【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】6月1日，海思科醫(yī)藥發(fā)布公告，全資海外平臺美國海思科已收到 FDA 上市批件，創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液(思舒寧 ®/CYPSEDO)正式在美國獲批，適應(yīng)癥為成人全身麻醉誘導(dǎo)。
 

　　公開資料顯示，環(huán)泊酚注射液是海思科自主研發(fā)、擁有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的Ⅰ類靜脈麻醉創(chuàng)新藥，在中國已獲批用于非氣管插管手術(shù)/操作中的鎮(zhèn)靜和麻醉、全身麻醉誘導(dǎo)和維持、重癥監(jiān)護(hù)期間機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)靜，并于2025年9月獲批擴(kuò)展至兒童/青少年全身麻醉誘導(dǎo)和維持。
 

　　2022年該藥成功納入國家醫(yī)保目錄，目前已有3300多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，累計(jì)惠及4000多萬人次。對于此次獲批，海思科表示，公司將積極推動環(huán)泊酚在美國等海外市場的商業(yè)化工作，并以此為契機(jī)加速拓展公司的全球市場。
 

　　據(jù)了解，近年來，海思科以對外授權(quán)、合作開發(fā)、海外臨床等多種方式，一直在持續(xù)推動國際化進(jìn)程。如2021年，海思科的控股子公司FT集團(tuán)就Alumis達(dá)成一場關(guān)于TYK2產(chǎn)品的專利和權(quán)益的轉(zhuǎn)讓，涉及高達(dá)6000萬美元的首付加上1.2億美元的里程碑付款。2025年，Alumis憑借該分子完成納斯達(dá)克上市。
 

　　2023年，海思科全資子公司HAISCO PHARMACEUTICALS PTE. LTD.與意大利Chiesi達(dá)成協(xié)議，將具有自主研發(fā)的1類新藥HSK31858片在大中華區(qū)(包括港澳臺)以外的權(quán)益有償許可給Chiesi。公司有望獲得高達(dá)合計(jì)4.62億美元的價(jià)款，并獲得實(shí)際年凈銷售額最高兩位數(shù)的銷售提成，協(xié)議生效后將收到首次付款1300萬美元。HSK31858臨床擬用于治療支氣管擴(kuò)張癥及急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征引起的下呼吸道疾病。
 

　　2026年初，海思科以“NewCo”模式與美國AirNexis達(dá)成總金額超過10億美元的合作，涵蓋其COPD創(chuàng)新藥HSK39004在大中華區(qū)以外全球市場的開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化權(quán)利。‌‌HSK39004‌ 是一款PDE3/4雙重抑制劑，用于慢性阻塞性肺病(COPD)維持治療，目前在中國處于Ⅱ期臨床。
 

　　4月，海思科將2款Nav 1.8抑制劑大中華區(qū)外全球權(quán)益授權(quán)給艾伯維，總交易額高達(dá)7.45億美元。其中，HSK55718為靜脈注射劑型，目前處于一期臨床階段，HSK51155為口服劑型，目前處于臨床前階段。
 

　　5月底，海思科宣布旗下全資子公司海思科醫(yī)藥科技(拉薩)有限公司與禮來簽署《授權(quán)與研發(fā)合作協(xié)議》，雙方將在多個(gè)疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)開展戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議，海思科將依托成熟的小分子創(chuàng)新技術(shù)平臺及高效的新藥開發(fā)能力，負(fù)責(zé)禮來選定的最多五個(gè)靶點(diǎn)創(chuàng)新藥項(xiàng)目的發(fā)現(xiàn)及早期研發(fā)工作；而根據(jù)實(shí)現(xiàn)情況，公司有權(quán)獲得高達(dá)29.67億美元的后續(xù)里程碑付款，并有權(quán)根據(jù)產(chǎn)品未來凈銷售額獲得分級銷售提成。
 

　　總的來說，從傳統(tǒng)的License-out，到NewCo模式，再到“研發(fā)平臺服務(wù)輸出”，以及自主產(chǎn)品海外上市，充分證明海思科已形成完整的多層次國際化矩陣?；诖?，未來海外收入將預(yù)計(jì)成為其業(yè)績又一增長點(diǎn)。
 

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