中心、單臂、開(kāi)放標(biāo)簽Ⅲ期臨床研究成果也亮相EHA。研究表明,在未接受過(guò)補(bǔ)體抑制劑治療的PNH患者中,口服HRS-5965在提升血紅蛋白水平、減少輸血依賴和改善生活質(zhì)量方面均顯著優(yōu)于依庫(kù)珠單抗,且安全性可控。HRS-5965在經(jīng)C5抑制劑治療后仍持續(xù)貧血的PNH患者中表現(xiàn)出顯著的臨床獲益,能夠提升血紅蛋白水平、實(shí)現(xiàn)輸血獨(dú)立性并改善患者生活質(zhì)量,且安全性良好。HRS-5965作為一種新型口服因子B抑制劑,有望作為PNH治療領(lǐng)域的新選擇。
此次恒瑞醫(yī)藥10余項(xiàng)創(chuàng)新成果登陸EHA,既是行業(yè)對(duì)恒瑞醫(yī)藥研發(fā)實(shí)力的認(rèn)可,也是企業(yè)創(chuàng)新成果國(guó)際化輸出的重要體現(xiàn)。未來(lái),恒瑞醫(yī)藥將持續(xù)深耕核心治療領(lǐng)域,依托前沿技術(shù)平臺(tái)持續(xù)推進(jìn)新藥研發(fā)與臨床探索,以源源不斷的創(chuàng)新成果為全球患者帶去更優(yōu)、更可及的治療方案。
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